角膜塑形鏡國內市場增長迅速、規模或達200億，仍面臨三大挑戰
角膜塑形術是隨著20世紀60年代硬性角膜接觸鏡的應用與推廣而誕生和發展起來的。在早期接觸鏡的材料聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）使用過程中，不少臨床患者發現硬性角膜接觸鏡對角膜弧度產生影響，屈光度下降，裸眼視力有所提高，第一代角膜塑形術就是基于以上的臨床現象開始嘗試。當時多采用PMMA鏡片，一弧設計，由于鏡片透氧性能差、不能長期佩戴，效果也就不顯著。
1971年出現第二代塑形鏡，鏡片內表面設計為三個固定的弧面，佩戴者需在3－4個月內定期更換3－4副鏡片，以循序漸近的方式矯正近視，最大限度可以矯正300度左右。其特點是反轉幾何三弧設計，定位較第一代產品有所改善。
1995年前后出現了第三代產品，以將鏡片內表面設計為4個以上的弧面為特點，包括基弧、反轉弧、定位弧和周邊弧，同時采用了中高透氧和較好濕潤性能的鏡片材料，矯正近視的最大限度達到400度，鏡片穩定性增強。1998年，透氣性更好、弧度設計更完善、角膜地圖探測技術更精確的一款名為Contex的角膜塑形鏡問世，Contex在當時獲得了首個日間佩戴的角膜塑形鏡認證。
2002年，美國FDA首次批準使用高透氧系數材料制作的夜戴型角膜塑形鏡的臨床應用，標志著第四代角膜塑形鏡的開始，分為基弧區（又稱中央光學區或治療區）、反轉弧區、定位弧區（又稱配適弧區）和周邊弧區（又稱周弧區或邊弧區）。其中，定位弧和反轉弧采用多弧設計。
在這一階段，鏡片穩定性強，佩戴舒適，使用人群的主體變為青少年。自此，角膜塑形鏡市場也被徹底激活。
目前，角膜塑形技術已得到了廣泛認可和使用。當前，全球已有30多個國家和地區在使用角膜塑形技術矯正近視。
國內角膜塑形鏡行業格局
我國角膜塑形鏡的發展時間較短，1997年由美國引入，1998年起在全國掀起熱潮。
目前，全球主要的角膜塑形鏡制造商大多已布局了中國市場。美國E＆E Optics Inc也曾有產品在中國銷售，不過2013年注冊證到期后未再繼續注冊。目前產品注冊證仍在有效期之內的共有9家企業。
部分企業已有50年歷史，部分仍處于早期
角膜塑形鏡相關企業，來源：國家藥監局器械審評中心、各企業官網等公開資料，動脈網制圖
9家企業中，亨泰光學、Alpha Corporation、Procornea Nederland B．V．和Paragon Vision Sciences均成立于上世紀70年代，其中兩家已有50年歷史。均在硬性角膜接觸鏡代理或制造的基礎上，向角膜塑形鏡自主研發制造發展。
其中，亨泰光學成立之初主要業務是隱形眼鏡制造，代理隱形眼鏡、護理液等的銷售。1998年，亨泰光學成立角膜塑形鏡制造廠，并設立專業驗光中心，推廣角膜塑形鏡，2013年推出雙軸散光角膜塑形鏡。
Alpha Corporation在公司早期主要是制造硬性角膜接觸鏡，代理博士倫等主要接觸鏡廠家的在日本中部地區銷售。2002年，公司開始研發角膜塑形鏡，并于2005年開始進行臨床試驗。2009年，其角膜塑形鏡產品獲得厚生省認可執照并開始銷售，2011年開始在中國注冊銷售。
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