藥明生物：稀缺性為王
全球生物藥商業化產能競賽進入下半場，“稀缺性”取代規模成為新規則制定者。
藥明生物的發展，恰是這場變革的縮影。它從一開始就不滿足于做一個外包服務商，而是用CRDMO模式，將自己鑄造成生物制藥領域的“基礎設施”：
領先技術、滿分質量、閃電速度、穩健運營、完美交付，讓天下沒有難做的生物藥，你永遠可以相信藥明生物。
以往觀察藥明生物的視角，更聚焦于其R端與D端遠超同行的亮眼表現，但從其中報來看，R與D的強勢積累，為M端的爆發埋下伏筆。上半年，公司商業化項目同比激增50%，臨床III期及商業化生產收益同比增長24.9%；預計2025-2026年生產PPQ項目數量分別為25、27個。
業績數字亮眼，也給足了想象力空間。而上周藥明生物在其商業化生產大本營--無錫馬山舉辦的CRDMO+開放日上，第一次完整地將其商業化能力的“家底”亮出來，讓業界看到了業績這一結果指標背后的“因”和“勢”，其商業化加速增長背后有極具競爭力的“絕活”和穩定的系統保障。
對于藥明生物來說，這不僅是一條即將爆發的增長曲線，更進一步證實了，其通過CRDMO模式，構建起“技術+質量+速度+全球協同”的稀缺能力壁壘，正在成為全球生物科技領域不可替代的合作伙伴。
/ 01 /不可替代的CRDMO
在CXO領域，藥明生物一直都是一個獨特的存在。
盡管市場一直將其與Lonza、三星生物等老牌玩家進行對比，但它們之間有著商業模式的代際差。
后兩者是工業時代的產物，專注大規模生產的“超級工廠”，但缺乏前端 R、D環節的深度協同；而藥明生物通過獨一無二的生物藥CRDMO模式，整合R、D、M的全鏈條，讓每一步創新無縫銜接，打造起“生物藥研發到生產的高速公路”，成為藥企，特別是在生物醫藥賽道生死時速的biopharma或biotech商業化不可替代的合作伙伴。
稀缺性正是在這種閉環中產生并不斷增強。
CRDMO模式看似只是整合或在業務上做加法，實則不然。模式的建立本身就是一道極強的壁壘，CRDMO的表層框架看似可以模仿，但內核的競爭壁壘卻難以復制。
因為在傳統外包模式下，研發與生產割裂導致交接延遲、成本陡增；藥明生物卻將這些環節納入同一體系，通過大量的項目經驗積累、覆蓋行業全品類的技術儲備及橫跨多個領域的專業人才團隊，打造全球唯一的生物藥端到端一體化CRDMO平臺。
開放日活動現場，藥明生物CEO陳智勝提及當初參與創辦藥明生物的初心，表示從一開始就想做平臺，“因為平臺可以讓所有人受益。”
在此基礎上，藥明生物從源頭藥物發現、到開發和生產，陪著客戶一路成長，形成一個“黃金漏斗”，項目保留率高達90%以上——客戶一旦進入，幾乎不會離開，進而實現“跟隨分子”內生增長。
這一高轉化率也表明，藥明生物的R端、D端不僅在貢獻可觀的業績增長，更是M端的“價值蓄水池”。“國內的創新藥二級市場資本熱潮，加速的是D端的業務，三到五年則會體現在M端業務。”陳智勝表示。公司今年的半年報釋放出明確信號，R、D端的強勢積累，正為M端爆發埋下伏筆，從數據上印證著陳智勝的說法。
上半年，藥明生物新簽86個綜合項目，創同期歷史新高，綜合項目總數達864個。其中，臨床III期和商業化項目分別增至67和24個。同時，M端PPQ（工藝性能確認）批次穩步增長，公司預計2025-2026年生產PPQ項目數量分別為25、27個。且這還只是基于現有的訂單，合理預測未來會有新增。未來隨著項目落地，M端的收入更將成倍增長。
得益于與客戶深度價值綁定，越來越多的早期項目推進到后期都完成得很好，藥明生物的一體化能力愈發為眾人所知，慕名而來的后期訂單也越來越多。
上半年，藥明生物獲得了9個“贏得分子”項目，其中包括2個臨床三期項目轉入藥明生物平臺。這也意味著，RDM的能力均做好且能夠成為具有彼此業務賦能的引擎，這樣的閉環優勢是其他CXO無法復制的。
這也是藥明生物，不可替代的CRDMO內核競爭力。
/ 02 /生產革命，價值倍增器
藥明生物的M端價值長期被低估，但眼下正迎來價值重估的節點。
其M端爆發源于兩大動能。一是行業紅利，生物藥正引領全球醫藥市場的發展，在Evaluate發布的“World Preview 2025”報告中，預計2025年大分子藥物將占據全球處方藥總價值的51%，到2030年進一步攀升至57%。
二是，藥明生物不僅商業模式領先，其還通過引領生產革命，成為全球產業的一個稀缺合作伙伴，而不僅僅是成為又一個CMO。
這首先體現在其質量與速度的黃金平衡。
對于CMO來說，質量肯定是首位。7月份，FDA公布了202封完整回復信（CRL），其中150封涉及質量/生產問題而被拒絕上市，包括生產過程、設施檢查或化學、制造和控制（CMC）問題。高達74%的比例，表明業內的質量問題不容忽視，且全球監管日趨嚴格。
事實上，質量穩定可靠，向來是藥企選擇生產合作伙伴的核心考量。而在這方面，藥明生物向來讓人放心。用陳智勝的話說， “我們只有一個標準，就是全球最高標準。”放眼全球，藥明生物是業內屈指可數的100%通過監管檢查的CRDMO企業——成功通過了44次全球各國藥品監管機構的檢查，其中包含22次FDA和EMA的嚴格檢查，總計獲得81個生產批準許可，若以廠房計這一數字則為115個。
PPQ批次生產成功率超 98%、PLI（藥品上市批準前檢查）成功率 100%，放眼全球CMO領域，這組數據都屬于“頂尖水平”。這種稀缺的“高成功率”，也意味著客戶項目從開發到商業化的“落地成功率極高”。
守住質量生命線的同時，藥明生物也以速度快在業界著稱。客戶項目從技術轉移到PPQ最快僅需3.5個月，推進PPQ僅需6個月，遞交BLA縮短至10個月，分別較行業主流時間縮短6-9個月、3-6個月、8-15個月。
創新藥唯快不破，尤其是在當下靶點競爭愈發激烈、內卷加劇的背景下，要想追逐first-in-class和best-in-class的成功，除了生物學機制上的創新，臨床速度決定了一款管線的“市場價值”。
藥明生物領冠行業的質量與速度，讓它成為創新藥企搶占市場先機的稀缺合作資源。
其次，藥明生物通過前瞻性布局SUT一次性生產技術，引領生產革命，進一步增強了其優勢。
以往行業談及CMO，總離不開總產能的比拼。藥明生物全球產能規劃超50萬升，不僅從數量上躋身全球第一梯隊，更重要的是其SUT技術選型布局足夠前瞻，能為客戶提供靈活高效的商業化生產解決方案。
相比不銹鋼系統，SUT系統以一次性生物反應器為核心，不僅廠房占用面積更小，還縮短了建設、清潔和維護時間，實現了生產率的提升。隨著當下按需生產和精準醫療（針對小群體患者）的興起，如今，僅有20%的商業化生物藥需要超過10000升的生物反應器，而2000升的生物反應器即可滿足超過50%上市生物藥一年的產量需求。
藥明生物布局的SUT技術，既能通過工藝放大實現200-5000L單體罐的靈活擴產，適配小適應癥生物藥的差異化需求，也能通過“橫向拓展”策略，組合多個一次性生物反應器來實現16000L單批次大規模生產，滿足全球重磅炸彈藥的供應。既能避免傳統固定設施的產能浪費，又足夠靈活、高效，這是三星、Lonza等傳統不銹鋼產能布局難以企及的。藥明生物的SUT已成功完成304批大規模生產和9個獲批的商業化項目，順利通過12個不同國家藥品監管機構的現場檢查。
產能質量與靈活性無疑是CMO爆發的關鍵。與此同時，藥明生物通過技術工藝的創新及服務模式的升級，進一步放大其優勢。
藥明生物基于300多批大規模生產數據已證實，采用SUT的生產成本持續優于不銹鋼系統。在相同產量下，一次性技術可節省約10%的生產成本，若結合其先進生物工藝技術平臺如WuXiUI™和WuXiUP™，生產成本還將進一步降低，這得益于蛋白產量的持續突破。
通過超強化分批補料生物工藝平臺WuXiUI™，蛋白產量是傳統分批補料工藝的3~6倍，收獲蛋白濃度高達10~35 g/L，可將每批次原液產量提升500%，生產成本降低60%-80%。
通過WuXiUP™連續灌流生產工藝平臺，運用1000升一次性生物反應器生產單克隆抗體可以實現每批次產量超過30公斤，每年產量達到500公斤左右，與10000升至20000升傳統不銹鋼生物反應器產能相當。
伴隨這一蛋白表達量水平日漸成為主流，市場將進一步壓縮對生物反應器的體積需求，布局SUT的企業將更具優勢。
此外，藥明生物D端的后期工藝優化技術創新能夠為M賦能，進一步幫助商業化階段的客戶實現技術降本。這是其他CMO企業所不具備的。
無論美國還是中國，醫保控費都是一個長期趨勢，這正倒逼著全球藥企尋求更低的成本。而藥明生物憑借后期工藝優化能力，能為已上市/即將上市項目實現安全降本。
藥明生物后期工藝優化服務，通過定制化培養基可實現50%-240%的蛋白產量提升。借助全流程工藝優化，蛋白產量平均增幅達60%-70%，最高突破150%。同時，通過強化上下游工藝解決方案，填料載量、產品純度、工藝收率等核心指標顯著提升。
D端技術賦能M端降本增效，無疑是藥明生物CRDMO跨階段協同稀缺性的強有力體現。
技術不斷精益求精的同時，藥明生物還通過服務模式的升級，進一步增強其軟實力。
業內不乏因為CXO項目溝通不透明或回避責任，造成項目延期或無法通過監管審查。而藥明生物獨創的“CMC 技術管理 + 項目管理”雙線服務模式，將技術溝通前置、風險預判、項目進度實時跟蹤，確保任何問題第一時間解決，項目順利落地。
整體而言，當下的藥明生物，不僅實現了質量、速度和成本的最佳平衡，還建立起生物藥生產的第四支柱——靈活，其M端的未來，在當下已很難找到可比的同臺競技選手。
/ 03 /核心稀缺資源玩家的主場
作為市場眼中的“賣鏟人”，CXO的景氣度與生物科技行業的發展息息相關。
但說到底，醫藥產業長期螺旋式上升，根植于人類對健康的永續需求和產業創新屬性。這從根源上，決定著CXO的長期繁榮不變。然而，生物醫藥產業的需求端是不斷變化的，這種變化讓全球創新藥企對CXO的需求不再只是產能，而是真正核心稀缺的資源。藥明生物已提前構建起這種稀缺性。
首先是，頂級質量的稀缺性。
當前，全球監管普遍向FDA、EMA等機構看齊，且政策法規不斷調整以應對層出不窮的創新生物藥，行業也愈發追求更高質量的CXO服務。
前文已提到，藥明生物是業內少有的“集齊”全球主要創新藥市場監管機構認證的CXO。在這次的開放日活動中，藥明生物分享的中國出海數據則更為令業界側目：70%與CDMO合作的中國出海資產背后都有藥明生物的身影；超90%的項目在交易完成后，客戶仍選擇繼續與藥明生物合作，且60%的項目買家為全球大型跨國藥企。
這說明了什么？
除了藥明生物龐大的項目基礎，其CMC質量無疑已被國際買方企業廣泛認可。引用現場嘉賓分享的觀點：在出海合作實踐中，我能真切感受到買方，尤其是大型跨國藥企對藥明生物的高度認可，在CMC環節與藥明生物合作，讓買方對產品更放心。
CMC質量是其頂級質量體系的縮影。
藥明生物在數量龐大的全球項目中保障100%質量的穩定性，為其帶來頂級質量的稀缺性。
其次是，前瞻賽道技術適配性的稀缺。
行業的需求正在迅速轉變。雙抗/多抗，和以ADC為代表的生物偶聯藥物無疑是兩大黃金賽道，重磅BD交易不斷。由此而來的新增需求，也將帶動CXO板塊景氣度持續向上。
對于后者來說，盡享技術發展紅利的前提，是提前布局技術建造能力。因為生物藥行業永遠缺乏高質量的產能，缺乏生產先進復雜分子的產能。
CXO企業生產技術平臺的建立具有較高的進入門檻。以當前最火熱的ADC藥物為例，其由抗體、連接子和毒素三部分組成，是化學小分子和大分子蛋白的連接，這導致其對生產穩定性的挑戰巨大。
并且，ADC藥物生產也涉及多個生產場地。因為連接子和毒素是化學合成的，而抗體是細胞發酵，采用的技術和設備不同，類似相當于在三個場地生產三種藥物。這就給供應鏈管理帶來挑戰，每個生產過程以及進出廠和運輸都必須嚴格按照GMP規范執行，做好質量監控，才能確保藥品出產的均一性。
在這一背景下，藥明生物顯得足夠稀缺。目前，藥明生物擁有世界上最大的復雜分子管線之一。最新中報顯示，在藥明生物一體化平臺上，上半年雙抗/多抗、ADC項目數量分別增長了36.6%和34.7%，達到168個和225個；同期，新增項目中，雙/多抗和ADC這種“復雜分子”合計貢獻超70%; “贏得分子”項目絕大多數也是雙/多抗和ADC等復雜生物藥分子。
這意味著，憑借R/D階段積累的復雜分子開發經驗，其M端能快速承接這類高難度項目。這正是其“技術適配性稀缺”。
而隨著復雜分子藥物研發加速，市場對于技術適配稀缺性的追求，藥明生物還將繼續領跑。
再次是，全球協同性稀缺。
由于地緣政治風險加劇，藥企對“供應鏈穩定性”的需求空前強烈。而藥明生物從一開始就服務全球客戶，早在8年前就開始了海外建廠。目前，其在歐洲、北美、新加坡及中國布局5個研究中心、8個開發中心及8個生產基地。
同時，藥明生物能夠提供中國、新加坡、歐美三條獨立的RDM服務供應鏈，為全球客戶需求激增或新市場拓展計劃靈活調配各基地資源，快速響應生產需求，并大幅降低工藝轉移過程中的潛在風險，為全球客戶提供穩定可靠的全流程支持。
近期，愛爾蘭工廠首個產品通過歐盟EMA批準進行商業化生產。藥明生物規劃產能中海外產能占比將達到40%。這種全球化的深度布局，能夠使其幫助客戶規避單一地區政策波動的影響——這正是其“全球協同性稀缺”。
這也是為什么，在上半年高速變化的外部環境中，藥明生物能夠再次展現其增長的韌性，新增86個項目，創歷史新高，且其中超一半來自美國客戶。
最后是，靈活高效產能的稀缺性。
在產能利用率管理成為生物制藥行業重要挑戰之一的背景下，靈活生產的模式至關重要。產能過剩會導致產能利用率不足，造成生產成本增加，產能不足則面臨藥品短缺風險。
藥明生物布局的SUT技術，為全球客戶的彈性生產需求和不斷提升效率提供了稀缺且有效的方案，不僅提升了運營靈活性，更標志著由技術迭代和行業需求驅動的生產模式根本性變革。
高效在于其響應速度之快。要知道在制藥這一特殊領域，時間不僅關乎創新藥企的生死存亡，也是拯救眾多患者生命的“競速時刻”。這是藥明生物不斷刷新行業交付時間的最大價值，從此維度來看，這樣的合作伙伴甚至不是稀缺，可能是絕無僅有。
著眼未來，生物科技的方向是明確的，CXO的前途是光明的，但這注定是強者的盛宴，是核心稀缺資源玩家的主場——
不是誰的產能規模大，誰就能贏，而是“靈活高效生產+復雜分子適配+零缺陷質量+覆蓋全球的穩定供應鏈”集大成者，才能成為更多藥企的首選合作伙伴。
/ 04 /總結
科技商業史上，所有偉大企業最終似乎都成為了基礎設施：亞馬遜的AWS、蘋果的iOS……它們的共同點是以確定性對抗不確定性，將自身嵌入商業文明的底層代碼。
藥明生物正在復刻這一路徑。它眼下講述的故事，并不是簡單的CXO進化史，而是一場商業生態的重構：
當對手追逐產能規模，它已將產能升維為適配復雜分子的靈活生產解決方案——更高效；
當行業需求顛覆傳統范式，它正以技術布局，精準承接變革——更創新；
當供應鏈穩定成為核心訴求，它的全球多中心、多基地布局已成“定海神針”——更穩健。
這種底層基礎設施的稀缺性，終將釋放指數級商業價值。
原文標題 : 藥明生物：稀缺性為王
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