「國家藥監局」提供醫療器械信息服務的網站/APP須備案（附原文）
2025-12-24 10:25
來源：
OFweek醫械科技網
12月22日，國家藥品監督管理局正式發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》，自公布之日起施行。該規定旨在規范互聯網藥品醫療器械信息服務備案，加強行業管理，對醫療器械相關互聯網信息服務提供者提出了明確要求。（規定原文可在文末獲取）
新規要求，提供互聯網醫療器械信息服務的網站、客戶端、應用程序必須進行備案，獲取"X網藥械信備字〔XXXX〕XXXXXX號"備案編號，并在首頁或主頁面顯著位置公示。
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