申淇醫療：藥物涂層球囊獲NMPA審批上市，快速鋪開市場
推出藥物涂層球囊、左心耳封堵器，還有10余款在研產品
2014年9月，申淇醫療在上海張江高科技園區成立。核心團隊由國內外心血管領域的優質人才組成，有美國高分子和機械工程專家以及國內知名醫療器械公司前研發專家等。
戴志豪介紹，藥物涂層球囊在國外已有多家公司的產品獲批，譬如德國貝朗、百多力、Eurocor等公司，其旗下藥物球囊產品均獲得CE認證；國產藥物球囊產品市場，申淇醫療是繼大連垠藝之后，第二家獲得藥物球囊產品NMPA認證的企業。
他介紹，申淇醫療的這款藥物涂層球囊特點在于：首先，采用了特殊的涂層技術，致密性非常好；其次，在采藥量上表現突出，藥物脫落率非常低；最后，跟血管內皮細胞的結合效果好，可在病變處停留長達28天。
“總結來說，我們的產品在工藝上可以‘涂得上、脫得下、留得住’。”戴志豪說道。 他介紹，順利獲批是5年來不停創新、不斷突破的結果。產品初期就與國內11家頂級醫院合作，例如上海瑞金醫院、上海中山醫院、北京安貞醫院等，做了200多例臨床試驗。隨著產品的獲批上市，目前申淇醫療正在與國內知名器械公司微創醫療展開渠道合作，借由微創的渠道優勢快速鋪開市場。
（產品圖）
除了藥物球囊，申淇醫療還在結構性心臟病治療領域做了相關布局，例如推出左心耳封堵器系統。
心房顫動（房顫）是常見的心律失常，多國臨床研究表明房顫的總發病率約為1％。所有的腦卒中病例中有15－20％是由房顫引起，每年約有12萬病例。房顫導致的腦卒中，其栓子90％源自左心耳。據中華醫學會的數據統計，我國有房顫患者1000多萬。
而左心耳封堵器系統可以預防房顫時在左心耳內血栓形成，降低由血栓栓塞引發長期殘疾或死亡的中風風險，市場前景廣闊。
戴志豪介紹，目前其自主研發的左心耳封堵器產品已經定型，正在開展臨床試驗，預計2022年上市。此外，還有一批在研產品，接下來將陸陸續續推出。
對于未來規劃，他指出，過去的5年僅僅是申淇醫療邁出的第一步，未來申淇醫療將緊緊圍繞高值醫療器械耗材發展，研究和探索更多好的技術和產品。“我們希望成為介入植入行業第二梯隊里的佼佼者，成為在血管介入領域和結構性心臟病治療等領域具備競爭力的企業。”戴志豪告訴動脈網。
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