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CMDE:連發33項第二類醫械指導原則征求意見+5項新規正式發布
這兩天國家藥監局醫療器械技術審評中心(CMDE)又發布了兩大重要動態,直接關乎醫械企業的研發與注冊節奏,現梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日,
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CMDE公開征求意見!經導管二尖瓣夾系統注冊審查指導原則來了
國家藥監局醫械審評中心昨天發布《經導管二尖瓣夾系統注冊審查指導原則(征求意見稿)》,相關反饋需于2月14日前提交
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CMDE連發兩則醫械審批公示,涉及創新產品、臨床急需品類
1月16日,國家藥監局醫療器械技術審評中心(CMDE)同步發布兩則重要審批結果公示,包括創新醫療器械特別審查、優先審批兩大類,共計5個產品。

