11月醫械動態
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募資9億！“背背佳”夫婦攜家用醫械龍頭，港股上市！
背背佳，你聽過嗎？最近，它的母公司終于走到了聚光燈下。近日，隨著港交所的鐘聲敲響，A股醫療器械上市公司—可孚醫療科技股份有限公司（簡稱“可孚醫療”）正式正式在香港聯合交易所主板掛牌上市！成為首家在港股
家用醫療器械 2026-05-14 -
19位醫保編碼落地，影像醫械行業迎來大變局
昨日，國家醫保局辦公室印發《醫保醫用設備（成像類）編碼規則和方法》（醫保辦函〔2026〕38號）的通知，為全國X射線、CT、磁共振、超聲等成像類醫用設備設立19位統一專屬編碼。 這套全國通用的編碼體系
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史上最嚴監管！醫美行業的高增長泡沫，碎了
文|恒心 來源|博望財經 曾被視為“穿越周期”完美賽道的醫療美容，在2026年迎來了前所未有的復雜局面。 在過去的幾年里，“顏值經濟”催生了醫美行業的黃金時代。動輒百分之九十以上的毛利率、源源不斷的現
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一支膠原蛋白針從近7000跌到1999，醫美行業數據黑盒被打開
出品 | 子彈財經 作者 | 白楊 編輯 | 閃電 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 2024年，錦波生物董事長楊霞幾乎把新氧當成了“敵人”。當時，新氧平臺上出現了遠低于錦波生物指導價的“薇旖美”膠原蛋
醫美 2026-05-07 -
5月多條醫藥新規落地：藥店“躺賺”的時代一去不復返了？
今年5月，醫藥領域多條新規密集施行。從商業賄賂入刑門檻的下調，到藥品流通規則的修訂，再到經營登記與條碼管理的優化，這些調整并非孤立的技術性修訂，而是指向同一個深層邏輯：零售藥店過去賴以生存的舊有模式，
醫療 2026-05-07 -
俄工程院外籍院士、國家863計劃機器人專家孫立寧：醫工融合，構筑高端醫工裝備發展新路徑
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
峰會 2026-04-28 -
4月醫械動態｜2款創新器械獲批、4證注銷、抽檢+新規推進
4月至今，國家藥監局發布多個醫療器械動態，覆蓋創新器械上市、注冊證注銷、國家級抽檢、新版生產質量管理規范推進，全方位護航行業高質量發展。
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醫工融合發展，創新引領未來 | OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫療機器人創新發展峰會圓滿收官！
2026年4月23日，由OFweek維科網主辦、OFweek醫械科技網和OFweek智慧醫建網承辦、深圳市醫療器械行業協會與東莞市醫療器械行業協會協辦的“OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫
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【參會指南】OFweek 2026智慧醫院創新發展大會暨醫療機器人創新發展峰會4月23日啟幕！（附會議日程＋交通攻略）
OFweek 2026 智慧醫院創新發展大會暨醫療機器人創新發展峰會，將于?2026年4月23日?在?深圳益田威斯汀酒店?盛大舉辦。 本次大會打造?智慧醫院建設 + 醫療機器人?雙專場聯動模式，匯聚醫
醫療機器人 2026-04-20 -
神外手術機器人下一站在哪？華科精準4月23日深圳開講！
毫無疑問，手術機器人正憑借精準、高效、安全的核心優勢重構現代外科體系。2026年，隨著《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南》落地，收費與醫保難題迎來破解，疊加國產技術突破與資本加持，我國手術
醫療機器人 2026-04-17 -
【醫械周報】4款創新醫療器械獲批
3月后半月，國家藥監局密集發布醫療器械審批與監管動態，4款創新醫療器械獲批上市，同時14款器械主動召回，覆蓋醫美、診斷、心血管、眼科等關鍵領域。
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全球航母級醫療盛會登陸上海，第93屆CMEF四月重磅啟幕
素有全球醫療健康“風向標”之稱的第93屆CMEF系列展即將引爆申城！ 2026年4月9日至12日，第93屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）系列展將在國家會展中心（上海）隆重舉辦。本屆展會總規模超過3
醫療展 2026-04-01 -
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8.16 億！醫療耗材龍頭收購海外械企
近日，國內高端陶瓷材料與生物醫療耗材龍頭企業—山東國瓷功能材料股份有限公司（簡稱“國瓷材料”）宣布，擬通過下屬公司以約8.16億元人民幣的總價，全資收購澳大利亞知名牙科材料上市公司SDI Limite
國瓷材料 2026-03-04 -
一月一輪！前西門子醫療專家的腦機接口“小巨人”，再獲數億元融資
腦機接口融資賽道持續火熱中！近日，腦機接口技術領軍企業上海術理智能科技有限公司（簡稱“術理創新”）宣布完成數億元人民幣的C輪融資。本輪融資由道禾資本、東方恒信、新鼎資本等多家機構和老股東共同投資。 融
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成立16個月，獲2輪融資！云啟資本獨家押注無創腦機接口新銳
新年腦機接口第一筆！ 近日，專注無創腦機接口與神經調控的上海空山慈科技有限公司（簡稱“空山慈科技”）宣布完成Pre-A輪融資。本輪由云啟資本獨家領投。 據悉，所募資金將主要用于核心技術研發、臨床轉化及
腦機接口 2026-02-27 -
不到5個月翻倍！圖邁?機器人全球訂單突破200臺
2月11日，圖邁?腔鏡手術機器人全球商業化訂單突破200臺，覆蓋近50個國家和地區，已完成裝機近130臺。從2025年10月訂單首次“破百”到此次突破200臺，短短數月實現規模翻倍，呈指數級增長態勢。
微創機器人 2026-02-14 -
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國家藥監局：11個醫療器械被注銷，2026年6項醫械監管重點明確
國家藥品監督管理局接連發布兩項重磅信息，涉及11個醫療器械注冊證書的注銷公告，以及2026年全國醫療器械監督管理工作會議召開，為新一年行業發展與監管工作劃定重點。
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11年首虧3.5億！華潤系IVD龍頭2025年業績預告披露
近日，華潤集團旗下唯一醫療器械企業—迪瑞醫療公布2025年度業績預告。 公告披露，公司預計歸母凈利潤虧損1.8億元至3.5億元，扣除非經常性損益后的凈利潤虧損在1.85億元至3.6億元，與2024年盈
迪瑞醫療 2026-02-05 -
7款進口醫械主動召回，10款創新醫療器械擬入特別審查
2月2日藥監局醫療器械動態雙更新：7起進口醫療器械主動召回+10個創新醫療器械擬進入特別審查程序
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「國家藥監局」近期連發三項重要動態，涉及優先審批、指導原則與行業標準
國家藥品監督管理局及醫療器械技術審評中心近期密集釋放重要政策與審評動態，涵蓋優先審批公示、注冊審查指導原則發布及行業標準制修訂計劃
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CMDE：連發33項第二類醫械指導原則征求意見+5項新規正式發布
這兩天國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）又發布了兩大重要動態，直接關乎醫械企業的研發與注冊節奏，現梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，
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上任僅7個月就辭職，萬東醫療再換帥！
1月26日晚間，萬東醫療（600055）發布公告，公告稱，公司董事會于近日收到公司董事長馬赤兵提交的書面辭職報告。馬赤兵因個人原因，申請辭去公司董事長、董事、董事會戰略委員會成員及召集人、董事會薪酬與
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6.52億元！全球醫械巨頭在華遭起訴
近日，步長制藥發布公告，稱其控股子公司上海合璞醫療科技有限公司（簡稱“上海合璞”）以合同糾紛為由將曾經的合作伙伴——捷邁邦美在華子公司捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司（簡稱“捷邁上海”）告上法庭，涉案
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兩大醫械動態速遞！首創無創檢測試劑盒獲批+優先審批公示
第393款創新醫療器械——首創尿路上皮癌無創檢測試劑盒獲批上市；北京雷泰騰飛醫療科技有限公司的醫用電子直線加速器因“列入國家重點研發計劃的醫療器械”入選公示名單
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新華醫療甩賣11家醫院的背后：粗放擴張時代的落幕
2025年8月，山東產權交易中心一則公告引發行業震動。老牌醫療器械巨頭新華醫療以20萬元“白菜價”，出讓淄博新華醫院100%股權。 值得注意的是，就在數月之前，新華醫療轉讓山東新華昌國醫院投資管理有限
新華醫療 2026-01-21 -
AI賦能精準醫療！1月22日行業專家線上開講！
由維科網?醫械科技主辦、深圳市醫療器械行業協會支持的 “OFweek2026醫療器械技術系列在線會議-AI精準醫療專場” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！
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3570萬！業績承壓下，明德生物為何“逆勢”收購虧損醫械企業？
在國產替代與行業整合加速的雙重浪潮下，IVD領域龍頭企業武漢明德生物科技股份有限公司（簡稱“明德生物”）再度出手布局！ 今日，明德生物發布公告，宣布以增資及股權收購的方式，3570.10萬元現金拿下藍
明德生物 2026-01-21 -
CMDE連發兩則醫械審批公示，涉及創新產品、臨床急需品類
1月16日，國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）同步發布兩則重要審批結果公示，包括創新醫療器械特別審查、優先審批兩大類，共計5個產品。
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「國家藥監局」2025年12月批準注冊388個醫療器械產品
藥監局發布公告，12月共批準388個醫療器械產品注冊，包含境內第三類、進口第三類、進口第二類及港澳臺醫療器械四大類別
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國家藥監局公布2025年12月進口一類醫械備案信息（附清單）
1月12日，國家藥品監督管理局公布2025年12月進口第一類醫療器械產品備案信息。（文末有附件入口） 本次共計更新129個醫療器械備案信息，含90個變更、31個有效、8個無效狀態，覆蓋外科手術、口腔科
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總市值超6600億！A股醫械TOP10業績分化加劇，誰在逆勢增長？
當前A股醫療器械行業的頭部陣營已然清晰。據同花順問財2026年1月9日數據，總市值排名前十的公司座次落定。前10的企業分別為邁瑞醫療、聯影醫療、萬泰生物、新產業、魚躍醫療、惠泰醫療、樂普醫療、華大智造
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國家醫保局1月17日舉辦藥械出海座談會！
為助力中國醫保藥品、醫療器械更好突破海外市場，國家醫保局將于2026年1月17日（星期六）上午舉辦醫保藥品器械（集采）交易與價格平臺支持中國藥械“走出去”座談交流活動，目前已正式開啟現場參加人員征集，
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國家藥監局調整《醫療器械分類目錄》，31類醫械迎新變化
1月4日，國家藥監局對《醫療器械分類目錄》中31類產品的相關內容進行優化調整，新規自公告發布之日起正式實施
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國家藥監局器審中心：連發11項醫療器械技術文件！
12.30，藥監局器審中心發布2項體外診斷試劑注冊審查指導原則，同日公開征求9項醫療器械技術審評要點意見
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“國家隊”領銜，聯影押注！這家國產醫械再獲近10億融資
12月29日，上海艾普強粒子設備有限公司（下文簡稱：艾普強）宣布完成近10億元人民幣的B輪融資。本輪融資由孚騰資本、上海科創集團、太保集團、上海聯新以及千驥資本共同領投；同時吸引了聯合投資、上海信投、
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