瞄準45%“死時間”！FDA打響臨床試驗云端革命，中國Biotech出海迎數據大考
分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 過去六十年，全球臨床試驗幾乎都在遵循同一套老舊的“時鐘”：試驗立項、入組給藥、漫長的等待、階段性鎖庫，最后形成幾百萬頁的報告遞交監管。這套“分期+分試驗”的
2026肝癌流行病學趨勢報告：全球新發86.5萬例，靶免聯合治療成主流
肝癌是全球致死率極高的惡性腫瘤，2022年全球新發病例約86.5萬例，死亡病例約75.8萬例，死亡發病比高達87.6%，整體預后極差。其中，中國新發肝癌病例數占全球近半數，疾病防控與診療負擔尤為沉重。
兩年虧超2.3億，濱會生物“以毒攻毒”抗癌夢能否成真？
出品 | 子彈財經 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 基因改造后的溶瘤病毒，究竟是如何精準殺死腫瘤細胞的？ 帶著這一前沿抗癌命題，專注溶瘤病毒療法的濱會生物，于近日正
CDK抑制劑在乳腺癌治療中的應用進展與展望
-01- 引言 細胞周期蛋白依賴性激酶（CDKs）是細胞周期進程的關鍵調節因子，長期以來被視為腫瘤治療中極具吸引力的靶點。CDK4和CDK6抑制劑的出現徹底改變了乳腺癌患者的治療格局，為CDK抑制的臨
全球結直腸癌發病率的新興趨勢
-01- 引言 結直腸癌是全球第三大常見確診癌癥，也是導致癌癥相關死亡的第二大原因，盡管其流行病學模式存在顯著的地區差異。近年來，結直腸癌的發病率模式正在發生轉變，歷史上發病率最高的西方高收入國家以外
CLDN18.2單抗，年銷售額突破4億美元
CLDN18.2單抗的市場需求正持續高增。 4月27日，安斯泰來公布2025財年（2025年4月1日—2026年3月31日）業績報告。報告期內，CLDN18.2單抗（佐妥昔單抗, VYLOY）營收達6
百億“治痔大師”增長放緩，眼科皮膚產品能否解困？
雷達財經出品 文|彭程 編|孟帥 年銷2億支麝香痔瘡膏的馬應龍，日前交出了2025年的業績答卷。 2025年，馬應龍全年實現營收38.67億元，同比增長3.72%；歸母凈利潤5.81億元，同比增長10
血友病非因子療法競賽：中國“獨苗”SR604，憑何站上世界舞臺？
全球血友病治療賽道，正站在一個關鍵的十字路口。 在全球約80萬血友病患者的需求面前，傳統凝血因子替代治療?沉疴難愈，新興的非因子療法百花齊放，卻始終繞不開致命的“血栓”陰影和FDA的“黑框警告”。 市
AJOVY中國權利重配：跨國藥企開始算細賬
跨國藥企在中國市場，并非簡單“進”或“退”。 更準確地說，它們正在重新給不同資產定價：哪些產品值得重資產直營，哪些產品更適合交給本土平臺承接，哪些市場機會看似廣闊、實際卻需要用準入、處方、支付和患者留
腈水解酶序列改造，實現煙酸（維生素B3）高效生物合成
一、 文章科普簡介（此部分由AI生成） POPOLAR SCIENCE INTRODUCTION 改造酶蛋白，讓煙酸（維生素B3）的生物合成更高效 這是一個關于酶“變身變強”?的趣味故事！科學家利用分
康方生物三抗AK150啟動臨床，瞄準晚期實體瘤
4月22日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，康方生物（9926.HK）正式啟動全球首創ILT2/ILT4/CSF1R三特異性抗體AK150的I期臨床研究，用于晚期惡性實體瘤治療。 邁入三抗賽道 該
創新藥估值換擋：證據、現金與處方重新定價
中國創新藥正在進入一個更看重兌現的新階段。 過去，資本市場愿意為“早期臨床數據”“附條件批準”“出海授權”“熱門靶點”提前定價�，F在，市場開始逐項拆解：附條件批準不是終點，BD總額不等于現金收入，獲批
單核細胞與巨噬細胞在癌癥中的病理生理作用
-01- 引言 單核細胞和巨噬細胞是存在于幾乎所有組織的多功能免疫哨兵細胞，它們持續適應局部信號。在癌癥中，它們的功能具有情境依賴性——通常與腫瘤生長和不良預后相關，但也能夠驅動強大的抗腫瘤免疫。為了
中國創新藥一季度賣了600億美元：第一次不用靠A股養活自己了
作 者 | 書言 中國創新藥行業有一段漫長的歷史： 燒十年錢，做研發，等審批，做不出來虧損，做出來了在國內市場也賣不出高價，只能靠一輪一輪融資續命。 這個循環，今年開始斷裂了。 國家藥監局數據顯示：2
都說CNS是個坑，艾伯維偏偏不信邪
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 抑郁癥、阿爾茲海默病、帕金森癥，CNS（中樞神經系統）領域的黑洞可謂一個又一個。臨床失敗，或許是CNS領域最常出現的新聞，因此即使是實
默沙東掀了HIV的桌子，艾迪前沿生物們還怎么玩？
分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 全球最暢銷傳染病藥物Biktarvy（必妥維?），2025年全年銷售額達143億美元，同比增長7%。 守著這座金山的吉利德，大概沒想到，對手拿來挑戰它的武器
Q1業績硬核！深度拆解“新康華”：從單品向組合驅動破局
開年以來一系列快節奏、高密度的戰略落子，疊加近幾年最佳季報，清晰勾勒出康華生物“從單一產品向平臺發展轉型，從預防疫苗向治療疫苗拓展”的立體化進化路徑。 資深分析師：堯 ? 今 2025年，疫苗行業整體
融資34億 杭州跑出全球第二：干腦機接口 機會貌似3萬億
? 作者 | 鉛筆道 惜文編輯 | 鉛筆道 王方 鄒蔚 今年，全球80億融資，涌進腦機接口。但你可能不知道：全球融資第二的公司，不在美國，而在中國杭州。 它就是杭州六小龍之一——強腦科技。 截至今年初
12.27%高增長！2025中國臨床試驗洞察：新藥占比近六成，BE試驗增速亮眼
2026年伊始，中國創新藥迎來高光時刻。隨著國家藥監局“全鏈條支持創新藥中國首發”政策的落地，2025年以76個創新藥、76個創新醫療器械獲批的“雙新高”成績畫上句號。審評審批從60日邁向30日，政策
RMC-6236太“毒”了
RMC-6236（Daraxonrasib）仍在續寫歷史。 繼4月13日，Revolution官宣泛RAS抑制劑RMC-6236針對經治轉移性胰腺癌患者的Ⅲ期臨床試驗RASolute302取得陽性結果
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