角膜塑形鏡國內市場增長迅速、規模或達200億,仍面臨三大挑戰
政策釋放機遇,科研支撐發展
1997年角膜塑形鏡進入國內市場后的最初幾年里,行業出現多種不規范行為,例如夸大使用效果、驗配機構沒有規范的流程和專業的驗配人員,沒有及時專業的的復查和售后服務,甚至市場上出現假冒偽劣產品,導致佩戴者發生角膜感染,為整個行業帶來不良影響。
這些問題,引起相關部門的重視,角膜塑形鏡從2001年起進入嚴格監管階段。國家藥監局、原衛生部相繼出臺管理辦法,明確了角膜塑形鏡從生產、經營到驗配機構、監管部門等各環節的管理措施。
根據規定,驗配角膜塑形鏡的醫院必須是二級及以上醫療機構,醫生要具有中級以上眼科醫師職稱,并且參加省級衛生行政部門或省級衛生行政部門委托專業學術團體組織的相關知識培訓且考核合格者。
配鏡技師需具有中級以上技師職稱,同樣要參加上述培訓并考核合格。同時,技師必須在眼科醫生的配合下完成驗配角膜塑形鏡的工作。
此后,行業進入規范發展階段,并在近幾年來國家密集發布的青少年近視防治政策措施中,迎來新一輪機遇。

角膜塑形鏡相關政策,資料來源:國家衛健委、國家藥監局、教育部等部門官網,動脈網制圖
2018年6月,國家衛健委發布《近視防治指南》,正式將角膜塑形鏡列入近視矯正措施中。這也意味著角膜塑形鏡充分獲得官方認可。
作為一項新技術,持續的研究也是支撐產業發展的重要條件。在CNKI以“角膜塑形鏡”為關鍵詞搜索,已有近2000篇相關論文。其中,大多數論文發表于2010年以后,并且逐年快速增長,到2016年以后每年保持在200篇以上。這一變化,與國內角膜塑形鏡行業的規范發展軌跡也是符合的。

歷年來角膜塑形鏡論文發表數量,數據來源:CNKI
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