2022年新冠檢測行業研究報告
第三章 行業發展、市場競爭與全球龍頭企業
3．1 行業財務分析和估值方法
圖：行業綜合財務分析
資料來源：千際投行，資產信息網，Wind
圖：行業歷史估值
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圖：指數市場表現
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圖：指數歷史估值
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圖：指數主要成分股
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估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現率、P／S市銷率估值法、EV／Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產估值法、EV／EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現金流折現估值法、NAV凈資產價值估值法等。
圖：麗珠集團主營構成
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圖：科華生物主營構成
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3．2 風險因子
表：常見行業風險因子
資料來源：資產信息網 千際投行
其中本行業常見的風險如下：
核心競爭力風險
（1）產品研發的風險
生物試劑行業和體外診斷行業均為技術密集型行業。在后續新產品研發過程中，公司可能面臨因研發技術路線出現偏差、研發成本投入過高、研發進程緩慢而導致產品研發失敗的風險，若不能持續及時研發出滿足不同市場需求的生物試劑產品、體外診斷產品以及其他相關產品，公司可能會錯失市場機會，進而對公司的經營規模、盈利能力等方面造成不利影響。
（2）技術迭代的風險
自生物試劑產品研發的關鍵技術為蛋白質定向改造與進化技術，POCT類產品的研發則依賴免疫量子點層析、免疫膠體金層析、免疫熒光層析、微流控芯片等方法學的突破。若公司對行業未來技術發展趨勢預計出現偏差或同行業公司在上述關鍵技術或方法學方面實現重大突破，可能導致公司產品和技術面臨被替代的風險。
（3）核心技術人員流失的風險
擁有穩定、高素質的研發團隊是公司持續創新和研發的重要基礎。隨著我國生物試劑領域與體外診斷領域的快速發展，行業內的人才競爭日益激烈，若公司不能為核心技術人員提供良好的激勵機制、科研環境、發展空間，則可能導致核心技術人員流失，從而對公司的生產經營產生不利影響。
（4）核心技術失密的風險
如果公司不能持續有效地對相關專有技術和商業秘密進行管理，公司的核心技術存在泄露和被他人竊取的風險，從而對公司的生產經營產生不利影響。
經營風險
（1）市場競爭加劇的風險
伴隨我國生物試劑與體外診斷領域的市場需求持續快速增長，眾多國內外企業加入競爭，行業競爭日趨激烈。根據弗若斯特沙利文分析的統計數據，2020年，在我國分子類生物試劑市場中，國際先進企業賽默飛、凱杰、寶生物、BioRad合計占據超過40％的市場份額。在技術水平方面，國際先進企業成立時間較早，已積累了數十年的行業經驗，通過長時間的研發投入與技術積累，在技術水平與產品線豐富程度上具備競爭優勢，形成了優質的品牌形象。如果公司未來不能保持技術、產品、服務等方面的優勢，或競爭對手采取降價、收購等形式搶占市場，或跨國巨頭集中資源進入公司優勢的細分領域等，將會對公司的市場份額、產品毛利率產生不利影響，從而影響公司盈利能力。
（2）經銷商管理的風險
大部分公司對于生物試劑的銷售采用直銷模式，如經銷商出現自身經營不善、違法違規等行為，或其營銷推廣能力與公司發展目標不匹配、無法較好地理解公司經營理念，可能導致公司產品的銷量出現下降、品牌形象受到損害等不利情形，將會對公司未來經營業績、市場推廣、銷售體系穩定性等產生不利影響。在后續經營中，公司在通過加強培訓與技術支持、市場推廣活動等方式支持經銷商業的同時，也需要不斷提高經銷商管理能力，完善經銷商管理體系。
（3）原材料采購的風險
受新冠疫情波動等不可控因素影響，若主要供應商的生產經營情況發生重大不利變化，或供貨質量、周期等無法滿足公司的生產經營需求，公司在短期內可能面臨部分原材料短缺或成本大幅上漲的情況，從而對公司的生產經營帶來不利影響。
（4）人力資源相關風險
公司所處的生命科學與體外診斷試劑行業為知識、人才密集型行業，人才是公司保持持續創新、業務開展和保持核心競爭力的關鍵要素。伴隨公司未來業務發展需要，對研發、管理及營銷人才的持續補充，短期內公司職工人數將持續增加，員工薪資水平以及福利支出將可能持續提高。如未來公司不能科學有效地控制人員成本以匹配公司的業務增長，將會在一定程度上影響公司的盈利能力。公司所處行業目前處于快速發展期，行業內企業對于高端人才資源競爭激烈，如何持續培養、引進和保留研發、管理、技術、銷售等領域的高素質人才，對公司短期與長期的經營發展均至關重要，公司面臨較高的人才流失與人才競爭風險。
（5）經營規模擴大帶來的戰略與管理風險
近年來大部分公司經營規模擴大，經營管理層如不能適應公司經營規模擴大帶來的戰略制定、管理能力、風險識別與解決等新挑戰，將會對公司經營活動的持續健康發展帶來潛戰略與管理風險，對公司的整體市場競爭力產生消極影響。
（6）安全生產的風險
隨著公司生產性場所與產線的擴充、生產人員的增加，公司在安全生產管理方面（包括人員、場地、生物、質量安全等）將面臨新的挑戰，或有設備故障、操作不當、保管不當、惡劣氣候事件等造成意外安全事故，影響公司經營業績與穩定性。
財務風險
（1）新冠疫情相關不確定性
新冠疫情爆發以來，與新型冠狀病毒檢測試劑相關的原料、終端試劑盒等產品與服務帶來的銷售收入在公司總體收入構成中占比較高。根據目前全球疫情防控各國政策與形勢，新冠疫情的持續存在不確定性。隨著新冠疫情逐步得到有效控制以及行業內其他企業陸續推出類似產品或疫苗等其他相關產品，公司生產的新冠檢測試劑盒以及相關生物試劑的銷量將會有所下降、利潤空間將會有所減小，進而對公司的經營業績造成不利影響。如同時因疫情因素、宏觀經濟形勢、行業政策變化等不可抗力原因，公司常規業務營業收入與利潤水平未能保持較高增長，未來公司可能面臨業績大幅下降的風險。
（2）毛利率下降風險
公司主營業務毛利率變動主要受產品銷售價格變動、原材料采購價格變動、產品市場表現、市場競爭程度、技術更新換代及政策變動等因素的影響。若未來上述影響因素發生重大不利變化，公司毛利率將會面臨下降的風險，從而對公司盈利能力造成不利影響。
（3）研發費用與期間費用大幅增長導致經營業績增速放緩的風險
大部分公司目前處于快速發展階段，針對技術與產品研發、人員規模、市場覆蓋率、市場拓展及宣傳等方面投入持續增加。上述資金投入帶來的業績提升效應將在公司未來持續經營中逐步顯現，短期內大規模投入將導致公司經營業績增速與營業收入增速不匹配，對公司經營業績的增長帶來不利影響。
（4）存貨減值風險
公司的存貨由原材料、在產品、庫存商品構成。因海內外新冠疫情反復波動，部分公司儲備了較多用于生產新冠檢測試劑盒的原材料，并生產了較多新冠檢測試劑盒。隨著新冠疫情逐漸好轉，部分公司與新冠疫情產品相關的存貨已出現減值跡象，主要系由于新冠檢測試劑盒及相關原材料接近有效期而發生減值所致。
若未來疫情發展形勢與公司預計差異較大，或因與新冠疫情相關的新的檢測、預防、治療等方法的推出使公司的相關存貨因無法滿足市場需求而無法產生預期效益，將可能導致公司與新冠產品相關的存貨發生減值。同時隨著公司生產規模擴大，若公司未來不能合理控制存貨水平、優化存貨管理能力、不斷提升銷售規模，將存在存貨滯銷進而跌價的風險。上述因素存在對公司經營業績產生不利影響的可能。
行業風險
（1）行業政策變動的風險
伴隨我國醫療衛生體制改革進一步深化，“兩票制”、帶量采購等重大行業政策與措施陸續出臺執行，公司體外診斷試劑業務所在醫療器械行業在審批、注冊、制造、包裝、許可及銷售等各個環節監管要求逐步提升，若公司不能順應醫療改革方向，及時制定相關應對措施，可能會面臨經營業績下滑的風險。公司生物試劑原料面對的分子診斷、基因測序服務企業客戶，研發試劑與服務面對的生物醫藥與疫苗企業客戶，以及POCT試劑面對的醫院、體檢機構等客戶，均受國家及地方藥品監管、衛生部門等多級、多部門監管，涉及的行業政策法規規范性強。
如公司下游客戶受行業政策變化影響大，無法及時有效地調整研發與生產模式適應新的監管環境，將導致其采購需求減少，間接影響公司的經營業績成果。在我國新冠檢測試劑盒的集中采購政策方面，2020年6月19日，國家醫療保障局辦公室頒發《國家醫療保障局辦公室關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》，要求針對新冠檢測試劑盒普遍開展公開掛網采購、鼓勵開展集中采購。公司可能面臨相關新冠檢測產品未能中標導致市場占有率下降、中標價格下降超出預期等風險，對公司的經營業績造成不利影響。
（2）市場占有率較低的風險
我國生物試劑與體外診斷領域起步晚，相關產業鏈長期以海外先進企業參與為主。根據弗若斯特沙利文統計分析，2020年，在我國分子類生物試劑市場中，國際先進企業賽默飛、凱杰、寶生物、Bio Rad合計占據超過40％的市場份額，公司排名第五占有約4．0％的市場份額；國內企業總體市場占有率約在30％左右，與國際先進企業總體70％的市場占有率相比仍有較大差距；在全球市場中，國內企業的市場占有率與參與程度相對更低。
雖然目前國家政策與相關市場參與者逐步重視在生物安全、產業鏈本地化、關鍵“卡脖子”問題解決，相關產品與技術的進口替代進程加快，如公司無法在上述業務領域保持創新突破，提升品牌影響力與核心競爭力，持續提升公司的市場占有率，將會對公司長期經營與發展產生不利影響。
宏觀環境風險
目前全球范圍內新冠疫情有所反復，趨勢仍不明確，加之全球經濟形勢面臨下行壓力、逆全球化、貿易摩擦頻繁等不可抗力因素，對公司境內外業務開展，尤其國際化業務進程將產生不利影響。
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