國產藥研發新突破：信達生物IL-23 p19靶向藥獲批，銀屑病治療迎來“中國方案”
2025-12-02 14:32
摩熵醫藥
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11月28日，據NMPA官網顯示，信達生物申報的1類新藥 匹康奇拜單抗注射液 獲批上市，為國內獲批的首款國產IL-23 p19靶向藥物，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。
截圖來自：NMPA官網
匹康奇拜單抗為信達生物自主研發的重組抗白介素 23p19 亞基（IL-23p19）抗體，可特異性結合 IL-23p19 亞基。該藥通過阻止 IL-23 與細胞表面受體結合，阻斷 IL-23 受體介導信號通路發揮抗炎作用，有望為銀屑病和其他自身免疫性疾病患者提供更有效的治療方案。同時，這也是中國首個原研的 IL-23p19 單抗。
截圖來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
據摩熵醫藥數據庫顯示，2024年5月，信達生物宣布匹康奇拜單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的III期CLEAR - 1研究達主要及所有關鍵次要終點。同年9月，其NDA獲受理，此次獲批，成為國內首款國產IL - 23 p19靶向藥，為患者帶來新選擇，其獲批依據是III期注冊臨床研究CLEAR - 1（NCT05645627）所取得的積極結果。
截圖來自：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫
截至目前，信達生物有16個新藥獲批上市，創新藥有12款，改良型生物制品有2款，其中有2款生物類似藥，形成了以抗腫瘤為核心，代謝、自免、眼科三大領域為補充的豐富產品線。
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