恐怖游輪上的疫苗股能否逃出資本輪回?
分子穩態 ?創新藥組 分子君/文 ?導讀? 電影《恐怖游輪》里,杰西困在無盡循環中:登上游輪、目睹屠殺、重回起點,所有掙扎都逃不出宿命閉環。這一幕,恰似資本市場中病毒題材的敘事劇本——當新的病毒恐慌來
仿制藥研發關鍵:PD終點BE試驗解析,阿卡波糖/外用制劑等效破局
在創新藥與改良型新藥的研發管線中,以及仿制藥的深度評價過程中,生物等效性(Bioequivalence, BE)試驗始終扮演著決定產品能否順利邁向商業化與全球市場拓展的核心角色。通過嚴謹地比較受試藥品
利用髓系細胞可塑性進行癌癥治療
-01- 引言 髓系細胞在癌癥中扮演著多重角色,它們既通過血管生成、轉移和免疫抑制促進腫瘤進展,又能刺激抗腫瘤免疫。傳統上,這種雙重功能被歸因于細胞異質性,但越來越多的證據表明,髓系細胞可塑性才是癌癥
國產首款小型化集成型質子治療系統獲批!
近日,國家藥品監督管理局正式批準邁勝醫療設備有限公司研發的質子治療系統(國械注準20263050988)注冊上市,這也是國內首款小型化集成型單室質子治療系統。 | 質子治療 相較于傳統X射線放療“一路
科倫博泰ADC封神?一線肺癌破局背后
近日,港股上市公司科倫博泰生物(06990.HK)發布一則公告,迅速打破了創新藥圈的平靜。 科倫博泰核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,商品名佳泰萊?),聯合默沙東帕博利珠單抗(
乳腺癌藥物研發實力對比:諾華、輝瑞、復宏漢霖研發管線全景解析
年初,中國自主研發的TROP2ADC藥物蘆康沙妥珠單抗獲批上市,為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者帶來新的治療選擇,也標志著國內乳腺癌精準治療進入新階段。這一進展不僅是臨床上的重要突破,也折射出整個醫
腫瘤類器官首入創新醫療器械特別審查程序
非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒(體外細胞培養法)作為國內首個獲批納入創新審查的腫瘤類器官產品,憑借自組裝微腫瘤(PTC)原代細胞體外培養平臺,采用懸浮體系3D培養技術,精準復刻腫瘤生物學特征與生長微環境,為腫瘤精準診療按下加速鍵
2026年乳腺癌藥物治療市場分析:研發格局、市場規模與熱門靶點趨勢
2026年開年以來,乳腺癌治療領域頻傳重磅進展。3月,美國FDA加速批準了新一代口服SERD藥物用于ESR1突變晚期乳腺癌的治療,標志著內分泌治療耐藥后的精準干預邁入新階段;同期,中國NMPA受理了多
19位醫保編碼落地,影像醫械行業迎來大變局
昨日,國家醫保局辦公室印發《醫保醫用設備(成像類)編碼規則和方法》(醫保辦函〔2026〕38號)的通知,為全國X射線、CT、磁共振、超聲等成像類醫用設備設立19位統一專屬編碼。 這套全國通用的編碼體系
四十年"不可成藥"靶點獲得突破
5月6日,《新英格蘭醫學雜志》刊登了一篇文章。 研究對象是一款叫daraxonrasib的藥,針對的是那些接受過化療、病情仍在進展的晚期胰腺癌患者。在26名攜帶RAS G12突變、接受300毫克劑量二
2026乳腺癌藥物技術迭代加速:ADC、CDK4/6、雙抗成企業布局焦點
乳腺癌是全球女性第一高發惡性腫瘤,2022年新發約230萬例,發病率位居女性癌癥首位。我國發病增長態勢更為迅猛,1990—2021年新發病例增幅達354%,增速為全球平均水平的2.5倍。發病率持續攀升
卵巢癌藥物市場的現狀與未來
-01- 引言 卵巢癌是美國女性癌癥相關死亡的第六大原因。它在早期基本上是無癥狀的,導致大多數患者在晚期才被診斷出來。大多數(90%)卵巢惡性腫瘤起源于上皮,并按組織學分類,包括漿液性、粘液性、子宮內
3款創新醫療器械獲批上市(4.30-5.9)
近半個月,國家藥監局批準3款創新醫療器械上市,覆蓋心腔內超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領域,本文為信息簡要整理
依沃西全球III期未達統計閾值,康方生物出海首遇硬坎
5月1日,全球腫瘤免疫賽道迎來一記意料之外的重錘。 康方生物(09926.HK)核心雙抗產品依沃西單抗(ivonescimab,AK112)的海外合作方Summit Therapeutics在發布一季
抗體偶聯藥物(ADC)的CMC監管考量
-01- 引言 抗體偶聯藥物(ADC)使用適當的化學連接子將抗體的特異性和長循環時間與化學細胞生長抑制劑或其他活性藥物的毒性結合起來,以降低全身毒性并提高治療指數。這種大分子和小分子的結合增加了復雜性
抗體在ADC中的多樣化角色
-01- 引言 抗體偶聯藥物(ADC)的出現徹底改變了多種癌癥的治療格局。ADCs通常由三個主要部分組成:單克隆抗體、化學連接子和細胞毒性載荷。這些綜合的治療模式利用各組件的優勢,提供了傳統化療無法實
2026年肝癌治療領域典型企業案例分析:阿斯利康、復宏漢霖、君實生物
當前,肝癌治療格局正經歷深刻變革。免疫聯合療法持續深耕,HER2、TROP2等ADC藥物強勢破局,靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場關乎患者生存與千億市場的角逐中,跨國藥企憑借深厚積累穩固優勢,中國創新
TSLP靶點,一路狂奔
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 在 “舊王” 修美樂走下神壇后,賽諾菲的 Dupixent 憑借強勁的市場表現,已然坐穩新一代自免 “藥王” 之位。然而,就在 Dup
CDK4/6的下半場,正大天晴拿到了“重塑雕像的權力”
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 2026年5月6日,國家藥監局官網上多了一條批件。 正大天晴的庫莫西利膠囊,商品名賽坦欣,拿到了第二個適應癥——聯合氟維司群,用于HR
上皮間質轉化:腫瘤細胞可塑性的核心驅動力
-01- 引言 上皮-間質轉化(EMT)是癌癥細胞可塑性的核心驅動力,它賦予腫瘤細胞侵襲、免疫逃避、治療抵抗和轉移的能力。EMT并非一個二元開關,而是一個包含瞬時、可逆狀態的連續譜系,這些狀態賦予腫瘤
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