AI醫學影像龍頭赴港，估值達25億元，德適生物跑出“中國速度”？
近日，港股18A板塊再添新軍。杭州德適生物以“全球首個跨模態醫學影像大模型”的光環遞交招股書，2025年6月增資后，其投后估值達25.6億元，成為AI+醫療賽道又一焦點。
其核心產品iMedImage™號稱支持19種醫學影像模態，覆蓋90%臨床場景，并打破卡爾蔡司、徠卡在染色體核型分析領域長達數年的壟斷。那么，在全球AI醫療投資熱潮與國內政策紅利的雙重催化下，德適生物的上市能否成為行業標桿？
技術領先性VS營收結構變化，AI含金量究竟幾何？
天眼查顯示，德適生物自成立以來，始終專注于醫學影像AI領域，致力于借助尖端AI技術為臨床醫學影像行業賦能，實現從數據處理到診斷能力的端到端升級。
當前，醫學影像涵蓋顯微成像、X光、CT、MRI、超聲及內窺鏡等多種模態，是現代臨床診斷、疾病治療與健康管理的基礎。
不過，行業在智能化轉型進程中仍面臨諸多挑戰，例如多模態數據標準化程度低、數據整合及應用存在困難、熟練醫學專業人員短缺、早期AI模型泛化能力較弱、模型研發及臨床驗證周期長等。在此背景下，臨床醫療系統對更高效、準確的AI工具有著迫切需求。
德適生物擁有多元化的產品組合，包括六款基于iMedImageTM的分析系統、三臺AI+智能醫療器械、四款代表性試劑耗材以及兩類大模型服務。
公司的核心產品是自研的iMedImageTM醫學影像基座模型，該模型具備跨模態預訓練架構，能讓單一統一模型支持19種醫學影像模態（如染色體、CT、MRI、超聲及病理等），覆蓋超過90%的臨床醫學影像場景，涉及生殖健康、血液系統惡性腫瘤及放射衛生等多個領域。
根據最新披露信息，AIAutoVision®已于今年上半年獲得中國“三類創新醫療器械”認證，并已提交注冊。弗若斯特沙利文資料顯示，在獲得國家藥監局批準后，公司核心產品AIAutoVision®有望成為全球首個且唯一的AI驅動染色體核型分析輔助診斷系統。
此外，公司還研發出一套完整的染色體分析智能無人值守流水線，實現了從樣本制備到報告生成的染色體分析全流程自動化，其中包括AutoVision®染色體核型分析系統、MetaSight®自動細胞顯微圖像掃描系統、KayoFlow®自動細胞收獲儀及KayoFlow®制片染色一體機。
據了解，公司的MetaSight®自動細胞顯微圖像掃描系統是世界上首個AI驅動的染色體掃描系統，內置識別AI算法。目前，MetaSight®已獲得國家藥監局批準、FDA批準及CE證書。
目前，德適生物的部分產品，如AutoVision®、AI+智能醫療器械、主要試劑及耗材等已實現商業化。2023年和2024年，公司分別實現收入5284.4萬元、7035.2萬元（單位為人民幣，下同），同比增長33.1%；年內虧損也從5611.6萬元縮窄22.7%至4337.5萬元。2024年，公司綜合毛利潤率為65.5%，在醫療器械行業處于前列。
從收入結構來看，模型服務這一新業務增長迅速，2024年該業務收入達1954萬元，占營收的27.8%，成為新的增長引擎。該業務主要通過向客戶收取iMedImageTM醫學成像AI基座模型及MaaS技術平臺的使用許可費，從提供MaaS模型服務中獲取收入。
在商業化方面，公司已在全國建立起由超過75家分銷商組成的分銷網絡。截至最后實際可行日期，該網絡已覆蓋31個省、自治區及直轄市的400多家醫療保健中心及醫療機構。
截至最后實際可行日期，公司的解決方案已在400多家醫療機構投入使用，其中包括三甲醫院、產前診斷中心及保健中心。同時，公司還聘用了來自中國頂級醫院的170多名首席醫生及專家。
行業競速開啟，IPO成“新助力”？
染色體核型分析是細胞遺傳學診斷領域的關鍵技術，其核心是觀察細胞分裂中期染色體的形態特征，依照國際人類細胞遺傳學命名標準（ISCN）完成系統分類與編號，最終形成標準化的染色體核型圖譜。該檢測技術可有效識別染色體數目異常及結構畸變，為不孕不育夫婦提供精準的遺傳學診斷依據。
據弗若斯特沙利文數據顯示，中國不孕不育夫婦數量從2019年的5610萬增長至2024年的5990萬；中國出生缺陷總發病率約為5.6%，涉及超過8000種不同病癥，其中染色體異常占出生缺陷的80%。
在此背景下，生殖健康醫療器械市場進入快速發展階段，2024年市場規模已達71億元，預計到2035年將突破173億元。
德適生物以創新的AI醫學影像技術通用平臺服務為基礎，將染色體分析作為智能醫療裝備的產品突破口，進而拓展至醫學影像AI多個細分領域，目前已積累了深厚的技術領先優勢、優質的客戶資源以及產品落地的先發優勢。
招股書數據顯示，染色體核型分析系統市場長期處于高度集中的競爭態勢，國際光學影像巨頭卡爾蔡司（CarlZeiss）和徠卡（Leica）合計占據95%的市場份額。
自德適生物的創新產品獲批上市后，公司憑借人工智能技術的底層突破，大幅提升了臨床診斷效率，2024年成功占據中國染色體核型分析系統市場30.6%的份額，超越傳統國際巨頭躍居行業首位，實現了進口替代的突破性進展。
依托自主研發的iMedImageTM醫學影像基座模型，德適生物構建起覆蓋“基座模型-智能醫療器械-試劑及耗材-大模型服務”的全流程端到端AI醫學影像解決方案組合，可滿足從實驗室到臨床的全周期需求。
根據弗若斯特沙利文的資料，iMedImageTM是全球參數規模最大的醫學影像基座模型，也是唯一與預訓練醫學影像技術深度集成的通用型模型。
該模型能夠克服疾病特定、模態特定小模型的局限性，具備三大優勢：高基準性能（在多樣化任務中展現卓越準確率）、低數據依賴性（減少對大型標注數據集的依賴）以及低成本遷移（以較低成本實現新模態及場景中的可擴展性）。
基于這一核心技術平臺，德適生物正加速推進戰略升級，從單一的AI工具供應商轉型為覆蓋全模態的醫療AI基礎設施服務商，通過整合基礎模型、智能醫療器械、配套醫療耗材及增值服務，打造完整的醫療AI生態系統。
結語
作為醫學影像AI領域的創新領軍者，德適生物依托自主研發的iMedImage™基座模型，成功打破國際巨頭的長期壟斷，在染色體核型分析這一細分市場確立了顯著的領先地位。
伴隨生殖健康醫療需求的持續攀升，加之AI技術在醫療領域的加速應用，德適生物所處的醫學影像AI賽道展現出廣闊的發展空間。倘若此次能夠成功上市，公司未來在AI應用方面的進展無疑值得重點關注。
原文標題 : AI醫學影像龍頭赴港，估值達25億元，德適生物跑出“中國速度”？
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