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3．4 行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因子

（1）政策利好抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展

政府出臺一系列政策，包括縮短創(chuàng)新藥物臨床申請和上市申請的審批時間，加快有潛力的新藥進(jìn)入市場，滿足臨床迫切需求。此外，政府還出臺了進(jìn)口抗癌藥免稅、人才激勵計(jì)劃和專項(xiàng)公共研發(fā)基金等優(yōu)惠政策，特別是支持中國企業(yè)的研發(fā)活動。因此，現(xiàn)有的新型腫瘤治療方法將變得越來越多樣化，在未來會成為抗腫瘤藥物市場增長的一大助力。

（2）癌癥患者人數(shù)增加，抗腫瘤藥物需求不斷增長

2020年，中國癌癥新發(fā)病人數(shù)達(dá)到450．0萬。受人口老齡化、環(huán)境污染、吸煙、運(yùn)動缺乏、高熱量飲食等不健康生活方式的普遍影響，未來中國癌癥新發(fā)病人數(shù)將進(jìn)一步增長，預(yù)示著抗腫瘤藥物需求的不斷增長。

（3）臨床需求增加，促進(jìn)抗腫瘤藥物市場的增長

癌癥患者仍然存在巨大的尚未滿足的治療需求。世界各國都對治療癌癥或罕見病的新藥、新型療法寄予厚望，對新藥和新型療法開發(fā)的研發(fā)投入也不斷增加。特別是一些中小型生物技術(shù)制藥公司，致力于開發(fā)新藥，這將促進(jìn)抗腫瘤藥物市場的增長。

（4）醫(yī)保目錄擴(kuò)增，推動抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展

國家醫(yī)療保障局成立，加速了醫(yī)保體系改革，促進(jìn)醫(yī)保制度的發(fā)展，新版醫(yī)保目錄發(fā)布后，通過價格談判和動態(tài)調(diào)整等政策，2019年和2020年的醫(yī)保目錄更新納入了更多的抗腫瘤藥物。其中，越來越多的抗癌靶向藥物被醫(yī)保目錄覆蓋，根據(jù)2020版醫(yī)保目錄，已有共計(jì)47種靶向抗癌藥物被納入醫(yī)保目錄，有利于進(jìn)一步推動抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展。

3．5 行業(yè)風(fēng)險分析和風(fēng)險管理

表 常見行業(yè)風(fēng)險因子

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

本行業(yè)常見的風(fēng)險如下：

（1）研發(fā)失敗的風(fēng)險：新藥研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高。任何環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)重大安全性事件，就有可能立刻叫停。

（2）產(chǎn)品放量不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險：藥品的營銷是對銷售公司的政府事務(wù)能力、市場營銷和銷售推廣能力的綜合考驗(yàn)，若其間出現(xiàn)問題則可能導(dǎo)致藥品銷售放量不及預(yù)期。

（3）政策風(fēng)險：醫(yī)藥行業(yè)受政策影響大，新出臺的政策可能壓制行業(yè)短期增長，此外各地方政策執(zhí)行力度不一，進(jìn)度上可能會有偏差。

3．6 競爭分析－基于波特五力模型分析

（1）同業(yè)競爭者威脅

目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的PARP抑制劑包括奧拉帕利、魯卡帕利、尼拉帕利和尼拉帕利4個，主要適應(yīng)癥有乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。現(xiàn)階段，在我國上市的PARP抑制劑有阿斯利康的奧拉帕拉以及Tesaro授權(quán)給再鼎醫(yī)藥的尼拉帕利。不難看出，PARP抑制劑市場以國外品牌為主。

近年來我國為支持本土企業(yè)發(fā)展，也制定了一系列支持政策，鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，加快創(chuàng)新藥的審評審批。在政策推動下，PARP抑制劑等創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展迅速。國內(nèi)企業(yè)在PARP抑制劑研發(fā)上緊跟全球進(jìn)展，本土PARP抑制劑研發(fā)進(jìn)展最快的為恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利；百濟(jì)神州的 Pamiparib （BGB－290）晚期胃癌一線維持治療也都處于臨床III期，為全球最快。因此，該行業(yè)競爭較為激烈。

（2）替代品威脅分析

所謂替代品是指在功能上實(shí)現(xiàn)對另一產(chǎn)品替換的其它產(chǎn)品，它對原來被替代者的威脅主要來自于對市場和消費(fèi)者的爭奪，也就在于對方是否具有盈利能力，其產(chǎn)品在質(zhì)量和功能方面用戶的滿意程度如何以及用戶轉(zhuǎn)向替代品的難易程度。抗癌藥品作為特殊商品，具有極強(qiáng)的專業(yè)性，其作用并不能通過保健品或醫(yī)療器械等其他產(chǎn)品所替代。因而，替代品較為局限。

（3）供應(yīng)商的議價能力

抗癌藥的上游供應(yīng)商主要為醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，供應(yīng)一些原料藥。對于不具備生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)或中小藥店而言，供應(yīng)商在各個環(huán)節(jié)的議價能力超過醫(yī)藥企業(yè)或藥店；而對大型連鎖零售藥店有穩(wěn)定的資金鏈、龐大的銷售渠道及穩(wěn)定的客源和自有品牌產(chǎn)品的開發(fā)，掌握著和供應(yīng)商之間的主動權(quán)。

（4）購買者的議價能力

藥品最終的終端消費(fèi)者多為個人，而抗癌藥屬于特殊商品，一般不具備打折或降價銷售的能力，且消費(fèi)者在購買藥物時多處于剛性需求，因此，購買者討價還價的能力不強(qiáng)。

（5）潛在進(jìn)入者威脅

潛在進(jìn)入者是影響行業(yè)競爭強(qiáng)度和盈利性的又一關(guān)鍵要素，他會帶來新的生產(chǎn)能力，要求一定的市場份額。而在如今的抗癌藥市場，這種威脅主要體現(xiàn)在對下游市場需求量的爭奪和對上游市場資源的分流上。就目前的發(fā)展趨勢來看，國外專利技術(shù)的出現(xiàn)和政策規(guī)劃對該行業(yè)的影響較大。

3．7 中國企業(yè)重要參與者

恒瑞醫(yī)藥 ［600276．SH］

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1970年，原名連云港制藥廠，是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè)，總部位于江蘇省連云港市。2000年在上海證券交易所上市，是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，目前是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。

復(fù)星醫(yī)藥 ［600196．SH］

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，是中國領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動的國際化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域策略性布局醫(yī)藥健康業(yè)鏈，直接運(yùn)營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療服務(wù)，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥在代謝及消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等領(lǐng)域擁有多個優(yōu)勢產(chǎn)品。漢利康（利妥昔單抗注射液）新增生產(chǎn)規(guī)模（2，000L）獲批，2020年全年收入7．5億元；2020年8月開始銷售的新產(chǎn)品蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）上市后加速市場準(zhǔn)入，積極推動納入國家、各省市醫(yī)保目錄，實(shí)現(xiàn)收入均為約1．4億元。

華潤三九 ［000999．SZ］

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“華潤三九”）是大型國有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日，發(fā)起設(shè)立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市。

公司擁有年銷售額過億元的品種13個，其中，999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場第一；三九胃泰和999皮炎平也分別位居OTC胃藥和皮膚藥的前列；止咳化痰品類中999強(qiáng)力枇杷露在2012年度非處方藥產(chǎn)品排名情況統(tǒng)計(jì)的中成藥類別的感冒咳嗽類中居第5位。“999”品牌是中國馳名商標(biāo)。是中國人心目中的知名品牌，其產(chǎn)品市場占有率也較高。

普洛藥業(yè) ［000739．SZ］

普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，深交所主板上市公司。公司位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)40強(qiáng)，“工業(yè)企業(yè)實(shí)力百強(qiáng)”第25位（浙江第2位），“原料藥出口”第2位（浙江第1位），藥智網(wǎng)CDMO企業(yè)5強(qiáng)，第14屆“中國主板上市公司最具價值100強(qiáng)”，并入選第二批浙江省“雄鷹行動”培育企業(yè)。近年來，連續(xù)獲得東陽市“工業(yè)強(qiáng)市貢獻(xiàn)獎”、金華、東陽兩市“納稅十強(qiáng)”等榮譽(yù)稱號。

科倫藥業(yè) ［002422．SZ］

科倫藥業(yè)創(chuàng)立于1996年，20年產(chǎn)業(yè)疾行，現(xiàn)已成為擁有省內(nèi)外32家子（分）公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團(tuán)。由于輸液行業(yè)物流的特殊性，科倫藥業(yè)的生產(chǎn)基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等九個省區(qū)，總計(jì)為近萬名員工提供了就業(yè)崗位。

3．8 全球重要競爭者

輝瑞 ［PFE．N］

輝瑞公司（Pfizer Inc．）創(chuàng)建于1849年，迄今已有170余年的歷史，總部位于美國紐約，是一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。輝瑞的目標(biāo)是“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”。

輝瑞于1989年進(jìn)入中國市場。扎根中國30余年，輝瑞已成為在華主要的外資制藥公司之一。輝瑞在中國業(yè)務(wù)覆蓋全國300余個城市，并在華上市了五大領(lǐng)域的高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等多個領(lǐng)域的處方藥和疫苗。

默克制藥 ［MRK．N］

默克集團(tuán)（Merck KGaA）創(chuàng)建于1668年，擁有約350年歷史，總部位于德國達(dá)姆施塔特市（Darmstadt），該集團(tuán)主要致力于創(chuàng)新型制藥、生命科學(xué)以及前沿功能材料技術(shù)， 并以技術(shù)為驅(qū)動力，為患者和客戶創(chuàng)造價值。

截止2012年，默克在全球67個國家和地區(qū)擁有154個分支機(jī)構(gòu)，以及38，000名員工。

光譜制藥 ［SPPI．O］

光譜制藥公司Spectrum Pharmaceuticals， Inc．（NASDAQ：SPPI）創(chuàng)立于1987年，于2002年12月改為現(xiàn)用名，總部位于美國內(nèi)華達(dá)州Henderson，全職雇員235人，是一家開發(fā)和商業(yè)化腫瘤和血液學(xué)藥物產(chǎn)品的公司，致力于獲取、開發(fā)和商業(yè)化新型靶向藥物，在授權(quán)許可和獲取差異化藥物以及臨床開發(fā)方面擁有良好的記錄。

杰龍 ［GERN．O］

Geron Corporation于1990年11月28日在特拉華州成立。該公司是一家生物制藥公司，開發(fā)用于癌癥治療的一流治療辦法。

Imetelstat是一種新奇的、一流的端粒酶抑制劑，是該公司臨床發(fā)展中的產(chǎn)品的候選人。端粒酶使腫瘤細(xì)胞維持端粒的長度，這為他們提供了無限的細(xì)胞復(fù)制的能力。Imetelstat是一種有效的特異性端粒酶抑制劑。

生化基因 ［BIIB．O］

Biogen Inc．是一家全球性的生物制藥公司，專注于為患有嚴(yán)重神經(jīng)和神經(jīng)退行性疾病的患者以及相關(guān)的治療鄰接患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。該公司的核心增長領(lǐng)域包括多發(fā)性硬化癥（MS）和神經(jīng)免疫學(xué)；阿爾茨海默病（AD）和癡呆癥；神經(jīng)肌肉疾病，包括脊髓肌萎縮癥（SMA）和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）；運(yùn)動障礙，包括帕金森氏癥；以及眼科學(xué)。該公司還專注于在免疫學(xué)、神經(jīng)認(rèn)知障礙、急性神經(jīng)學(xué)和疼痛等新興增長領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。