2022年抗癌行業研究報告
第一章 行業概況
抗癌藥是指抵抗癌癥的藥品，目前全球各國已批準上市的抗癌藥物大約有130 ～150種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有1300～1500種。此外，全球正在研究之中但尚未獲得批準上市的抗癌新藥約有800多種，其中屬于小分子的化學抗癌藥物約400種。這些抗癌新藥將是人類未來20年～ 50年內與癌癥抗爭的新型武器，也代表了目前人類抗癌藥物研究的最高水準。
抗癌藥物根據其治療特點的不同，分為西藥和中藥兩大類。西藥中包括化療和生物靶向治療藥物等，而中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。受生活環境和方式變化，以及人口老齡化、生存壓力增大等客觀因素產生的影響，我國惡性腫瘤的發病率不斷上升，已成為第一位致死疾病。
由于癌癥患者中晚期伴有不同程度的癌痛癥狀，因而抗癌藥種類中包含癌痛藥。調查顯示，初診的癌癥患者中，疼痛發生率為25％，晚期的癌癥患者中疼痛發生率則升至60％－80％，其中1／3為重度疼痛患者。對癌痛的治療應該與標準抗腫瘤治療同步展開，一般第一階段會采用非侵入式治療，如癌痛藥、物理治療、心理治療；第二階段采用非破壞性侵入治療，如神經阻滯、鞘內藥物輸注等。
全球抗癌藥市場規模較大，增速高于醫藥市場規模的平均增長水平。根據《2018年全球癌癥趨勢》報告，2017年全球抗癌治療及輔助治療費用增至1330億美元，同比增長12．5％。美國、歐洲五國、日本抗癌治療費用合計占全球癌癥治療費用的74％，其中，美國癌癥治療和輔助治療費用合計為610億美元，占比46％。未來5年，全球抗癌藥市場規模將增至1800－2000億美元。
圖 全球癌癥治療及輔助費用治療
資料來源：資產信息網 千際投行 《Global Oncology Trends 2018》
分地區來看，新興醫藥市場癌癥治療費用快速增長，為15．9％，高于全球平均水平3．40個百分點。
圖 全球癌癥治療及輔助費用增速
資料來源：資產信息網 千際投行 《Global Oncology Trends 2018》
抗癌藥物研發投入大，成功率低，從臨床Ⅰ期至獲批上市的成功率約為5％，較非抗癌藥物低約7個百分點。進行抗癌藥研發的企業多為跨國大型制藥企業，其中，羅氏為全球抗癌藥龍頭，擁有赫賽汀、阿瓦斯汀、美羅華利妥昔單抗和帕妥珠單抗4個重磅抗癌藥，2017年抗癌藥收入為257．43億瑞士法郎，較上年增長3．63％。新基、羅氏、百事美施貴寶、小野、安進、艾伯維、默沙東、輝瑞、斯泰來等亦有較強的研發能力。
抗癌治療藥物集中度很高，前35大藥物占全部抗癌治療費用的80％，超過半數的癌癥藥物每年收入少于0．9億美元，全球抗癌藥物市場已形成寡頭壟斷格局。2017年全球前十大抗癌藥銷售收入合計約為522億美元，治療領域為多發性骨髓瘤、乳腺癌、直腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、放療和化療后引起的白細胞減少、胃癌、宮頸癌、非小細胞肺癌、前列腺癌等。
圖 全球與中國抗癌市場對比
資料來源：資產信息網 千際投行 遠東資信
從生物藥抗癌藥物主要作用機制分布來看，可分為蛋白激酶抑制劑、單克隆抗體、凋亡誘導劑、抗炎藥物、血管生成抑制劑、細胞周期抑制劑、免疫調節劑、抗病毒藥物、免疫激活劑、烷化劑。全球前十大抗癌藥物主要作用機制基本為免疫療法或靶向治療；其中，曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗為人源化單克隆抗體或嵌合型單克隆抗體藥物。
從抗癌藥物技術類型來看，生物制品和小分子藥物發展較快，口服和靜脈注射是主要的給藥方式。未來，免疫療法中靶點TMEPAI、PD－1／PD－L1，以中藥提取成分抗癌，如三蓓皂苷類和強心苷類成分，靶向人類核酸修復系統的小分子抑制劑，以泛素連接酶Mhedd6為靶點和以端粒酶逆轉錄酶hTEXT為靶點的新型抗癌小分子藥物篩選等將成為發展趨勢。
中國擁有全球最多的人口，由于出生率降低和人口壽命延長，人口老齡化水平逐年提高，2017年末，6歲以上人口達到17．33％的較高水平。
根據國家癌癥中心數據，小城市男性和大城市女性癌癥發病率較高，標準化發病率略低于全球平均水平。較高的人口基數和人口老齡化趨勢使得中國癌癥發病人數規模較大約占全球發病人數的22％。
與美國前列腺癌、乳腺癌、肺癌、大腸癌、黑色素瘤為主要癌癥類型的疾病譜不同，中國前五大疾病種類分別為肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結腸癌。近年來，中國癌癥市場規模不斷擴大，2017年中國抗腫瘤市場規模為1268．19億元，同比增長14．27％，基本與上年持平，是國內醫藥制造業主營業務收入的13．90％，根據國元證券研究中心提供的數據測算，近五年癌癥市場年均復合增長率為12．30％，在2020－2022年中國抗癌藥市場規模將達到1800－2200億元。
圖 中國抗癌藥市場規模
資料來源：資產信息網 千際投行 遠東資信
國內抗癌藥市場與全球抗癌藥物使用有較大區別。國內醫院使用的抗癌藥市場中紫杉醇酯質體需求較大，位于第一位。該藥物使用范圍廣，適應于卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌等多個癌領域的治療。紫杉醇酯質體以太平洋短葉紅豆杉樹皮中提取二蓓類化合物為活性成分，以膽固醇、磷脂等構成的磷脂雙分子層結構包裹紫杉醇，在水溶性、過敏反應等方面優于紫杉醇和多西他賽，毒副作用減輕，成為紫杉醇類抗癌藥的主流品種。納米白蛋白紫杉醇尚未在中國廣泛使用，但其以白蛋白作為載體，水溶性、耐受劑量和療效均顯著提高。
中國向兩家制藥企業進口紫杉醇及紫杉醇注射液的原研藥及進口仿制藥，上述藥品的國內仿制技術較為成熟，仿制藥企較多，市場競爭激烈。注射用紫杉醇酯質體僅南京綠葉制藥有限公司獲得批文上市，且被納入醫保目錄，在細分市場內具有較強的壟斷地位。中國向新基進口原研藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型），國內首仿企業為石藥集團歐意藥業有限公司，形成寡頭壟斷格局，但該藥品價格較高，且未納入醫保，市場規模有限。
免疫調節藥物核糖核酸市場需求位于第二位，用于癌癥輔助治療。此類藥物技術含量較低，制藥企業眾多，競爭激烈。
抗體類藥物利妥昔單抗、曲妥珠單抗2017年7月進入醫保目錄，但市場需求已位于第三、第四位，由于國內尚未實現首仿，預計未來市場需求將持續提升。
全球前十大抗癌藥中，中國已進口7類藥物，羅氏、諾華制藥、BMS、阿斯利康、百特、拜耳、勃林格、大鵬藥業均在中國布局了抗癌藥市場，但抗癌藥物涵蓋的治療領域尚不全面。
中國抗癌藥物研發能力和仿制能力均較弱，全球銷量前十的抗癌藥品中，中國尚未有原研藥，2017年、2018年5月雙鷺藥業、恒瑞股份首仿的來那度胺、非格斯亭獲批上市，尚無其他制藥企業仿制上市同類藥品。
2017年樣本醫院中，前十強中本土藥企、中外資藥企占比分別為22％和25％，外資藥企在中國抗癌市場占有率高于本土企業。
圖 細分抗癌藥企部分財務數據
資料來源：資產信息網 千際投行 Wind
根據申銀萬國行業分類，對19家已上市及發行債券的抗癌藥生產企業進行統計發現，企業均實行元化發展戰略，產品線較多，覆蓋范圍亦較廣。
整體來看，納入統計的18家藥企整體盈利能力較好，2017年平均銷售毛利率為54．80％。藥企的市場推廣費較高，2017年平均銷售費用占營業收入的比重為29．23％。2017年抗癌藥企營業利潤率、凈資產收益率分別為18．77％和10．52％。
從細分行業來看，化學抗癌藥企數量最多，為11家，占比為57．89％；中藥抗癌藥企為6家，占比31．58％；生物抗癌藥企為2家，占比10．53％。抗癌藥企業整體毛利水平較高：中藥受到國家產業政策支持，藥企毛利率最高為58．30％；生物抗癌藥附加值較高，藥企毛利率為56．05％，亦高于18家樣本藥企的平均水平；化學抗癌藥企毛利率相對偏低，亦達到52．79％的較高水平。
受到藥品推廣費較高的影響，化學抗癌藥、中藥抗癌藥企業平均營業利潤率分別為12．81％和20．16％；生物抗癌藥企僅有2家企業，且盈利狀況分化，其中，納入統計的中交大昂立投資收益2．28億元，為營業收入的2．09倍，導致細分行業營業利潤率很高，但該統計數據不具有代表性。抗癌藥企的凈資產收益率處于9．53％－12．45％的合理區間。
較好的盈利空間使得抗癌藥企業其通過自身經營滿足資金需求的能力較強，整體資產負債率水平較低。其中，中藥抗癌藥企太極集團高達 88．58％的資產負債率拉高了細分行業的杠桿水平，使得中藥抗癌子行業資產負債率以42．25％位居首位；化學抗癌藥企、生物抗癌藥企資產負債率分列第二、第三位，分別為38．75％和22．74％。
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