Medidata攜手海正博銳達成企業級合作，提速本土藥企試驗效率
中國，上海 – 2020年6月22日 － 全球領先的生命科學臨床研究領域云解決方案供應商、法國達索系統全資子公司Medidata與中國領先的醫藥產業公司浙江海正博銳生物制藥有限公司（以下簡稱“海正博銳”）近日共同宣布將首次開展企業級合作，這一決策標志著雙方攜手步入一個新的合作階段。自此，海正博銳將把Medidata業界領先的整合平臺和解決方案組合更廣泛地應用于臨床研究項目，為其藥物創新業務的發展提速加碼。
自 2015 年以來，Medidata通過 Rave EDC、Rave RTSM 和Rave Coder解決方案為海正博銳在研的臨床項目提供了有力支持，全面優化數據采集、編碼、管理和報告流程，提升了試驗的整體效率。高度重視藥物研發及質量的海正博銳擁有豐富的產品線。Medidata Rave RTSM與 Rave EDC 無縫集成的統一平臺解決方案為其帶來了全新的試驗管理體驗：海正博銳成功的將以往耗時過長的項目啟動周期縮短至2－3 周，領先于平均6 周的行業標準，且在項目的藥物供應方面實現精確化管理，節省了試驗中不必要的藥物損耗，從而將成本效率提高了 20％。
中國國家藥品監督管理局自加入國際協調委員會 （ICH）以來，對國內臨床研究數據質量和控制標準的要求不斷提升；同時，隨著數字化趨勢滲透臨床試驗的各個環節，如何通過智能技術提高試驗質量以銜接世界試驗研究機構的標準化水平，已成為國內制藥企業的攻堅方向。此次雙方的合作升級，正是基于行業趨勢的戰略考量。
在企業級合作框架下，Medidata Rave EDC與Rave RTSM集成化解決方案將在海正博銳各臨床研究項目中全面鋪開，并得到更高效、更靈活的運用，從而在更大范圍內重塑其藥物開發過程。行業領先的數據引擎Rave EDC可以助力海正博銳輕松拓展研究項目規模和復雜程度。Rave RTSM可消除重復的數據輸入和核對工作，便于研究人員隨時隨地進行數據訪問、管理和分析。此外，Medidata創新的 Edit Live Design功能，可支持適應性試驗、復雜的研究項目設置和簡單的中期研究項目變更。這對海正博銳提高試驗效率、加快新藥上市步伐有著重要的意義。
海正博銳臨床醫學中心負責人茆永康先生表示：“ 自我們與Medidata開展合作以來，Medidata提供的解決方案在提升臨床數據質量、提高臨床試驗運營效率方面讓我們獲益良多，是我們履行藥物創新使命、邁向成為廣受尊重的全球化專業制藥企業這一愿景的強大助力。即將實施的新版《藥物臨床試驗質量管理規范》，以及今年的新冠疫情對臨床試驗的影響，讓我們深刻認識到了信息化技術手段對于當今臨床試驗開展的重要意義。基于此，我們也計劃將Medidata提供的Rave RBM和Rave CSA等解決方案納入我們的未來規劃，以支持我們在全球范圍內應對日益復雜和嚴格的監管要求。我們對與 Medidata進行更高水平的合作充滿期待。”
Medidata中國區總經理徐暉先生表示，“海正博銳是我們的老朋友了，我們很榮幸能與海正博銳達成企業級合作。這既是對我們以往成功合作歷史的高度肯定，也鼓勵我們繼續通過全球領先的應用程序產品和數據分析服務，幫助國內本土創新藥企和CRO在臨床試驗過程中提高數據質量和運營效率、降低風險和成本。雙方攜手共進，將能夠在整體業務層面做出更具前瞻性的決策部署，引領數字時代下的藥物研發進程。”
Medidata是法國達索系統的全資子公司，達索系統的3DEXPERIENCE平臺致力于引領生命科學行業在個性化醫療時代中的數字化轉型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業化全流程的科學商業平臺。
關于Medidata
Medidata正在引領生命科學的數字化轉型，為數百萬患者帶來希望。Medidata致力于為制藥公司、生物科技公司、醫療器械公司、診斷公司和學術研究機構生成證據和洞見，加速創造價值，最大限度地降低風險并優化結果。目前，全球1，400家客戶和合作伙伴超過1，000，000名注冊用戶正在使用Medidata平臺作為其臨床開發、商業和現實數據平臺。Medidata 作為 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：＃13065，DSY．PA），總部位于紐約市，2015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業的服務。
Medidata、Medidata Rave是 Dassault Systemes 全資子公司 Medidata Solutions，Inc．的注冊商標。
關于達索系統
作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業領導者，達索系統致力于成為人類發展進程的催化劑。我們為企業和客戶提供可協同的3D虛擬空間來推動可持續創新。利用達索系統的3DEXPERIENCE平臺和行業解決方案，我們的客戶對真實世界進行數字孿生，從而突破創新、學習和生產的界限。達索系統為140多個國家超過27萬個不同行業、不同規模的客戶帶來價值。如欲了解更多信息，敬請訪問：／／www．3ds．com／zh。
3DEXPERIENCE、Compass圖標、3DS徽標、CATIA、SOLIDWORKS、ENOVIA、DELMIA、SIMULIA、GEOVIA、EXALEAD、3D VIA、3DSWYM、BIOVIA、NETVIBES、IFWE和3DEXCITE是達索系統（法國“societe europeenne”凡爾賽商業注冊號 ＃ B 322 306 440）或其子公司在美國和／或其他國家或地區的注冊商標。
關于海正博銳
浙江海正博銳生物制藥有限公司（簡稱海正博銳），位于臺州市椒江區疏港大道1號，是一家聚焦于惡性腫瘤以及自身免疫疾病的藥物研發、生產和銷售的創新型生物制藥企業。海正博銳依托太盟投資集團國際領先的平臺和投資經驗，以及海正博銳生物藥平臺領先的研、產、銷體系，充分發揮太盟投資集團和海正博銳的互補和優勢，面向中國和全球市場，開發、生產和推廣更多優質優價的生物藥，為人類健康發展貢獻力量。公司現擁有多條產品線，涵蓋20多個新藥品種，覆蓋自身免疫疾病、腫瘤等幾大類疾病領域，多個重點品種入選國家“重大新藥創制”專項，9個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床三期研究，2個產品獲得國家藥監局批準上市（安健寧和安佰諾），自上市以來均受到了廣大醫患的一致好評。
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