「國家藥監局」2026年首個創新醫療器械獲批上市！
2026-01-09 10:54
來源：
OFweek醫械科技網
昨天，國家藥品監督管理局正式批準 “自膨式動脈瘤瘤內栓塞器” 的創新產品注冊申請，這是2026年獲批的第1個創新醫療器械，也是藥監局已批準的第392個創新醫療器械。
◆生產企業：上海微密醫療科技有限公司
◆注冊證編號：國械注準20263130001
該產品是我國首款用于治療顱內血管分叉部寬頸動脈瘤的國產瘤內擾流裝置。此次獲批不僅體現了我國在神經介入類醫療器械領域的技術突破，也為臨床醫生提供了更精準的治療工具。國家藥監局表示，將持續加強該產品上市后監管，切實保障患者用械安全。
「信息來源：國家藥品監督管理局」
自膨式動脈瘤瘤內栓塞器獲批上市：
nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260108141938134.html
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