醫療器械新規！UDI實施范圍再擴容
近日，國家藥監局聯合國家衛生健康委、國家醫保局發布2026年第21號公告：在已實施醫療器械唯一標識（UDI）的第三類醫療器械和103種第二類醫療器械基礎上，明確了后續品種的UDI實施時間表與工作要求
CMDE：連發33項第二類醫械指導原則征求意見+5項新規正式發布
這兩天國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）又發布了兩大重要動態，直接關乎醫械企業的研發與注冊節奏，現梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，
比紙還薄的新型腦機接口：皮層生物接口系統（BISC）
皮層生物接口系統（BISC）可在大腦和外部設備之間建立無線、高帶寬連接，有望徹底改變神經系統疾病的治療方式。
指南更新！動態血糖儀（CGM）成糖尿病管理新利器
2025年12月，《國家基層糖尿病防治管理指南（2025）》正式發布，進一步明確持續葡萄糖監測（CGM，對應器械為動態血糖儀）的臨床定位，還細化了其在2型糖尿病（T2DM）患者中的適應證與核心評估指標。
拿什么迎接3.5億人的“超高齡社會”？這場大會給出硬核答案
|當長壽從愿景變為壓力，科技必須給出它的溫度。 一組數據，描繪出我們即將面對的未來：2031年中國65歲以上人群達20%，進入“超高齡社會”；2050年中國老齡人口將增漲至3.51億。 在昨日召開的2
流感“神藥”遇上互聯網診療：黃金價背后，遠程處方成新風尚
文源 | 源媒匯作者 | 胡青木編輯 | 蘇淮“流感這么嚴重，下周日本的行程要不取消吧？”“機票酒店都退不了了，買點流感特效藥備著，還是去吧。”當知名女星徐熙媛（大S）因流感及并發癥去世的消息傳來，握著手機的吳平（化名）錯愕惋惜之余，對接下來的日本旅行行程充滿了擔憂和猶豫
修復腸道可降低卒中的長期影響
科學家發現，修復腸道可能是改善卒中患者長期康復狀況的關鍵。 得克薩斯農工大學 11月26日 得克薩斯農工大學（Texas A&M University，TAMU）醫學院神經科學與實驗治療學系的研究人員最近發表的一篇論文，是多項強調這一新型治療途徑潛力的最新研究之一
研究揭示了解鎖血腦屏障的新方法，可能為治療大腦和神經疾病打開大門
研究人員開發了一種創新方法，已在小鼠模型和離體人腦組織中得到驗證，該方法能夠安全有效地將治療藥物遞送至大腦，為治療廣泛的神經和精神疾病提供了新的可能。 西奈山伊坎醫學院 11月25日 西奈山
與阿爾茨海默病免疫療法相關的腦體積縮小可能表明有效性而非危害性
一項新研究發現，與阿爾茨海默病新型免疫療法相關的腦體積減少可能是由淀粉樣蛋白斑塊的清除引起的，而非神經元或腦組織的喪失。 倫敦大學學院 11月25日 這項由倫敦大學學院（University
澤輝生物虧損加劇依賴外部研究：實驗涉及倫理難題，還存對賭協議
《港灣商業觀察》黃懿 近期，澤輝生物科技有限公司（下稱“澤輝生物”）赴港遞交招股書，中金公司為保薦機構，國內運營主體為蘇州澤輝生物科技有限公司。 作為中國乃至全球
大腦衰老指標：一項長達 20 年的研究
一項長達 20 年的研究發現，某些因素與大腦萎縮速度加快以及從正常思維能力到輕度認知障礙（MCI）的進展加快有關。患有 2 型糖尿病且腦脊液中特定蛋白質含量較低的人，大腦變化更為迅速，且比其他人更早發展為 MCI
腦免疫細胞會加劇阿爾茨海默病風險基因所造成的損害
一項新研究結果表明，減少小膠質細胞的藥物最終可能有助于阿爾茨海默病的治療。 格拉德斯通研究所 11月4日 根據格拉德斯通研究所（Gladstone Institutes）科學家的一項新研究，在健康的大腦中，被稱為小膠質細胞的免疫細胞會巡邏尋找損傷，清除碎片和有害蛋白質
B細胞的抗體非依賴性功能：細胞因子
前言B細胞是唯一能夠分化為抗體分泌細胞（漿細胞）的細胞類型，此外，它們還可以向T細胞呈遞抗原并產生細胞因子。通過產生細胞因子，B細胞影響免疫的多個方面：B細胞衍生的細胞因子，包括淋巴毒素，對次級淋巴器
尋找神經退行性疾病研究缺失的部分
一項新研究確定了一種神秘密度物質，有望解開阿爾茨海默病、帕金森病及其他神經退行性疾病中起作用的原纖維構成的基本謎團。 密歇根大學 10月31日 密歇根大學（University of Mic
解開一個50年之久的謎團或可推動神經退行性疾病治療的發展
科學家們對一種調節大腦中脂質水平的分子有了更深入的了解。這一突破性進展最終可能會為額顳葉失智和阿爾茨海默病等疾病的治療帶來希望。 霍華德·休斯醫學研究所 10月17日 如何制造一種能夠分解大腦中其他脂肪分子，同時自身又不被破壞的脂肪分子？這個問題已經困擾了科學家們半個世紀
肺癌明星靶點“狙擊戰”
在非小細胞肺癌中，間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排一直備受矚目。 一方面，患者都不可避免地面臨耐藥性問題，需要更有效的新療法；另一方面，藥企對初治患者療效提升的追求從未停止。 這也導致了ALK抑制劑領域的新藥層出不窮，可以說是“鐵打的明星靶點，流水的藥王”
膳食化合物可延長壽命并預防阿爾茨海默病
一項新研究發現一種番茄紅素及提取物可以延長壽命并預防阿爾茨海默病。 塞維利亞大學 9月26日 來自西班牙塞維利亞大學（University of Seville）藥學院（色彩與食品質量小組）
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