近日,國家藥品監督管理局正式批準邁勝醫療設備有限公司研發的質子治療系統(國械注準20263050988)注冊上市,這也是國內首款小型化集成型單室質子治療系統。

| 質子治療
相較于傳統X射線放療“一路穿透、連帶損傷”的治療模式,質子治療利用質子束獨特的“布拉格峰”物理特性——質子束進入人體初始階段能量釋放微弱,精準抵達腫瘤病灶后瞬間釋放全部峰值能量,隨后能量便快速衰減。這一特性讓質子束能夠將治療劑量精準“爆破”在腫瘤區域,而對前方的正常組織和后方的關鍵器官(如心臟、脊髓)損傷極小。
然而,這一堪稱“精準天花板”的技術,長期以來卻面臨“叫好不叫座”的尷尬。
核心癥結在于傳統質子治療系統體積龐大、結構復雜。以往的質子加速器動輒占地數層樓、整機重達數百噸,再加上配套的屏蔽設施與旋轉機架,單套系統建設周期可長達2-3年,投資高達數億甚至十數億元。
高昂的建設與運維成本,直接導致治療費用居高不下,也讓這一尖端技術始終困在少數頂尖醫院的高墻之內,絕大多數患者望而卻步。
| “小型化”破局
此次獲批的邁勝醫療質子治療系統,其核心價值就在于“小型化”與“集成化”。
根據公開信息,該設備采用集成化超導質子加速器與一體化機架設計,將原本分散在多個房間的組件高度整合。設備的物理體積大幅縮減,部署更為靈活,安裝周期也顯著縮短。

▲ 圖源:邁勝醫療-小型化集成型質子治療系統
但該系統并非以犧牲性能為代價換取體積,其配備了超高速筆形束掃描技術(能量層切換速度僅50毫秒)和自適應多葉光柵技術(橫向半影僅2毫米)。
通俗地講,前者決定了治療“快不快”——極速的層切換能顯著縮短患者單次治療時間;后者決定了治療“準不準”——2毫米的半影意味著束流邊界銳利,對腫瘤周邊的正常組織保護更為出色。同時集成的體表光學追蹤系統,能實時監控患者在治療過程中的微小移動,確保每一次“爆破”都分毫不差。
另外,從技術迭代來看,邁勝醫療的這套系統已預留了弧形治療、FLASH閃療等前沿技術擴展接口,有望向更高階的放療模式進化。
| 真實世界數據
如果說小型化設備解決了“能不能普及”的硬件問題,那么上海市質子重離子醫院最新發布的生存數據,則回答了“值不值得普及”的臨床問題。
截至2026年5月,該院累計完成粒子治療出院患者超9300例,整體5年總生存率達70.4%。在鼻咽癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌等高發病種中,質子重離子治療均展現出優異療效,且3級、4級重度不良反應發生率僅為4.2%和0.5%,充分體現出精準放療在延長生存期、減少治療損傷上的獨特優勢。![]()

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▲ 圖源:上海市質子重離子醫院
但也正是同一組數據反映了供需失衡的現實——作為國內粒子治療的標桿機構,該院單臺設備年接診治療量已突破千例,二期擴建項目不得不緊鑼密鼓地推進,新增質子和重離子系統以緩解接診壓力。這背后,是巨大的未被滿足的腫瘤患者治療需求。
此次小型化質子系統的出現,為破解這一供需矛盾提供了另一種思路:不是一味擴建超大型中心來集中治療,而是通過降低設備門檻,讓質子治療系統能夠下沉至區域醫療中心甚至地市級醫院。
當然,審慎地看,設備獲批上市僅是產業落地第一步。從拿到注冊證到投入臨床應用,仍需經過安裝調試、臨床培訓、收費立項、醫保準入等一系列流程。
更重要的是,該系統的束流品質能否在大樣本臨床實踐中復制傳統大型設備的治療效果,尚待真實世界的長期數據給出答案。但無論如何,首臺國產小型化集成型質子治療系統的問世,已然為這條賽道按下了加速鍵。
