潛力Biotech潰敗，前列腺癌再成“研發(fā)黑洞”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 12月1日，美國Biotech公司Janux更新了PSMA/CD3屏蔽肽雙抗JANX007的臨床數(shù)據(jù)。不同于去年12月小范圍試驗的技驚
多肽藥物的開發(fā)進(jìn)展
參考文獻(xiàn)：Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines. Signa
前抗體技術(shù)的又一次“破滅”
12月的第一個交易日，專注于前抗體技術(shù)的Janux Therapeutics在公布其核心產(chǎn)品JANX007的最新臨床數(shù)據(jù)后，公司股價暴跌53.34%。 這款靶向PSMA/CD3的雙抗前藥，曾因2024
最新！國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（附文件下載）
12月1日，國家藥監(jiān)局器審中心官網(wǎng)發(fā)布39項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（詳見附件）。 附件（文末附下載渠道） 1.電動牽引裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版） 2.紫外治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（20
血本無歸！百特醫(yī)療125億美元收購的呼吸機(jī)永久退市
2021年，百特醫(yī)療以驚天巨資125億美元收購Hillrom時，整個醫(yī)療界都看到了其野心——搶占后疫情時代家用呼吸機(jī)這片廣闊的藍(lán)海市場。 其核心目標(biāo)，正是Hillrom旗下的明星產(chǎn)品Life2000呼
技術(shù)解析|你的想法，智能假肢為什么能“聽懂”？
智能假肢如何通過傳感器和AI，讓殘疾人實現(xiàn)“隨心而動”？這篇技術(shù)解析將告訴你答案
國際殘疾人日|康復(fù)器械如何打破生理限制
數(shù)據(jù)顯示，我國超過8500萬人患有某種形式的殘疾，而康復(fù)醫(yī)療器械，正是連接功能障礙與社會融合的關(guān)鍵橋梁。
上海醫(yī)藥產(chǎn)品采購資格暫停，甲硫酸新斯的明注射液從壟斷到短缺，藥價合理性調(diào)控路徑分析
12月1日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，因未按時調(diào)整價格，暫停上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（下稱上海醫(yī)藥）旗下上海信誼金朱藥業(yè)生產(chǎn)的甲硫酸新斯的明注射液（規(guī)格：2ml:1mg*1支/支，中硼硅玻璃安瓿裝）
美敦力前高管，加盟心衰創(chuàng)新企業(yè)！
近日，Restore Medical宣布美敦力前企業(yè)發(fā)展高級副總裁Chris Cleary將出任公司董事會主席。 Restore Medical是一家專注于心力衰竭治療的以色列醫(yī)療器械公司，總部位于奧
超聲只是入場券，聯(lián)影“嫡長子”MRI才是王牌？
2025年11月12日，聯(lián)影正式發(fā)布了醫(yī)用超聲影像產(chǎn)品，這家在CT、MR、PET/CT領(lǐng)域已經(jīng)深刻改變行業(yè)格局的國產(chǎn)影像龍頭，而此次超聲產(chǎn)品的發(fā)布，成功補(bǔ)齊了其產(chǎn)品版圖中至關(guān)重要且缺失已久的最后一塊拼
「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴(yán)監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質(zhì)量警鐘。
凌科藥業(yè)IPO：核心管線“雙拳出擊”，上演JAK抑制劑“紅海”求生記？
最近赴港上市的創(chuàng)新藥企，技術(shù)光環(huán)一個比一個大。其中，凌科藥業(yè)就正是憑技術(shù)積淀吸引了投資者的注意。 根據(jù)公開信息，凌科藥業(yè)由來自輝瑞、默克、強(qiáng)生的資深藥物研發(fā)專家和高管共同創(chuàng)立，專注于開發(fā)治療自身免疫及
500億元風(fēng)口起航！寶濟(jì)藥業(yè)IPO聆訊過關(guān)，商業(yè)化之弓拉滿
研發(fā)管線與資本進(jìn)程近乎同步，正成為生物科技企業(yè)上市的最新注腳。 近日，來自上海的寶濟(jì)藥業(yè)正式通過聆訊，準(zhǔn)備在港交所上市，中信證券與國泰海通擔(dān)任聯(lián)席保薦人；招股期為12月2日至12月5日，計劃全球發(fā)售3
2025 ESMO Asia 前瞻｜國產(chǎn)雙/三抗、ADC 重磅亮相
2025 ESMO Asia 年會是亞洲乃至全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)盛會，將于 2025 年 12 月 5 日至 7 日在新加坡舉行。今日大會已正式公布常規(guī)摘要。本文整理了值得關(guān)注的中國創(chuàng)新藥在雙/三
從安科到邁瑞，經(jīng)歷了什么
1986年，深圳蛇口。?改革開放的春風(fēng)在這片試驗田上催生著各種前所未有的可能。就在這一年，由中科院下屬公司與美國ANALOGIC共同合資的安科公司成立了，也是中國第一家合資企業(yè)。它被選址在深圳，一個樸
國產(chǎn)藥研發(fā)新突破：信達(dá)生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來“中國方案”
11月28日，據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物申報的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市，為國內(nèi)獲批的首款國產(chǎn)IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。 截圖來自：NMPA官網(wǎng) 匹康奇拜單
NMPA一日批兩首仿：非奈利酮片、頭孢托侖匹酯顆粒加入國產(chǎn)賽道！
據(jù)NMPA官網(wǎng)，2025年11月28日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，此次共有51個品種（70品規(guī)）通過/視同通過一致性評價，其中頭孢妥侖匹酯顆粒、非奈利酮片兩款首仿同日獲批。 截圖來源：NMPA 超
艾滋病攻防50年：一部未完待續(xù)的創(chuàng)新史
12月1日，第38個“世界艾滋病日”如期而至。而我們與HIV的這場對抗仍未迎來終局，全球疾病負(fù)擔(dān)正遭遇數(shù)十年來最嚴(yán)重的挫折。 聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署最新報告顯示，全球現(xiàn)有4080萬名HIV感染者，920萬
「國藥監(jiān)」分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市
NMPA批準(zhǔn)了分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊上市
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- 精彩回顧 OFweek智慧醫(yī)院建設(shè)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用專場暨全國醫(yī)院物聯(lián)網(wǎng)大會 查看回顧
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