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國外市場動作頻頻,國內房顫治療將走向何方?

2021-03-02 09:52
動脈網
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心房顫動(AF,簡稱房顫),最常見的病癥是持續性的心率失常。

隨著年齡增長,房顫的發生率不斷增加,75歲以上群體房顫發病率高達10%。房顫病狀發生時,患者的心房顫動頻率達300~600次/分,心跳頻率表現為快且不規則。

房顫時心房的收縮功能不良,容易使血液在心房內瘀滯,形成血栓。血栓隨血液流動至全身各處,導致多器官發生栓塞,出現腦栓塞、肺栓塞、冠狀動脈栓塞、腎動脈栓塞、肢體動脈栓塞等疾病。

此外,房顫患者的中風發病率是普通人的5倍以上,死亡率也在2倍以上。

治療房顫,心電檢測是第一步。2018年,蘋果公司推出了具有心電監測功能的Apple Watch。Apple Watch在藍寶石水晶和數字表冠上增加了電極,用戶佩戴手表時只需將另一只手的手指放在表冠上即可構成檢測回路,并完成檢測。該功能獲得了美國FDA的許可。據悉,房顫是唯一一種Apple Watch在美國被批準檢測的心臟疾病。

正如Apple Watch一樣,科技公司能做到的更多是利用設備檢測心房異常,而要治療房顫,離不開專業的醫療機構和深耕房顫治療領域多年的醫療企業。

Kardium是一家房顫治療解決方案研發商,成立于2007年,總部位于加拿大溫哥華。Kardium核心隊伍由一群工程師、醫學研究人員、生產人員組成,負責開發和制造用于治療房顫的測繪和消融系統。

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Kardium核心隊伍成員(圖片來源:Kardium官網)

動脈網近日獲悉,Kardium已完成1.15億美元新一輪融資,該輪融資由Fidelity Management & Research Company領投,T. Rowe Price Associates跟投。

Kardium官網透露,早在2019年2月,Kardium就從T. Rowe Price Associates獲得過融資支持,具體金額并未披露。

據悉,新一輪融資將用于加速公司旗下Globe系統在歐洲的商業化發展,并進行臨床研究,以供美國FDA批準。

拳頭產品Globe系統:標測和消融功能二合一,可連續記錄和顯示心房

深耕房顫治療領域多年,Kardium開發出一種用于治療房顫的先進系統:Globe Mapping and Ablation System(Globe測繪和消融系統,簡稱“Globe系統”)。

Globe系統結合了標測和消融導管。由具有122個電極陣列的精密導管和軟件組成。這些軟件具有快速肺靜脈隔離,高清晰度測繪心電位以及在左心房中任意位置消融的能力。

2018年5月,在使用Globe多電極陣列導管消融系統的首次人體研究中,超過99%的患者實現了完全肺靜脈隔離(PVI)。

除了提供快速的消融肺靜脈電隔離(PVI),Globe系統還能夠在消融過程中實時監測肺靜脈前庭的電位。迄今為止,Globe是唯一一個連續記錄和顯示心房電位的產品。

2020年6月,Globe系統獲得CE標志批準,在歐洲啟動了Globe Mapping和Ablation System,并成功部署了新的Globe Positioning System(GPS?)3D映射和導航模塊。

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Globe測繪和消融系統(圖片來源:Kardium官網)

概括地說,對比其他房顫治療解決方案,Globe測繪和消融系統具有三大優勢:

1

快速肺靜脈隔離(PVI)

肺靜脈隔離(PVI)是目前陣發性房顫消融的基石。

Globe系統主要采用的就是肺靜脈隔離術,以中斷肺靜脈周圍不穩定的電信號,來使心臟恢復正常的節律。通過122個電極陣列,Globe系統能快速隔離肺靜脈(可將過程從大約4小時縮短到約1小時),并提供實時觀測的EPs(電生理檢測)。

2

連續、高清檢測電位

Globe系統記錄并顯示心房中的組織接觸、溫度和電位,允許EPs在心臟內工作時,實時觀察和確認組織接觸、消融和監測電位的情況,并顯示治療是否成功。

3

單根導管實現消融和檢查二合一

Globe系統將消融技術和標測技術融合在一起。結合消融球囊導管的快速肺靜脈隔離,單尖導管的靈活性以及多電極導管的高清晰度心電圖繪制,無需更換導管即可同時實現標測和消融功能。

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Globe系統的三大優勢(圖片來源:Kardium官網)

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