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以創新著稱,自主研發超5000種耗材

梳理B．Braun在DCB領域的創新軌跡之前,首先聊聊它的背景。

B．Braun始于1839年,已經擁有181年歷史,總部位于德國梅爾松根,其主要子公司分別是德國蛇牌公司與美國MCGAW公司,前身分別為德國與美國的上市公司。由于B．Braun在研發方面的卓越成就,使其產品不斷推陳出新,并行銷全世界。

B．Braun業務線覆蓋輸液、麻醉、透析、神經外科、脊柱外科、糖尿病護理、臨床營養學、傷口管理、感染預防等,在全球64個國家擁有超過58000名雇員。

過去的近兩百年,B．Braun歷經了六代人的守護和發展。如下圖:

(B． Braun發展節點,動脈網制圖)

目前B．Braun已經是世界上最大的醫療和制藥設備公司之一,其產品大約有5000種,95%為自主生產。從藥店起家,發展醫療耗材至今,B．Braun靠著嚴謹和開拓精神,獲得了多個領域的領先地位。

在腸道疾病領域,1962年,B．Braun將脂蛋白引入了市場,研發了高濃度氨基酸溶液和基于需求的營養療法的組合溶液,為嚴重或慢性疾病中部分或全部無法通過消化系統吸收營養的患者提供最佳營養解決方案;

在血液領域,在1950年代臨床透析取得突破之后,B．Braun投資了最新技術,并開始作為體外血液處理的供應商。其開發的過濾程序從血液中去除了許多毒素,自2008年以來已在全球范圍內成功獲得了作為體外血液治療的全方位服務供應商,現在擁有360多個腎臟護理中心;

在輸液領域,B．Braun研發的Sterofundin是最早在工業上生產的輸液解決方案之一,如今它已成為現代醫學臨床上必不可少的一整套輸液設備;

在外科器械領域,腹部外科中,B．Braun研發的第一臺帶有金屬夾的鑷子形縫合機于1922年問世,可在胃腸道中可靠地進行縫合。產品組合還增加了心胸和血管外科產品;此外,B．Braun開發了用于骨外科的創新型電動機,1935年研發出了第一臺外科手術電動機,隨后在1967年研發出了第一臺氣動電動機;

在傷口護理領域,1908年,B．Braun研發出無菌縫合材料。1935年,不可吸收的合成縫合線材料Synthofil A成功推出。后陸續推出一種基于尼龍的縫合材料Supramid、一種用于閉合皮膚傷口的組織粘合劑Histoacryl、一種由糖酸鹽制成的合成可吸收縫合線材料Monosyn。

這些創新研發奠定了B．Braun在醫療耗材領域的領先地位,同時也為其涉足DCB研發,并成為藥物涂層球囊業內標桿的地位埋下伏筆。

在B．Braun 2019年年報顯示,其銷售額增長8．2%,營收超過74億歐元(約合人民幣590億元)。所有部門銷售額均穩步增長,其中基礎護理、血液透析、輸液系統和配制等產品銷售業績亮眼,其主要收入來自北美、中國、東盟地區、巴西和哥倫比亞等市場。

推出SeQuentPlease NEO,擁有多個獨創技術

DCB在臨床的價值被重新挖掘和重視,吸引了一批頭部巨頭介入,比如美敦力、波科、雅培等。而令人沒想到的是,一直潛心在耗材領域扎根的B．Braun,竟也把研發的版圖擴張到了心血管介入領域,并創造性打造了領先國際的SeQuent?Please NEO藥物涂層球囊。

SeQuent?Please NEO是用于PTCA的新一代藥物涂層球囊,作為冠狀動脈血管成形術的創新產品,它為心臟病專家提供了一種無需植入物即可治療血管狹窄的新穎方法。

(SeQuent?Please NEO)

得益于B．Braun獨創的無聚合物紫杉醇/碘普羅胺藥物涂層技術,SeQuent?Please NEO提供了有針對性的藥物輸送。臨床適應癥包括支架內再狹窄、小血管疾病、分叉病變等。臨床證明,這款產品為心臟病專家在日常導管實驗室程序中針對各種病變類型和患者群體提供了新的程序選擇。

這款產品具備縮小的針尖輪廓、較小的球囊輪廓和優化的軸身設計。基于豐富的產品組合(49種不同尺寸,最大長度為40毫米)、耐用的涂層技術(采用碘普羅胺和紫杉醇的基質涂層)、全面的臨床證據(22種臨床試驗,各種適應癥中記錄的> 3500名患者),這款產品在效能上,具備靈活性、可跟蹤性和可推動性等,可避免不必要的支架植入、保持自然血管舒張。