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Links CRO如何發力醫療器械專屬第三方合同研究組織?

2020-06-11 15:58
動脈網
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二、更高效

從每個辦事處的選址上,就能看出Links CRO對效率的追求。各地辦公室基本都是緊鄰地鐵站,如上海總部離上海的中山醫院、瑞金醫院等中心的路程都是半小時可達,南京辦事處離江蘇省醫、鼓樓醫院僅十幾分鐘路程。

目前Links CRO人員分布在中國重點醫療資源集中度最高的八個城市:北京、上海、廣州、武漢、南京、成都和沈陽、鄭州,預計未來兩年會擴展到10個城市以上。

在組織動員效率上,Links CRO亦是第一時間響應客戶需求,“哪怕是節假日,我們對工作的響應時間也不會超過12個小時。”

三、更有資源

從器械開發延伸到商業發布,除了需要專業度外,還需要優質的合作伙伴。目前,Links CRO與近200家的研究中心(三甲醫院)在合作,并與各大統計中心及醫療器械檢驗中心建立了良好合作關系。

四、更有經驗

“我們團隊在創新醫療器械產品臨床試驗方面擁有豐富的技術積淀和經驗。”陳振浪表示,團隊上,Links CRO擁有廣受認可的資深顧問和強有力的執行隊伍,主要核心員工具有多年歐美大型制藥企業、上市醫療器械公司和國內外知名CRO公司的臨床注冊從業經歷。目前核心人員均有多年申辦方工作經歷,因此特別理解國內器械申辦方不止對試驗過程管控有需求,更關注的對結果的交付。“為客戶解決問題,創造價值”在Links CRO創立之初,就成為了公司的使命。

基于優質的團隊和豐富的項目經驗,Links CRO的優勢服務項目有:

心內科的左心室重建系統、左心耳封堵器系統、經導管主動脈瓣膜系統、全降解冠脈支架;心外科的經心尖主動脈瓣膜系統、術中支架;

血管外科的主動脈覆膜支架、外周支架、外周藥物球囊導管、外周PTA球囊導管;

神經介入領域的取栓支架、顱內球囊導管、硬腦(脊)膜補片;

康復領域的外骨骼機器人;

醫美整形領域的假體整形、微創整形等;

骨科的椎體成形系統 骨填充材料、手術機器人;

眼科的眼表修復材料、人工角膜等。

以“左心室重建系統(進口)”項目為例,Links CRO以6個月完成研究器械注冊檢驗,2個月啟動全部研究中心,2個月完成全部受試者招募,研究過程3位院士高度參與,期間組織手術直播及在醫學大會上公布研究結果。

優質的服務項目帶來了良好的品牌口碑,目前Links CRO來自老客戶重復采購的CRO服務占比高達40%,且有不少新客戶來自老客戶的口碑推薦。

針對未來發展,陳振浪表示Links CRO除了在心腦血管這一傳統領域持續深耕外,也會在手術機器人、AI等新領域不斷開拓和扎實前進,為創新醫療器械等尖端醫療器械的臨床試驗和注冊外包服務領域帶來更多的可能和貢獻。

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