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康方生物登陸港交所大漲48%!創新免疫治療突破PD-1瓶頸

2020-04-24 15:23
動脈網
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康方生物創始團隊擁有豐富的國際化抗體創新藥研發、臨床、申報和產業化全流程經驗與能力,優勢互補,具備強大的全球開拓能力和資源。擁有自主知識產權的豐富產品管線和充分的成熟靶點儲備,覆蓋腫瘤、自身免疫性、心血管、代謝等重大疾病領域,且多數為國際首創(如全球唯一針對PD1/CTLA4雙靶點的雙特異抗體新藥)、國際領先或中國首創,并注重差異化的適應癥選擇和產品布局。

創瑞投資執行合伙人張明龍告訴動脈網:“康方生物從一開始就注重現金流,以項目戰略合作研發、階段性成果轉讓、技術成果入資等多種模式確保公司的高效安全運營,牢牢把控新藥開發巨額資金和長周期的主動權,是國際上少有的具有數十個新藥研發和多個臨床試驗而基本不虧損的新藥研發企業。我們認為,康方生物必將以康方速度成為國際競爭力的創新藥成功典范。作為股東方,創瑞基金也將通過進一步的全方位長期服務和深度合作,借助資本的力量,助力康方生物為全球患者開發更多創新藥。”

憑借著自身的研發能力,康方生物屢次與大型制藥企業達成合作。2015年,康方生物將自主研發的腫瘤免疫治療抗體藥物AK107授權給了制藥巨頭默沙東;2016年,康方生物又與東瑞醫藥成立合資公司,共同開發AK102和AK109;2018年,與GE合作,建立華南地區第一家采用GE FlexFactory技術的生物制劑生產車間;2019年,與中國生物制藥公司旗下的正大天晴制藥集團有限公司簽訂合營協議,共同開發及商業化AK105(Penpulimab)。

獨特TETRABODY技術解決雙抗研發問題

康方生物對自己的研發實力非常有自信。他們相信,自己完全集成的內部研發能力對他們在中國的成功至關重要。

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ACE平臺

在成立之初,康方生物就開發出了一套管理體系,稱為康方全方位探索平臺(ACE平臺)。ACE平臺涵蓋了全方位現代生物藥發現、研究和工藝研發,幫助康方生物在極少依賴外部供應商的情況下營運。

根據工作重點,康方生物對ACE平臺的每個功能進行了特別優化,重點關注候選藥物生命周期中各關鍵節點上建立跨功能集成。ACE平臺保證了不同職能小組能在同一候選藥物的生命周期關鍵節點上順暢協作,提高開發速度和成功的可能性,同時降低開發成本。

在研發環節上,康方生物的核心技術在于其TETRABODY技術,以及在晶體學和基于結構的抗體設計及工程方面的專業知識。

TETRABODY技術平臺能幫助康方生物克服在開發和生產雙特異性抗體中遇到的三項反復發生的CMC難題,包括由于雙特異性抗體的高分子量導致的低效表達水平、雙特異性抗體的結構異質引起的工藝開發障礙以及由于雙特異性抗體缺乏穩定性而導致的藥物不良性。

針對這些常見問題,TETRABODY技術可以優化構架格式及連接序列,實現更高的穩定性和表達水平;對稱形狀帶來均質性和更好的穩定性;以及四價設計提高活性和臨床療效。

核心產品已開啟關鍵臨床試驗

經過8年的發展,康方生物已經建立起一組以腫瘤學和免疫學藥物為核心的藥物研發管線。其中兩款頭部產品,AK104和AK105已經進入關鍵臨床階段,多項適應癥將在2020-2021年逐步申報上市。另外四款產品也已經進入臨床試驗階段,此外還有多款臨床前產品在研。

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康方生物在研管線列表

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