中藥注射劑紅利退潮，悅康藥業“變身”小核酸創新藥公司籌劃赴港上市
出品 | 子彈財經 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 12月初，悅康藥業公告籌劃發行H股并在香港聯交所主板上市，試圖打開新的融資通道。 這家2020年登陸科創板的藥企，過
618例達芬奇、239例腔鏡，微創甲狀腺手術怎么選？
復旦大學附屬腫瘤醫院頭頸外科團隊歷時4年完成的一項回顧性研究，對比了857例甲狀腺切除術（達芬奇機器人618例、腔鏡239例）的效果。
「國家藥監局」腫瘤電場治療儀與介入式心臟輔助設備獲批上市
12月24日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布：腫瘤電場治療儀、介入式左心室輔助設備/介入式左心室輔助導管泵套件正式獲批上市
“十五五”規劃下，從告別跟隨看國產醫械如何破局
就在不久前，“十五五”規劃建議已明確提出“支持創新藥和醫療器械發展”。政策的支持，其核心在于引導行業將研發力量聚焦于攻克“卡脖子”關鍵技術，推動競爭格局從“同質化”內卷向“首創”與“引領”的根本性轉變
AI賦能基因診斷！V2P精準預測基因突變致病類型
美國西奈山伊坎醫學院團隊研發的AI系統V2P能快速識別致病基因突變，還能從基因突變直接鎖定可能引發的疾病類型，為遺傳疾病診斷和精準醫療開辟了新路徑。
國家藥監局：11月批準注冊305個醫療器械
NMPA發布《關于批準注冊305個醫療器械產品的公告（2025年11月）》，涵蓋境內外多類別高值耗材與設備
國家藥監局：撤銷“外周可調彎導引導管”注冊證（附產品信息）
2025年12月17日，國家藥品監督管理局（NMPA）發布2025年第122號公告，撤銷康維寧（重慶）醫療科技有限公司的外周可調彎導引導管注冊證
國家藥監局器審中心：連發7項醫械注冊審查指導原則
2025年12月15日，國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）發布3項醫療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導原則。
國家藥監局批準第383、384個創新醫療器械
12月12日國家藥品監督管理局（NMPA）發布：經導管主動脈瓣系統、一次性使用無菌導尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個創新醫療器械
NMPA局長權威解讀："十五五"醫械創新與監管雙向加碼
國家藥品監督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監管成效、"十五五"發展藍圖，詳解創新藥械支持政策與監管升級方向
國家衛健委發布《關于2025年甲類大型醫用設備配置許可結果的通告》
2025年12月9日，國家衛健委正式發布2025年甲類大型醫用設備配置許可名單，涵蓋重離子質子放射治療系統與高端放射治療類設備兩大核心品類，共14家醫療機構入選。
【展會預告】2026第24屆中國（廣州）國際醫療器械博覽會即將舉辦！
2026第24屆中國（廣州）國際醫療器械博覽會 同期舉辦：第七屆廣東省醫院建設大會 時間：2026年5月29?-31日 地點：廣州保利世貿博覽館
首個商保創新藥目錄發布！19種高值藥補位醫保，CAR-T在列
2025年12月7日，國家醫保局聯合人力資源社會保障部正式印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》
百萬CAR-T進商業健康保險！CAR細胞療法全解析！
2025年12月7日，國家醫保局/人力資源社會保障部印發2025年版國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄
資訊訂閱
- 精彩回顧 深圳“OFweek 2026醫療機器人創新發展峰會“ 查看回顧
- 精彩回顧 OFweek2026醫療器械技術系列在線會議-AI精準醫療專場 查看回顧
- 精彩回顧 深圳國際智慧醫療展覽會 查看回顧
- 精彩回顧 中國醫用塑料創新技術研討會 查看回顧
- 精彩回顧 OFweek中國智慧醫療產業大會 查看回顧
- 精彩回顧 OFweek智慧醫院建設與物聯網技術應用專場暨全國醫院物聯網大會 查看回顧
-
加密芯片筑牢工業設備防抄板防線2025-11-14
-
單線安全芯片：LCS4110R-S
2025-10-23
-
高性價比國密安全芯片LKT4202UGM
2025-07-16
-
醫療耗材領域LCS4110R加密芯片應用
2025-06-13
-
凌科芯安LKT4305GM 打造安全物聯網
2025-05-16
-
核爆級逆襲！揭秘一次性耗材企業如何在國家集采絞殺中絕地翻盤
2025-04-16
