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2019年上半年10家醫療健康企業赴港IPO,基石藥業、錦欣生殖熱度高,疫苗股領跑股價

2019-07-10 10:13
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第三梯隊:尚未盈利企業

去年4月30日,香港聯合交易所新修訂的《上市規則》生效,允許未盈利生物科技企業上市。新規促使一大批尚未盈利的生物科技公司赴港IPO,以獲得充足的資金,支持藥物的研發和商業化。今年在香港上市的幾家未盈利生物科技企業包括康希諾生物、基石藥業和邁博藥業,其情況如下:

康希諾生物致力于研發、生產和商業化高質量、創新及經濟實惠的疫苗,目前,正在為12個疾病領域研發15種疫苗。康希諾除了預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的3種產品臨近商業化之外,還有6種疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,另外6種為臨床前在研疫苗。

2016年-2018年,康希諾分別虧損0.5億、0.64億、1.38億,研發費用也逐年增加,分別為0.5億、0.68億、1.14億。

康希諾生物產品管線,來源:企業官網

基石藥業是一家生物制藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。2016年-2018年,基石藥業分別虧損2.53億、3.43億、17.93億,未來幾年仍會產生重大開支及經營虧損,絕大部分仍是研發所致。

目前,基石藥業已建立一條包括15種腫瘤候選藥物組成的腫瘤藥物管線,其中5款后期候選藥物正處于或接近關鍵性試驗階段。

基石藥業產品管線,來源:基石藥業官網

邁博藥業專注于癌癥和自身免疫性疾病新藥及生物類似藥的研發生產,候選藥物管線包括9個單克隆抗體藥物,其中3個為處于Ⅲ期臨床試驗的核心產品。2016年-2018年,邁博藥業分別虧損0.35億、0.48億、1.50億。

以上三家企業除了均未盈利之外,還存在以下三個共性:

三家企業的成立時間稍短,都還沒有成功上市新藥。Nature reviews Drug discovery曾發表文章,統計了藥品研發周期,數據顯示:藥物從臨床前靶點篩選到最終上市,平均至少要13.5年(不包括靶點確認階段),臨床前開發所需時間為5.5年,臨床平均開發時間為8年。Journal of Health Economics雜志發表的研究文章也指出,藥物研發時平均長約10年,研發平均成本大約28.7億美元。

盡管不同研究報告在統計藥物研發周期和成本時,因藥品針對的疾病領域不同,得到的結果也不盡相同,但共同點都是時間周期長,需要花費巨額資金,疫苗研發同樣是一個較長的過程。

三家企業都擁有各自領域內的空白產品,未來市場成長空間較大。

例如,邁博藥業的CMAB007為一家中國本土公司在中國開發的唯一一種已達到Ⅲ期臨床試驗的單抗哮喘療法;康希諾的Ad5-EBOV是中國第一種獲批準的埃博拉病毒疫苗,并獲批準作應急使用及國家儲備;免疫檢查點蛋白的抗體抑制劑使用已成為成功的癌癥治療方法,近期的趨勢為使用腫瘤免疫治療骨干產品:PD-1、PD-L1及CTLA-4抗體的聯合療法,而基石藥業是中國唯一一家三種腫瘤免疫治療骨干抗體均已進入臨床階段的公司。

三家企業研發能力突出,后續管線數量多,也能為今后的成長空間加碼。

從三家企業的市值情況還可以看出:基石藥業的市值是另兩家的一倍多,除藥物本身所在的腫瘤領域有較大的市值空間之外,多款藥物已經進入臨床后期。國內首個全人源、自然全長的PD-L1單抗CS1001在2018年11月啟動Ⅲ期臨床,另一款用于治療具有1DH1基因突變的復發性或難治性急性髓性白血病的Ivosidenib,在2018年7月獲得了美國FDA的上市批準。

政策與行業雙重驅動 疫苗股漲勢最高

各企業港股市值,數據來源:香港交易所,截至7月2日收盤

各企業發行價與現價對比,數據來源:香港交易所,截至7月2日收盤

從各公司股價與市值來看,翰森制藥漲勢可觀。

作為營收和利潤均保持穩步增長的成熟期藥企,翰森制藥的營收和盈利情況遠遠領先同期上市的其他企業,獲得投資者的認可,市值突破千億。

2016年3月,國務院辦公廳頒布《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,文件出臺后,通過一致性評價的仿制藥享有若干優勢,包括在集中招標程序中享受優待。翰森制藥三種主要產品歐蘭寧、昕維及孚來迪分別是首個在中國通過一致性評價的奧氮平、甲磺酸伊馬替尼及瑞格列奈片仿制藥,在集中招標程序中取得一定優勢。

去年4+7帶量采購預中選名單中,翰森制藥就有兩種藥品入選,按官方公布的采購量和中標價,相當于一次性獲得高達2.29億的訂單。此外,翰森制藥還將根據分級診療制度以及政府對小型醫院日益增加的優惠政策,增加在縣級及社區醫院的覆蓋,以擴大銷售網絡,促進新產品的銷售增長。

作為十家企業中唯一的疫苗研發生產企業,康希諾生物股價漲幅最高,香港交易所數據顯示,其股價最高點達45.75港元。中國是全球最大的人用疫苗生產國,根據中檢院數據披露,每年疫苗批簽發量在7-10億人次之間,全球排名第一。2018年疫苗批簽發量同比下降明顯,這主要與長生生物事件導致長生生物停產,部分疫苗批簽發放緩有關。預計隨著行業事件影響的消退,國內疫苗批簽發量有望逐步恢復至正常水平。

此外,今年6月29日,《中華人民共和國疫苗管理法》出臺,并將于12 月 1 日起施行。這是國內首部疫苗管理法,充分體現了國家提升疫苗行業準入標準、優化行業競爭格局、肅清行業亂象、提升行業集中度、促進產業并購及龍頭發展、鼓勵創新研發的核心思想,行業確定性增強。

因此,投資者對疫苗企業的信心也大幅提升。

綜上所述,成熟期企業赴港IPO收效喜人,資金與影響力雙豐收;未盈利生物科技公司能募集更多資金,以支持進一步研發和商業化,每家企業各取所需。

近年來,中資股、內資在香港市場所占的比例越來越大。企業選擇到哪個市場,會受到上市規則、市場估值、IPO排隊時間等因素的影響。而科創板即將開閘,也吸引了不少企業將IPO目標轉移至內地。

接下來,欲IPO的醫療健康企業,尤其是未盈利生物科技企業,又有多少會踏上香港上市之路?登陸科創板的醫療健康領域的企業是否會超過聯交所,2019年下半年讓我們拭目以待。

文 | 張曉旭

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