事關中國所有藥企，一張試行了五年的文件交了終稿
事關中國所有醫藥企業，2026年5月7日，《醫藥代表管理辦法》修訂發布。新規六章三十五條，自2026年8月1日起施行。 與2020年12月試行的《醫藥代表備案管理辦法》相比，名稱上去掉了“備案”二字。
2026乳腺癌藥物技術迭代加速：ADC、CDK4/6、雙抗成企業布局焦點
乳腺癌是全球女性第一高發惡性腫瘤，2022年新發約230萬例，發病率位居女性癌癥首位。我國發病增長態勢更為迅猛，1990—2021年新發病例增幅達354%，增速為全球平均水平的2.5倍。發病率持續攀升
卵巢癌藥物市場的現狀與未來
-01- 引言 卵巢癌是美國女性癌癥相關死亡的第六大原因。它在早期基本上是無癥狀的，導致大多數患者在晚期才被診斷出來。大多數（90%）卵巢惡性腫瘤起源于上皮，并按組織學分類，包括漿液性、粘液性、子宮內
石藥集團BD狂飆的AB面
中國創新藥過去幾年最熱鬧的賽道故事之一，當屬BD交易。 從向國際MNC、海外Biotech對外授權，再到國內藥企相互引進資產，一批中國藥企依靠BD快速增厚現金流、拉動估值抬升，石藥集團便是其中表現最為
依沃西全球III期未達統計閾值，康方生物出海首遇硬坎
5月1日，全球腫瘤免疫賽道迎來一記意料之外的重錘。 康方生物（09926.HK）核心雙抗產品依沃西單抗（ivonescimab，AK112）的海外合作方Summit Therapeutics在發布一季
抗體偶聯藥物（ADC）的CMC監管考量
-01- 引言 抗體偶聯藥物（ADC）使用適當的化學連接子將抗體的特異性和長循環時間與化學細胞生長抑制劑或其他活性藥物的毒性結合起來，以降低全身毒性并提高治療指數。這種大分子和小分子的結合增加了復雜性
榮昌、石藥、恒瑞們最好的年份，美國開始備案了
分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 2026年的中國創新藥，有理由驕傲。 第一季度，中國創新藥對外授權BD交易總額已突破600億美元，首付款33億美元，交易數量53件。這個數字是什么概念？相當
抗體在ADC中的多樣化角色
-01- 引言 抗體偶聯藥物（ADC）的出現徹底改變了多種癌癥的治療格局。ADCs通常由三個主要部分組成：單克隆抗體、化學連接子和細胞毒性載荷。這些綜合的治療模式利用各組件的優勢，提供了傳統化療無法實
2026年肝癌治療領域典型企業案例分析：阿斯利康、復宏漢霖、君實生物
當前，肝癌治療格局正經歷深刻變革。免疫聯合療法持續深耕，HER2、TROP2等ADC藥物強勢破局，靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場關乎患者生存與千億市場的角逐中，跨國藥企憑借深厚積累穩固優勢，中國創新
TSLP靶點，一路狂奔
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 在 “舊王” 修美樂走下神壇后，賽諾菲的 Dupixent 憑借強勁的市場表現，已然坐穩新一代自免 “藥王” 之位。然而，就在 Dup
CDK4/6的下半場，正大天晴拿到了“重塑雕像的權力”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 2026年5月6日，國家藥監局官網上多了一條批件。 正大天晴的庫莫西利膠囊，商品名賽坦欣，拿到了第二個適應癥——聯合氟維司群，用于HR
GSK的4000億野心，要靠中國資產了
過去幾年，全球資本與產業巨頭對中國創新藥的態度，完成了一次徹底轉向。從最初的陌生疏離、審慎觀望，到深入接觸后的認可，再到如今主動入局、重倉擁抱。 跨國藥企MNC，是這一趨勢最鮮活的縮影。 2026年5
ICP-B208獲批臨床，諾誠健華第二款ADC項目落地
5月7日，諾誠健華（688428.SH；09969.HK）宣布，其自主研發的靶向CDH17的新型ADC創新藥ICP-B208獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究。 圖
上皮間質轉化：腫瘤細胞可塑性的核心驅動力
-01- 引言 上皮-間質轉化（EMT）是癌癥細胞可塑性的核心驅動力，它賦予腫瘤細胞侵襲、免疫逃避、治療抵抗和轉移的能力。EMT并非一個二元開關，而是一個包含瞬時、可逆狀態的連續譜系，這些狀態賦予腫瘤
深度解析生物利用度：以普萘洛爾、左旋多巴為例，揭秘制劑與療效紐帶
在現代藥代動力學（Pharmacokinetics, PK）與生物藥劑學的交叉領域中，生物利用度（Bioavailability, BA）始終占據著核心的學術與臨床地位。生物利用度被嚴格定義為：藥物的
一支膠原蛋白針從近7000跌到1999，醫美行業數據黑盒被打開
出品 | 子彈財經 作者 | 白楊 編輯 | 閃電 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 2024年，錦波生物董事長楊霞幾乎把新氧當成了“敵人”。當時，新氧平臺上出現了遠低于錦波生物指導價的“薇旖美”膠原蛋
5月多條醫藥新規落地：藥店“躺賺”的時代一去不復返了？
今年5月，醫藥領域多條新規密集施行。從商業賄賂入刑門檻的下調，到藥品流通規則的修訂，再到經營登記與條碼管理的優化，這些調整并非孤立的技術性修訂，而是指向同一個深層邏輯：零售藥店過去賴以生存的舊有模式，
瞄準45%“死時間”！FDA打響臨床試驗云端革命，中國Biotech出海迎數據大考
分子穩態 ?創新藥組 穩態君/文 ?導讀? 過去六十年，全球臨床試驗幾乎都在遵循同一套老舊的“時鐘”：試驗立項、入組給藥、漫長的等待、階段性鎖庫，最后形成幾百萬頁的報告遞交監管。這套“分期+分試驗”的
中國的陽光，開始普照全球胰島素市場
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 1923年，北京協和醫學院首任校長麥克林在第九屆中華博醫會年會上，向中國醫學界系統介紹胰島素時，留下了一句斷語： “在中國生產胰島素，
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