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經導管二尖瓣治療形成千億市場,哪些企業拿到了入場券?

2021-04-01 11:50
動脈網
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心臟瓣膜疾病的手術是結構性心臟病領域最具挑戰性的手術之一,而經導管介入治療的誕生改寫了這一領域的歷史。從開胸到微創介入這一技術的突破,在改寫疾病治療歷史的同時,也讓心臟瓣膜成為掘金熱土。在全球范圍內,心臟瓣膜催生了市值近500億美元的愛德華生命科學。在中國,僅僅經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)這一領域就催生了微創心通、啟明醫療、沛嘉醫療三家上市公司。

結構性心臟病市場的下一次跳動將在何方?無疑,二尖瓣是目前被押注最多的領域。

在一級市場,有業內人士表示二尖瓣領域出現估值瘋漲,項目爭搶嚴重。根據動脈橙數據庫,二尖瓣介入治療領域在2020年到2021年間已經吸金超20億元。

在巨頭的布局中,二尖瓣也是全力角逐的賽場,二尖瓣被雅培和愛德華生命科學看作是結構性心臟病領域增長的未來驅動力。雅培的CEO曾在JP.摩根大會上表示,看好二尖瓣和三尖瓣領域的機會。愛德華生命科學也將二尖瓣作為研發重點。愛德華生命科學CEO在公布2020年財報預計時曾表示:“2021年,全球經導管二尖瓣或三尖瓣治療的總銷售額將增加一倍左右。”

二尖瓣關注度攀升受到熱捧原因在于市場預期二尖瓣市場規模將是TAVR市場的三四倍,未來全球市場規模將達到千億元。在經導管二尖瓣治療這個千億市場門口,資本為何紛紛看好這一尚處于早期的市場?哪些企業拿到了入場券?動脈網采訪了相關業內人士進行了分析。

二尖瓣:最終市場將增加至TAVR的四倍

或許很難想象,在人類心臟這一器官之上,工程師們能開發出包括支架、球囊、人工瓣膜等諸多的精密器械,并且支撐起數個千億市場。

在這些千億市場中,近年來全球產業熱度提升的心臟瓣膜疾病,其實是一種結構性心臟病,涉及四個心臟瓣膜(主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺功能瓣),四個瓣膜中其中一個受損或者有缺損,發生心臟瓣膜疾病時,瓣膜會發生結構和功能異常,因而無法完全打開(狹窄)或者無法完全關閉(反流)。

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近年來,由于介入治療手術風險更低、創傷小以及住院時間更短和恢復周期更短等優勢,經導管瓣膜介入治療逐漸取代傳統開胸手術來治療心臟瓣膜疾病。

而主動脈瓣膜和二尖瓣受到的關注最多,則是因為按患病率統計,主動脈瓣膜狹窄和二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型,2019年分別占全球心臟瓣膜疾病患者的9.2%和45.4%。三尖瓣疾病(包括三尖瓣狹窄和三尖瓣反流)是心臟瓣膜疾病的另一種常見類型。

二尖瓣反流占比達到45.5%,這一數字可見二尖瓣疾病在心臟瓣膜疾病中的份量。雖然當二尖瓣正常工作時,我們很難感受它的存在,但它一直隨著生命的節奏不斷開合。二尖瓣是心臟中阻止左心室的血流倒流回左心房的瓣膜。在心舒期,血液通過二尖瓣進入強有力的左心室,心縮期,二尖瓣閉合,左心室的血液通過主動脈瓣射入主動脈,再經由各條動脈流遍全身。

當二尖瓣出現疾病時,會出現二尖瓣反流、二尖瓣狹窄、二尖瓣脫垂,其中二尖瓣反流占所有二尖瓣疾病患病率的65%。二尖瓣反流(MR)指的是二尖瓣無法完全關閉,導致心室收縮期血流從左心室倒流到左心房的情況。

在中國,2019年,中國心臟瓣膜疾病患者人數達3630萬人,其中,中國的主動脈狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11.8%;29.2%和25.1%。在中國65歲以上人群中,心臟瓣膜疾病越來越普遍。(數據來自:中國心血管報告2019)

一位投資了介入二尖瓣企業的投資人講了這樣一個故事,在該項目的投決會上,他們偶然發現,該項目的律師、外部的律師、基金會的律師,還有項目組的一位同事,都有不同程度的二尖瓣反流。雖然癥狀和程度不一,但可見二尖瓣反流是一種常見的疾病。

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