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從去年到今年，在全球范圍內，癌癥早篩正迎來前所未有的熱度。

在國內，2020年，累計16家有明確早篩業務的企業完成了共63億元融資；在國外，巨額收購頻現——Illumina 80億美元收購旗下子公司Grail，Exact Science 21．5億美元收購Thrive。

到諾輝健康上市，這種熱度攀至巔峰。在春節后的第一個交易日，以高發癌癥居家早期篩查和檢測服務為主業的諾輝健康登陸港交所，開盤暴漲185％，市值突破300億港元。

然而，在魔幻的資本熱度背后，全球范圍內真正獲批上市的腫瘤早篩產品屈指可數，大多企業仍然處于底層技術開發和前期研發階段，投入和虧損是常態。

即便諾輝健康的結直腸癌產品常衛清已經拿到注冊證，與“7年研發，超過1億美元”的高額成本相比，2020年常衛清的銷售收入僅3757萬元，不過是“杯水車薪”。

這樣一熱一冷的局面，不禁讓人對當前的癌癥早篩市場充滿疑問。

接下來，在這篇文章中，我們試圖說清楚這些問題：現階段的癌癥早篩究竟因何而熱？與傳統早篩檢查有哪些區別？早篩產品開發的壁壘在什么地方？哪些癌種的產品在研發上走得最快？從研發到產業化落地，普通人距離用上這些早篩產品還有幾道坎？

腫瘤早篩非新概念，技術更迭帶來新機會

去年9月，在南京舉辦的一場創新投資峰會上，世和基因高調宣布了進軍腫瘤早篩市場的戰略，并基于其自主研發的多組學腫瘤早篩模型MERCURY，啟動了10萬例腫瘤早篩檢測的金陵隊列研究專項。

在此之前，成立于2013年的世和基因專注于腫瘤精準治療領域。“最開始我們主要是做晚期的用藥，但也一直想把檢測往前推，因為腫瘤早期患者治療的獲益要比晚期更大。”世和基因CMO張憲向億歐EqualOcean談及了當時的考慮。

除了需求層面，技術層面是世和基因考慮的另一個維度。張憲指出，此前通過影像學方法、一些癌癥標志物的檢測可實現早篩的目的，“但從技術本身來看的話，影像學檢測可能存在放射性的問題，或者說諸如腸鏡、胃鏡之類的檢測手段是侵入性的”。

在張憲看來，液體活檢是更有前景的方向。他認為，基于非侵入式血液檢測的液體活檢非常便捷，不過由于早中期腫瘤釋放到血液里的信號非常微弱，對檢測的靈敏度、能否捕捉這樣的信號有非常高的要求，倘若檢測靈敏度能夠比較高、真正能夠預測腫瘤的話，是存在比較大的前景的。

基于這樣的判斷，世和基因開發出MERCURY模型，該模型結合了液體活檢、CNV分析、甲基化分析及世和自主NOAH算法。前期數據驗證結果證明，在肝癌、腸癌和肺癌早篩應用中，MERCURY模型在特異性98％下，檢測敏感性高達80％－95％。

“最終我們累計做了3000多例的前期研發，證實了我們的技術對于區分早期腫瘤跟健康人群有良好的性能。”張憲具體說道。

不止是世和基因，被稱為“基因檢測第一股”的貝瑞基因也在更早的時候，將其擁有的腫瘤業務相關資產以869．93萬元對價轉讓給子公司福建和瑞基因科技有限公司，和瑞基因由此成立。其業務涵蓋“一早一晚”，“早”即早期的篩查，“晚”則為中晚期的腫瘤用藥基因檢測。

和瑞基因CEO周珺在接受億歐EqualOcean采訪時談及了他對目前整個腫瘤早篩市場的感知。在他看來，目前一二級市場對早篩的關注度確實已經提升到了一個很高的高度，整個產業落地的情況也在穩步推進。

不過他也指出，腫瘤早篩并非一個新概念，部分瘤種基于影像、蛋白等技術的傳統篩查方法早已存在，如肺的低劑量螺旋CT、乳腺的鉬靶、肝的甲胎蛋白檢測（AFP）和超聲。“在追逐熱點的同時要理清這個概念，我們現在所說的腫瘤早篩的大機會到底在哪？”

在周珺看來，這個機會在于以NGS（高通量測序）技術為代表的分子檢測技術運用之后，可以在更大范圍內觀測更復雜的維度，把各類數據和早期信號都獲取下來，做一個更系統和全面的分析，且可以隨著檢測數量的增長，不斷升級與提升性能。

他認為，這次腫瘤早篩技術新浪潮的產品核心形態有三個特征：以算法為核心、以數據驅動、可自我迭代。