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美國(guó)東部時(shí)間2020年6月17日，美國(guó)知名納斯達(dá)克生物制藥上市公司Kiniksa Pharmaceuticals（股票代碼：KNSA）發(fā)布公告宣布，其人源化單抗Mavrilimumab目標(biāo)作用于中和粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子信號(hào)傳導(dǎo)阿爾法（GM－CSFRα）的非盲臨床試驗(yàn)結(jié)果針對(duì)于COVID－19重癥患者已刊登在科學(xué)期刊“The Lancet Rheumatology”最新一期。而此次發(fā)表也直接再次印證了細(xì)胞因子風(fēng)暴與COVID－19患者的病情嚴(yán)重程度密切相關(guān)。其長(zhǎng)度28天的試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果也支撐著Marrilimumab對(duì)于新冠肺炎良好的作用效果。

而此條道路的先行者－天境生物已然因其自主研發(fā)的，針對(duì)自身免疫類(lèi)和炎癥類(lèi)疾病的抗體藥TJM2而走的更遠(yuǎn)。該抗體是靶向粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM－CSF）的人源化免疫球蛋白（IgG1），在天境生物創(chuàng)新管線(xiàn)中是首個(gè)進(jìn)入美國(guó)臨床試驗(yàn)的自主創(chuàng)新候選藥，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。而其相關(guān)臨床試驗(yàn)也是全球首個(gè)探索GM－CSF單抗治療新型冠狀病毒肺炎重癥患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、三臂平行試驗(yàn)。目前該試驗(yàn)已快速進(jìn)入臨床二期為全球最快，同時(shí)為確保研究成果的穩(wěn)健性和數(shù)據(jù)完整性，天境生物也遵循全球最嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)原則，俄勒岡州衛(wèi)生科學(xué)大學(xué)傳染病系醫(yī)學(xué)部副教授Marcel Curlin博士表示“天境生物這個(gè)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究為有效治療新型冠狀病毒SARS－CoV－2重癥感染帶來(lái)了新希望。這個(gè)具有潛力的創(chuàng)新GM－CSF單抗可以通過(guò)抑制急性炎性反應(yīng)達(dá)到治療效果。臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果和來(lái)自數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)的積極評(píng)價(jià)令人鼓舞。我們期待臨床療效，這將為治療新型冠狀病毒肺炎引起的嚴(yán)重疾病帶來(lái)強(qiáng)而有力的新的治療方案”。總的來(lái)看，這也再一次證明作為一家國(guó)際創(chuàng)新生物制藥公司，天境生物在面對(duì)重大的全球健康危機(jī)時(shí)承擔(dān)己任，全力以赴，以及其遠(yuǎn)超行業(yè)其他對(duì)手的藥物創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力。近期資本市場(chǎng)更多的將背靠高瓴等頂級(jí)投資者的天境生物比作下一個(gè)百濟(jì)神州，那就讓我們期待其揚(yáng)帆遠(yuǎn)航，造福全球病患。