【深度】國內植入式脊髓神經刺激器技術突破 推動其市場發展潛力釋放
在治療過程中，植入式脊髓神經刺激器將電極植入脊髓背側硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經以減輕或緩解疼痛。
植入式脊髓神經刺激器是一種有源植入醫療器械，一般由植入式脈沖發生器、電極等組成，可有效緩解疼痛，多用于慢性疼痛、復雜區域疼痛綜合癥、頑固性心絞痛、內臟腹痛、會陰痛、因神經損傷引起的四肢疼痛、腰椎手術失敗綜合征、脊髓損傷、幻肢痛、腦外傷昏迷等疾病的治療。在治療過程中，植入式脊髓神經刺激器將電極植入脊髓背側硬膜外腔，利用脈沖電流刺激脊髓神經以減輕或緩解疼痛。
根據新思界發布的《中國植入式骨髓神經刺激器行業市場深度評估及2022－2026年投資可行性咨詢報告》顯示，早在1980年代植入式脊髓神經刺激器便實現臨床應用，但由于其技術難度大，產品價格昂貴，全球植入式脊髓神經刺激器市場規模并不算大。目前，全球每年利用植入式脊髓神經刺激器進行治療的病例約為10萬以上，全球植入式脊髓神經刺激器市場規模僅數十億美元。
從植入式脊髓神經刺激器市場競爭來看，受植入式脊髓神經刺激器行業高技術壁壘限制，長期以來全球范圍內僅有美敦力公司（Medtronic Inc．）、圣猶達醫療用品有限公司（St．Jude Medical）等少數企業具備植入式脊髓神經刺激器研制能力，因此，全球植入式脊髓神經刺激器市場競爭比較緩和。
在我國，脊髓神經刺激療法有較長的臨床應用歷史，但所使用的植入式脊髓神經刺激器依賴進口。就植入式脊髓神經刺激器進口產品而言，我國批準注冊的進口植入式脊髓神經刺激器包括美敦力公司生產的注冊證編號為國械注進20173211182和國械注進20203120514的植入式可充電脊髓神經刺激器；圣猶達公司生產的注冊證編號為國械注進20213120264植入式脊髓神經刺激器。
就國內植入式脊髓神經刺激器技術進展而言，經過多年深入研究，北京品馳醫療設備有限公司成功打破國外技術壟斷，研制出具備自主知識產權的植入式脊髓神經刺激器，并于2022年1月獲得國家藥監局批準，可生產植入式可充電脊髓神經刺激器、植入式脊髓神經刺激器、植入式脊髓神經刺激電極、植入式脊髓神經刺激延伸導線四類產品，有力推動植入式脊髓神經刺激器的國產化進程。
新思界產業分析人士表示，植入式脊髓神經刺激器作為神經刺激器行業主流的產品，在臨床中應用相較于其他類型神經刺激器多，未來在國內老齡人口數量增多、慢性疼痛等疾病患病人數增加，以及國產植入式骨髓神經刺激器臨床應用率實現零突破的背景下，國內植入式骨髓神經刺激器市場發展潛力將逐步釋放。
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