德適生物沖刺港股：醫學影像AI，終于走到臨床深水區
在AI醫療賽道，真正跑到臨床深水區的公司并不多。
過去幾年，醫療AI頻繁出現在政策文件、資本故事和技術發布會上，但真正能在三類醫療器械注冊、規模化商業化、持續收入增長三個維度同時推進的企業，仍屬少數。
2026年伊始，杭州德適生物科技股份有限公司向港交所主板更新招股書，恰好站在這個微妙的時間窗口。
不過，細究企業招股資料發現，這不完全是一家“概念先行”的AI公司，在染色體核型分析這一高壁壘細分領域，德適生物已經有了一定的國產替代和市占率優勢。
在“AI+醫療”從示范走向普及的前夜，德適生物的上市，還是值得看一看。
染色體核型分析小賽道里的“硬突破”
德適生物2016年創辦于杭州，此時正值中國醫療AI創業的初潮。創始人團隊敏銳捕捉到醫學影像分析領域自動化程度低、嚴重依賴人工經驗的痛點，尤其是染色體核型分析這個細分賽道。
染色體核型分析是遺傳病診斷、產前篩查和生殖健康管理的關鍵環節，技術壁壘極高。長期以來，該領域由少數幾家國際巨頭主導，國內醫療機構不僅需要支付高昂的設備與試劑費用，分析工作更嚴重依賴具備多年經驗的細胞遺傳學專家。
這種設備+耗材+人力的復合型門檻，使得檢測成本居高不下，服務可及性受限。
與早期多數從影像識別切入的AI醫療公司不同，德適生物選擇了“設備+AI軟件+試劑耗材”的全鏈條突破路徑，走的也是一條非“單病種+單模型”的技術路徑，核心是從底層構建通用醫學影像基座模型iMedImage™。
目前，iMedImage™平臺已成為全球參數規模最大的醫學影像基座模型，也是目前唯一與預訓練醫學影像技術深度集成的通用型模型。
根據招股書資料，iMedImage™已支持19種醫學影像模態，覆蓋染色體、CT、MRI、超聲、病理等主流場景，能夠覆蓋超過90%的臨床醫學影像應用，包括生殖健康、血液系統惡性腫瘤及放射衛生。
這一技術路線，本質上是將醫學影像AI從“項目制交付”，推向可復用、可擴展的“平臺型能力”，最終以更低的邊際成本開發多場景應用產品。因此，真正構成核心壁壘其實是軟件層。
這種技術架構帶來的直接市場優勢是產品迭代速度和場景覆蓋能力。去年5月，其核心產品輔助診斷軟件AI AutoVision®獲藥監局認定為“三類創新醫療器械”，進入加速審批通道。根據弗若斯特沙利文報告，一旦獲批，它將成為全球首款及唯一的智能染色體核型輔助診斷軟件，以及全球首款實現智能染色體異常自動識別的軟件。
其產品矩陣也非常多元，包括AutoVision® 染色體智能分析系統、MetaSight® 自動細胞顯微圖像掃描系統、KayoFlow® 自動細胞收獲儀與制片染色一體機等，可滿足臨床多場景需求。
這一架構同時直接決定了德適生物的商業結構。其產品圍繞醫學影像形成了軟件+設備+耗材+技術許可”的組合，包括六款醫學影像軟件、三款已商業化醫療設備、多款試劑與耗材，以及面向醫療機構和科研機構的技術許可服務。
其中，六款醫學影像軟件中有1款三類注冊中核心產品、1款已商業化二類產品、4款臨床前產品。德適生物走的是一條集產品、服務、技術許可于一體的多元化商業模式。
從2016年成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、國中資本等十余家機構的投資，資本市場對其技術路徑的認可可見一斑。
9個月抵兩年，德適生物跑出“造血模式”了？
在技術壁壘的基礎上，德適生物的商業化能力正在得到驗證，尤其是2025年的業績表現非常亮眼。
財報顯示，2023年、2024年德適生物收入分別僅5284萬元、7035萬元，但到了2025年前三季度就創下了1.12億元新高，同比猛增470%。
增長主要得益于其染色體核型分析業務的快速擴張。根據弗若斯特沙利文的數據，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國的染色體核型分析領域排名第一，市場份額達到30.6%，成功超越知名國際品牌。
毛利率的穩步提升是另一亮點。2025年前三季度，公司毛利率進一步提升到75.9%，顯示其高附加值軟件產品和服務占比的增加，以及規模化效應帶來的成本優化。
產品矩陣的完善與市場滲透率的提高共同推動了公司業務增長。其客戶已覆蓋全國400多家醫療保健中心與醫療機構，市場認可度持續提升。
作為一家新興技術驅動型企業，德適生物的持續虧損是意料之中的。2023年至2025年前三季度，公司分別錄得虧損5611.6萬元、4337.5萬元和3664.9萬元。
高研發投入是虧損的主要原因。其研發支出大部分投向了iMedImage™平臺的持續優化和AI AutoVision®等核心產品的臨床試驗與注冊申報，這些投入有望在未來轉化為更強的市場競爭力。
整體來看，德適生物處在典型的醫療AI成長階段，基數不大，但爆發征兆明顯，且仍處在高研發投入期。
設備更新+AI診斷，政策利好精準送達
德適生物此時推進上市，與政策周期高度重合。
2025年10月，國家衛健委等五部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，明確提出：到2030年，推動二級及以上醫院普遍開展AI醫學影像輔助臨床診斷服務。
2025年底，國家發改委、財政部又明確提出支持醫療設備更新，特別是檢驗檢測設備的升級換代。
這些政策并非簡單利好，而是直接對應基層醫療中診斷質量與效率必須依靠工具升級的現實痛點。在這一邏輯下，德適生物的“智能影像設備+AI診斷軟件”組合，恰好踩在政策落地的核心路徑上。
當然，AI醫學影像賽道并非藍海一片。行業已涌現出包括深睿醫療、推想醫療、科亞醫療在內的多家頭部企業，它們在不同細分領域建立了自己的競爭優勢。
與部分聚焦單病種的醫療AI公司相比，德適生物的差異在于其平臺化與可擴展性，iMedImage™并不局限于染色體核型分析，而是已在顯微成像、產科超聲、CT等多種模態中完成驗證。這意味著，一旦核心模型持續迭代，其新增產品的邊際成本將明顯下降。
不過在商業化拓展過程中，企業也將面臨更高的技術門檻和更復雜的產品驗證流程。
在資金儲備方面，截至2024年底，德適生物持有的現金及現金等價物為1710萬元。考慮到其盈利現實與加大的研發投入需求，上市融資對于其維持技術領先地位和擴大市場覆蓋面至關重要。
根據招股書披露，公司IPO募集所得資金將主要用于核心產品的研發和商業化、加強iMedImage™基座模型和人工智能技術、擴大在全球市場的業務等七個方面。
原文標題 : 德適生物沖刺港股：醫學影像AI，終于走到臨床深水區
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