1月5日，中國證監會國際合作司發布關于杭州德適生物科技股份有限公司（簡稱“德適生物”）境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書。這也意味著其獲得中國證監會發出的“通行證”，獲準赴香港上市。
根據備案事項，德適生物擬發行不超過3100.4萬股境外上市普通股。同時，公司27名股東擬將所持合計8088萬股境內未上市股份轉為境外上市股份，并將在香港聯合交易所上市流通。“全流通”股東名稱及轉換數量如下：
德適生物創立于2016年，是醫學影像AI、算力與智能裝備領域的領先企業，同時還是是國家專精特新“小巨人”企業。
公開資料顯示，公司創始人宋寧博士是“80 后”，為教育部國家生命科學與技術人才培養基地首屆學員，有計算機、生命科學及臨床醫學復合背景，曾于日本國立長崎大學醫學部、上海交大醫學院任教。今年，還獲評“2025 福布斯中國行業發展領創者”，公司成果獲第六屆（2025 年）中國婦幼健康科學技術獎一等獎。
宋寧博士
值得關注的是，德適生物自主研發的iMedImage?，憑借其獨有的跨模態預訓練架構所構建出單一統一模型，可提供“基座模型－智能醫療器械－試劑及耗材－大模型服務”全流程端到端AI醫學影像解決方案組合，包括六款基于iMedImage?的AI+分析系統、三臺AI+智能醫療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務，可滿足從實驗室到臨床的全周期需求。
此外，還可支持19種醫學影像模態，覆蓋生殖健康、血液系統惡性腫瘤、放射衛生等超過90%的臨床醫學影像場景。
根據弗若斯特沙利文的權威數據，iMedImage?不僅是全球參數規模最大的通用型醫學影像基座模型，已成功實現商業化，被認定為全球首個實現商業化的跨模態醫學影像基座模型。
在核心產品的商業化與合規化進程上，德適生物同樣展現出強勁的發展勢能。
德適生物的核心產品AI AutoVision?于2025年5月被國家藥監局（NMPA）認定為“三類創新醫療器械”，從而進入《創新醫療器械特別審查程序》。
同月，公司正式向國家藥監局提交了該產品的三類醫療器械注冊申請，并于2025年6月順利獲得了《受理通知書》。根據弗若斯特沙利文的資料，一旦獲得國家藥監局批準，AI AutoVision?預計除了將會是全球首個亦是唯一AI驅動的染色體核型分析輔助診斷系統外，還將成為全球首個實現AI驅動的染色體異常自動識別提示及L3級智能的系統，為智能染色體核型分析樹立新基準。
另一款重磅產品MetaSight? 智能染色體掃描系統則實現了全球化合規布局，一舉斬獲中國NMPA、美國FDA及歐盟CE三大權威認證，成為全球首款由AI 驅動的染色體全自動分析設備。
財務方面，德適生物經營業績穩步提升。2023年和2024年，德適生物的營收分別為5284萬元和7035萬元，同比增長33.1%；毛利率分別為71.0%和65.5%。虧損分別為5612萬元、4338萬元，同比減少23%；年內虧損率分別為106.2%、61.7%，凈虧損也大幅收窄近一半。
從2016年創立至今，德適生物已構建起強大的資本陣容，獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、力遠投資、嘉緣創投、國中資本、深圳物明投資等十余家知名機構的投資。
在完成IPO前最后一輪股權轉讓后，公司估值已達25.6億元人民幣。
值得注意的是，公司資金儲備充足。若計入其于2025年6月完成的Pre-IPO輪融資，公司在上市前夕可隨時動用的資金余額已超過1億元。
據悉，此次赴港上市，德適生物擬將募集資金用于AI AutoVision?市場推廣、iMedImage多模態醫學影像大模型的進一步迭代開發及全球市場布局，加快實現從“AI工具提供商”向“全模態醫療AI基礎設施架構師”的戰略轉型。
然而，在醫學影像AI與智能醫療裝備這一被視作精準醫療核心基建的賽道，技術領先不等于商業破局。iMedImage?跨模態大模型所代表的技術壁壘，背后同樣是漫長的研發周期、持續的資金投入以及復雜的商業化落地挑戰，高額的研發投入仍是制約盈利的核心因素。
德適生物此次獲證監會備案、獲準赴港上市，只是其資本化之路的開端。總而言之，當技術的光環照進現實的商業土壤，“如何讓高端醫療科技真正落地臨床、惠及市場”這一尖銳問題，便無法回避。
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