數據解讀我國創新醫療器械審批現狀——高值耗材占半數以上
從統計來看，設計或材料創新的醫療器械共有44款，是最大的創新點。這其中，高值耗材就貢獻了32款，是第一大因素。
2018年12月1日后創新醫療器械地區及類型分布
而在地域分布上，近兩年廣東異軍突起，有14款創新器械在新規實施后獲批，是數量最多的，且類型也相當完整。北京和上海分別以11款和9款排名二三位。
有意思的是，新規實施以后近一年半時間，進口創新醫療器械的比重也不少，13款產品實際上只比廣東注冊數量略少，可以排在第二。
這其中，10款都是高值耗材，檢測器械和治療器械分別有1種和2種。
新規實施后的進口創新醫療器械企業分布上比較分散，分屬13家企業。不過，從歷年進入創新程序的企業來看，美敦力系是當之無愧的大戶，共有5次通過審批，在總計34次進口創新醫療器械審批中獨占鰲頭。這也體現了老牌醫療器械巨頭強大的創新能力。
2018年12月1日后進口創新器械類型分布
2018年12月1日后進口創新器械應用科室分布
具體到應用科室可以發現，這些進口創新醫療器械中有8款跟心血管相關。這說明這一領域國內醫療器械行業依然有可以發揮的地方，以進一步實現國產替代。
比如，心臟起搏器就是目前我國生物材料產業中的短板，國產化率不到10％。同時，創傷市場的國產生物材料雖然占70％的市場份額，但產品以低價為主，高價產品幾乎全被國外占領。這些領域都存在國產替代的市場機會。
寫在最后
醫療器械是世界上發展比較快，也是對經濟推動較大的產業之一。發達國家醫療器械產業占GDP總值的10％左右，美國達到了15％。與之相比，我國現在的數據僅有5％左右。
同時，我國醫療器械市場占我國醫藥總市場僅有30％，這與全球醫療器械市場在全球醫藥總市場50％的占比也有相當的差距。這也說明我國醫療器械行業在未來還有較大的發展空間。
目前，我國醫療器械行業進步明顯，在QMED發布的2019全球醫療器械百強中已經可以看到我國企業的身影——邁瑞醫療（34）、新華醫療（47）、樂普醫療（49）、微創醫療（63）、魚躍醫療（68）和東富龍（87）都赫然在列。
創新則是我國醫療器械行業追趕國際先進水平的唯一出路。隨著創新醫療器械審批的逐漸完善，以及人工智能、移動互聯網、物聯網和大數據等領域的結合，相信我國醫療器械行業的創新之路將會越走越寬。動脈網也將會持續保持對這一領域的關注。
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
