繼《國家基層糖尿病防治管理指南（2025）》明確持續葡萄糖監測（CGM）的重要地位后，如何選擇一款安全、有效的設備成為糖友和基層醫生的首要問題。安全的第一道關卡，便是國家藥品監督管理局（NMPA）的批準。本文為您整理了一份來自NMPA官方數據庫的已注冊產品清單，供您參考。
首先簡單說明一下名稱：“持續葡萄糖監測”是這類技術的標準醫學名稱，英文簡稱CGM；而“動態血糖儀”是其更通俗的中文說法，三者指向同一類產品。在官方注冊信息中，通常使用“持續葡萄糖監測系統”這個名稱。
一、NMPA已獲批CGM產品清單（境內+進口）
數據來源為NMPA醫療器械注冊數據庫（截至2025年12月5日），表格中含部分接收器信息，如血糖數據管理軟件、混合閉環胰島素輸注系統。
▲境內：21項持續葡萄糖監測系統+3項血糖數據處理軟件
▲進口：3項持續葡萄糖監測系統+1項混合閉環胰島素輸注系統
二、CGM核心組成：三部分協同實現持續監測
雖然品牌各異，但市面上的CGM系統工作原理相似，核心組件通常包括以下三部分：
◆傳感器：這是一次性使用的核心部件，采用柔性軟針設計（長度約6mm），由專業助針器植入上臂外側或腹部皮下，用于檢測組織間液的葡萄糖濃度。它是數據的源頭。
◆發射器/收發器：數據傳輸樞紐，多集成于傳感器頂端，通過藍牙或 NFC 技術將傳感器產生的電信號無線傳輸至接收器或手機 APP，部分產品的發射器可重復使用。
◆接收器/顯示設備：這是用戶查看數據的終端，主要通過手機上的官方App直接接收、顯示實時血糖值、趨勢箭頭和歷史圖表，體驗更為便捷。
簡單來說，傳感器負責“感知”，發射器負責“發送”，手機App負責“顯示與分析”，三者協同實現持續監測。
三、通用使用范圍與核心注意事項
從NMPA的批準信息中，可以總結出當前CGM產品的一些重要共同特征和使用限制：
◆核心功能：用于連續或定期監測組織間液葡萄糖水平，提供實時血糖值、趨勢變化，并在血糖過高或過低時發出警報。
◆適用人群：目前絕大多數產品明確適用于18歲及以上的成年糖尿病患者。兒童青少年的應用需嚴格遵循醫囑并選擇有相應適用范圍的產品。
◆非診斷依據：產品說明書均會明確強調：測量結果不能作為決定或調整糖尿病治療方案的唯一依據。CGM數據是重要的參考，但用藥調整（尤其是胰島素劑量）必須結合臨床指征并由醫生指導。
◆使用與校準：
①單次使用：傳感器部分為一次性使用，不可重復佩戴。
②免校準趨勢：新一代產品普遍實現了“免校準”，即無需通過指尖采血進行校準，極大提升了便利性。
③佩戴時長：當前主流產品的標稱持續使用時間多為14天或15天，到期需更換新的傳感器。
注：本文信息基于公開的NMPA數據庫整理，僅供參考，不構成任何采購或使用建議。醫療器械使用請遵醫囑。產品注冊狀態可能更新，請以NMPA官網最新信息為準。
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