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智慧醫(yī)療

齊魯制藥ADC集群發(fā)力:10款1類新藥首次獲批臨床,瞄準實體瘤耐藥痛點

2026年,齊魯制藥創(chuàng)新研發(fā)迎來集中收獲期,管線實力實現(xiàn)跨越式升級。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,今年以來齊魯制藥(含子公司)共15款1類新藥獲批臨床,其中10款為首次獲批,包括3款A(yù)DC新藥。 一、齊魯制藥

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 17:43 評論

華領(lǐng)醫(yī)藥,與拜耳分手后的第一年

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議 與拜耳“分手”后的第一個完整運營年,華領(lǐng)醫(yī)藥披露了一份可喜的年報。 2025年年報中,華領(lǐng)醫(yī)藥實現(xiàn)營收4.93億元,同比增長93%;稅前

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 15:07 評論

FOMO 2026 :全球創(chuàng)新藥大變局,看懂的人還不多

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議 2026年5月6日,拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics,總潛在價值最高24.5億美元,其中首付款3億美元,剩余部分隨開

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 15:04 評論

1032億!中國創(chuàng)新藥又干了一票大的

文丨云潭 152億美元,1032億人民幣! 恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶(BMS)的超級BD交易,再次震顫資本市場。 【超級交易】 5月12日,恒瑞醫(yī)藥宣布與百時美施貴寶(BMS)達成全球性的BD交易,雙方

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 14:05 評論

910億醫(yī)藥大佬,簽下千億大單

雷達財經(jīng)出品 文|彭程 編|孟帥 市值超3600億元的恒瑞醫(yī)藥,成功簽下千億大單。 5月12日,恒瑞醫(yī)藥宣布與美國百時美施貴寶(BMS)達成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,潛在總交易額最高可達152億美元(折

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 09:36 評論

海和藥物完成IPO輔導(dǎo),日本破圈后二次闖A

作者|楊立成 編輯|陳肖冉 4月28日,證監(jiān)會官網(wǎng)顯示,上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司(簡稱:海和藥物)及輔導(dǎo)機構(gòu)國金證券向上海證監(jiān)局提交輔導(dǎo)工作完成報告。這家2021年9月成為科創(chuàng)板首例以第五套標

生物醫(yī)藥 | 2026-05-15 09:27 評論

華東醫(yī)藥HDM2017聯(lián)合呋喹替尼獲批臨床,卡位消化道ADC賽道

ADC賽道內(nèi)卷浪潮之下,差異化靶點與聯(lián)合治療已然成為藥企破局的核心路徑。5月13日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布官方公告,全資子公司中美華東研發(fā)的1類生物新藥注射用HDM2017,順利獲得NMP

生物醫(yī)藥 | 2026-05-14 17:36 評論

仿制藥研發(fā)關(guān)鍵:PD終點BE試驗解析,阿卡波糖/外用制劑等效破局

在創(chuàng)新藥與改良型新藥的研發(fā)管線中,以及仿制藥的深度評價過程中,生物等效性(Bioequivalence, BE)試驗始終扮演著決定產(chǎn)品能否順利邁向商業(yè)化與全球市場拓展的核心角色。通過嚴謹?shù)乇容^受試藥品

生物醫(yī)藥 | 2026-05-14 16:36 評論

143億元,AI制藥剛剛拿到了最大一筆融資

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議 2026年5月12日,倫敦,谷歌母公司 Alphabet 旗下專注于 AI 藥物研發(fā)的子公司Isomorphic Labs,宣布完成21

生物醫(yī)藥 | 2026-05-14 15:55 評論

國產(chǎn)首款小型化集成型質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批!

近日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的質(zhì)子治療系統(tǒng)(國械注準20263050988)注冊上市,這也是國內(nèi)首款小型化集成型單室質(zhì)子治療系統(tǒng)。 | 質(zhì)子治療 相較于傳統(tǒng)X射線放療“一路

第一三共最貴一課

在ADC賽道一路高歌猛進的第一三共,正為曾經(jīng)的瘋狂擴產(chǎn)付出代價。 5月8日,第一三共發(fā)布業(yè)績調(diào)整公告,大幅下調(diào)截至2026年3月31日財年的合并財務(wù)業(yè)績預(yù)測。公告顯示,公司營業(yè)利潤較此前預(yù)期大幅縮水1

生物醫(yī)藥 | 2026-05-13 16:03 評論

天崩開局后,開拓藥業(yè)被迫“廢土求生”

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 核心產(chǎn)品III期臨床失敗,這對于藥企而言無疑是最痛心的時刻。多年研發(fā)投入付諸東流,資本市場信心崩塌,企業(yè)發(fā)展陷入絕境,此后每一步都將步

生物醫(yī)藥 | 2026-05-12 16:54 評論

增長神話破滅,安全生產(chǎn)亮紅燈,恩華藥業(yè)為何會被推向風(fēng)口浪尖?

2026年的春天,對于江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“恩華藥業(yè)”)而言,注定成為其發(fā)展史上的分水嶺。這家在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域占據(jù)市占率第一的行業(yè)龍頭,在極短的時間內(nèi)遭遇了來自監(jiān)管與資本市場的雙重“絞殺”

生物醫(yī)藥 | 2026-05-12 09:27 評論

牽手GSK,中國生物制藥一石四鳥

5月11日,中國生物制藥宣布牽手GSK,斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國區(qū)銷售權(quán)益,中生子公司正大天晴將負責bepirovirsen在中國內(nèi)地的進口、分銷、醫(yī)院準入以及推廣和非推廣活動,該產(chǎn)品

生物醫(yī)藥 | 2026-05-11 18:19 評論

事關(guān)中國所有藥企,一張試行了五年的文件交了終稿

事關(guān)中國所有醫(yī)藥企業(yè),2026年5月7日,《醫(yī)藥代表管理辦法》修訂發(fā)布。新規(guī)六章三十五條,自2026年8月1日起施行。 與2020年12月試行的《醫(yī)藥代表備案管理辦法》相比,名稱上去掉了“備案”二字。

生物醫(yī)藥 | 2026-05-11 16:54 評論

石藥集團BD狂飆的AB面

中國創(chuàng)新藥過去幾年最熱鬧的賽道故事之一,當屬BD交易。 從向國際MNC、海外Biotech對外授權(quán),再到國內(nèi)藥企相互引進資產(chǎn),一批中國藥企依靠BD快速增厚現(xiàn)金流、拉動估值抬升,石藥集團便是其中表現(xiàn)最為

生物醫(yī)藥 | 2026-05-11 14:52 評論

依沃西全球III期未達統(tǒng)計閾值,康方生物出海首遇硬坎

5月1日,全球腫瘤免疫賽道迎來一記意料之外的重錘。 康方生物(09926.HK)核心雙抗產(chǎn)品依沃西單抗(ivonescimab,AK112)的海外合作方Summit Therapeutics在發(fā)布一季

生物醫(yī)藥 | 2026-05-10 11:36 評論

榮昌、石藥、恒瑞們最好的年份,美國開始備案了

分子穩(wěn)態(tài) ?創(chuàng)新藥組 穩(wěn)態(tài)君/文 ?導(dǎo)讀? 2026年的中國創(chuàng)新藥,有理由驕傲。 第一季度,中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)BD交易總額已突破600億美元,首付款33億美元,交易數(shù)量53件。這個數(shù)字是什么概念?相當

生物醫(yī)藥 | 2026-05-09 16:09 評論

2026年肝癌治療領(lǐng)域典型企業(yè)案例分析:阿斯利康、復(fù)宏漢霖、君實生物

當前,肝癌治療格局正經(jīng)歷深刻變革。免疫聯(lián)合療法持續(xù)深耕,HER2、TROP2等ADC藥物強勢破局,靶向與免疫的邊界日益模糊。在這場關(guān)乎患者生存與千億市場的角逐中,跨國藥企憑借深厚積累穩(wěn)固優(yōu)勢,中國創(chuàng)新

生物醫(yī)藥 | 2026-05-08 15:26 評論

我看到天平在傾斜

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。 最近,“美國擬禁用中國臨床數(shù)據(jù)”的傳聞甚囂塵上。 起因是4月底,美國眾議院撥款委員會在一份支出法案報告中塞進了一條修正案,擬提議禁止F

生物醫(yī)藥 | 2026-05-08 15:03 評論
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