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微創電生理擬科創板上市!

2021-07-02 15:18
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在產品銷售上,微創電生理在境內主要通過經銷模式進行銷售,并輔以少量配送模式及寄售模式;境外均通過經銷模式進行銷售。根據弗若斯特沙利文的統計數據,2020年中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計算,微創電生理占有約2.7%的市場份額,排名第五。

其產品已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的600余家終端醫院,并出口至法國、意大利、西班牙等21個國家和地區。其主營業務收入構成如下圖。

收入構成.png

來源:招股書

Columbus?三維心臟電生理標測系統更新至3.0,產品持續擴列

三維心臟電生理手術是在二維心臟電生理手術基礎上作出的重大改進,利用磁場和(或)電場定位,構建出心腔三維電解剖結構,可以更加精確的顯示出病變部位情況。2000-2010年,我國的心臟電生理領域從二維電生理標測過渡到三位電生理標測的時代。強生、雅培、波士頓科學等紛紛推出三位電生理設備和耗材。

國產梯隊中,四川錦江電子的三維標測系統已經獲批上市。惠泰醫療的三維標測產品預計今年內可完成上市。微創電生理有Columbus?系統,目前更新至第三代,實現了三維電生理標測系統由磁定位技術向磁電融合定位技術的升級。

微創電生理自主研發的第一代Columbus?三維心臟電生理標測系統于2015年進入創新醫療器械特別審批程序,2016年獲NMPA批準上市。2020年,該系統已經完成第三代產品的升級換代,并獲NMPA批準上市。

根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示,按照產品應用的手術量排名,2020年微創電生理在我國三維心臟電生理手術量中排名第三,國產廠家中排名第一。Columbus?三維心臟電生理標測系統的產品迭代情況如下:

重大產品.png

來源:招股書

微創電生理自2010年成立以來,致力于攻克電生理介入診療與消融治療領域的技術難點和瓶頸。經過十余年發展,公司已建立了圖像導航、精密器械、能量治療為核心的三大技術平臺,以實現電生理介入診療與消融治療的精準化、可視化、智能化。其中,正是基于圖像導航平臺,微創電生理順利實現了三維電生理標測系統的升級。

截至6月24日,微創電生理已取得已授權境內外專利120項,其中發明專利69項;擁有22張NMPA醫療器械注冊證及備案憑證、4張歐盟CE注冊證及多張其他境外產品注冊證。

合并1.jpg

來源:招股書

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