微針行業是如何一步一步發展起來的？
建成著名化妝品牌“克奧尼斯”后，重回醫療領域
CosMED基于“藥物”“皮膚”“滲透”3個關鍵詞，不斷探索能夠無痛、簡單、切實地將藥劑引入體內的方法，現已形成醫療和化妝品兩條業務線。
CosMED醫療業務主要分為四部分：藥物制劑開發、醫療器械開發和生產、皮膚滲透性受托試驗和TTS研究裝置。
藥物制劑開發：與原創原料藥企業合作，通過應用自有的TTS技術來進行透皮吸收的探索研究和制劑開發在內的各個階段的受托研究和共同研究。目前，CosMED已有T101貼片、親水性膠粘劑基質的貼片均已在日本獲批；開發的消炎鎮痛貼片F201于2008年取得了我國的臨床批準。
醫療器械開發和生產：CosMED的醫用膠粘劑技術，是一種用于治療的，以將藥物粘貼在皮膚上作為前提的醫用膠粘劑的復合技術。該公司利用這一技術進行親膚、低刺激性、高透濕性、可重復粘貼的醫用膠帶、創可貼、敷料等的OEM、ODM生產。
皮膚滲透性受托試驗：CosMED使用公司內部開發的TTS研究裝置，評價化妝品及藥物的藥劑成分是否有滲透到皮膚中。能夠使用人工膜、培養皮膚和人體皮膚等各種皮膚進行評價，能夠測定合并成分在角質層、表皮層、真皮層中的滲透量以及透皮滲透量，并能通過皮膚滲透行為的顯微鏡照片進行視覺評估，如藥物制劑透皮滲透試驗。
TTS研究裝置：CosMED生產并銷售各種支持透皮吸收試驗和試制的設備，如Trans View（透皮吸收試驗裝置）、Trans Coat（涂布機）、TransTack（滾球法初粘性測試裝置）。
CosMED化妝品業務包括OEM、ODM產品的開發和生產；受托試驗和評價報告、原創品牌的運營、海外市場拓展。
OEM、ODM生產： CosMED通過凝膠化技術承接以微針為首的化妝品的OEM、ODM產品的開發和生產，如玻尿酸植入面膜、熱融面膜、油質凍膠面膜和V－skin等。
凝膠化技術是一種在皮膚應用中具有實績的高分子聚合物中溶入塑化劑，使其凝膠化的技術。典型的油質凝膠是在親膚高分子材料中添加大量的天然植物油和礦物油，并通過凝膠化制成，是用于醫藥和皮膚護理的新功能性基質。
受托試驗、評價報告：CosMED基于深層次的透皮吸收知識和技術，接受有關透皮吸收型藥物及化妝品的皮膚滲透性評價的委托，包括化妝品皮膚滲透性試驗、美容儀器滲透促進評價試驗。
原創品牌：CosMED制藥開展以微針為首的各種化妝品、生發劑等自主品牌業務。目前，該公司擁有CosMED綜合購物網站、克奧尼斯系列基礎化妝品、fa：sa系列生發產品、MOTTO LAB．品牌和京藥妝貼片化妝品系列。
經過20年發展，CosMED在京都總工廠的基礎上，于2017年、2020年先后建成了第二工廠“桂”、第三工廠“吉祥”，實現了本社工廠、桂工廠、吉祥工廠3處生產基地生產線效率的提高，增加了產能，且進一步加強了供應體系。
中國微針市場今如何？
中國微針給藥的發展起步較晚。
根據新思界產業中心發布的《2019－2023年微針給藥系統行業深度市場調研及投資策略建議報告》，目前，中國市場的微針給藥系統產品主要是國外品牌，用于醫療方面的微針給藥系統以歐美國家和地區居多，而美容方面的微針給藥系統以日韓品牌為主。
鑒于這塊市場的空白和需求，一些創新創業者先后涌入，試圖成為這一領域的先行者。
2004年，來自中科院理化所高云華研究員承擔了國家“863”計劃MEMS重大專項，明確單晶硅微針透皮給藥技術立項。4年之后，中科院理化所與企業合作實現了單晶硅微針項目的產業化。
成立于2007年的納通生物是我國微針產業的先頭部隊。其核心產品納米晶片，在材質上采用了高純度的單晶硅經納米，針尖直徑不足80nm（納米），粗細相當于頭發絲的千分之一。納通獨有的SPE納米晶片專利技術，致力于為人們提供安全溫和、精準有效、按需緩控的促滲工具及方法，讓護膚品能更精準有效地被吸收，滲透能力大約提高了10－20倍。SPE產品，是國際生物納米領域最領先的科技結晶，前所未有地改變了皮膚對護膚品的吸收。
于2016年在上海成立的攬微醫學是一家基于微針透皮給藥的平臺型公司，主要業務為可溶性微針及非可溶性微針的自主開發、CRO／CDMO合作研發。其微針陣列硅及非硅模具MEMS（納米／微米系統技術）技術平臺具有高精度微加工能力，1cm?布列1萬根以上的微針，大大提高了載藥量和注藥通道數量。
中科微針成立于2018年，出身于中科院理化所高云華研究員科技產業化團隊，自主研發的新一代聚合物微針給藥技術平臺已正式走向市場，主要面向醫美行業與醫藥行業。此外，中科微針攻克了微針貼劑最難的“量產”環節，已實現年產數千萬片的全自動生產，已建成全球出貨量最大微針給藥生產工廠，應用領域涉及提高免疫響應和接種覆蓋面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治療藥物、需要多次注射的生物藥物、兒童用藥與皮膚相關用藥等。
2020年7月成立的青瀾生物，現已建成3條生產線，單線產量達到400萬片／月，年產微針給藥貼片近1．5億片，且具備根據市場需求情況迅速擴充生產線和產品線的能力。目前，該公司已在全球率先量產了可溶解微針減肥貼、可溶解微針生發貼。
國內廠家雖有涉足，應用場景也多以醫學美容為主，缺乏在藥物遞送領域的基礎積累。但是隨著技術的不斷成熟，國內企業家的不斷探索，微針給藥市場未來如何？相信時間會給出答案。
參考鏈接：
中國知識產權報：關注醫療美容的你看過來！一文了解微針專利技術的發展狀況
新思界：微針給藥在醫療、美容等行業發展速度快 國內市場發展潛力大
百洋醫藥集團官網：百洋醫藥集團與日本CosMED達成戰略合作協議
CosMED官網
作者：李成平
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