碩世生物走上BD公司崛起之路：病毒檢測快槍手，可否問鼎全球？
新冠肺炎疫情出現后，中國眾多官方機構及藥企迅速反應，研發出檢測試劑，并且實現量產。
1月10日新冠肺炎基因序列公布后，碩世生物（688399）表現亮眼：僅用了3天，便研發出相應的核酸檢測試劑，并且于1月28日就通過檢驗，成為江蘇省檢定合格的首個新型冠狀病毒肺炎檢測試劑。
歐美企業占據了全球大部分診斷市場。但在與新型冠狀病毒的較量中，卻未能迅速動員力量生產足夠的檢測試劑。
究竟是中國企業和歐美企業在病毒檢測力量已經發生根本性改變，還是其他原因導致這一結果？如果力量對比沒有變，碩世生物未來是否有可能憑借中國市場的地利問鼎全球？
體外診斷快槍手
病毒檢測有體內和體外之分，除了少部分特定病毒采用體內檢測外，大部分病毒幾乎都采用體外檢測，新型冠狀病毒也不例外。
目前，體外診斷產品市場已經成為全球醫療器械領域第一大細分市場：2019年全球市場規模已經達到714億美元。其中又以中國市場增長最快，2013年中國體外診斷市場規模288億元，2018年達到604億元，總增幅為109％，預計2020年，中國診斷試劑行業市場規模將超過800億元。
市場上體外診斷包括五種主流診斷技術：免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血糖診斷、及時診斷。近年來，分子診斷相關技術高速發展，已經可以滿足市場化需求，整體市場已步入高成長階段。過去一段時間里，分子診斷市場規模增速維持在20％以上，成為體外診斷增速最快的細分市場。
分子診斷最大的優勢是具備高靈敏度：即使只有少量標本，也可以通過迅速擴增，獲得用于分析的片段。比如傳統細菌培養方式難以檢測的“肺炎支原體”，可以通過分子診斷檢測其有無，還可以檢測其常見耐藥位點；在一些很難查到抗體的環境里，如腦脊液，分子診斷更能發揮出高靈敏度優勢。
在分子診斷的多種通用技術中，“熒光定量PCR技術”由于普及程度高，已經占據中國市場40％的份額。但是“熒光定量PCR技術”存在較為明顯的缺點：通量低，檢測速度慢；同時，在同步檢測多種病毒時，效果往往不佳。
碩世生物深入研發“熒光定量PCR技術”，開發出“多重熒光定量PCR技術”以及其它配套技術。目前，碩世生物已經可以實現多種病毒高通量檢測，成為了國內領先的檢測試劑生產商。
領先的技術水平讓碩世生物在市場競爭中占據有利地位：中國31個省、自治區、直轄市共計365家省級疾控中心，碩世生物產品僅有14家未覆蓋，覆蓋率達96．19％，2018年僅傳染病檢測試劑收入就達8500余萬。
除了市場覆蓋率高，碩世生物響應市場的速度也相當快：2013年3月，國內出現首例H7N9禽流感疑似病例，碩世生物在四天時間內便開發出H7N9禽流感病毒檢測試劑盒，并將產品供給全國26個省市區；2014年，西非爆發傳染病疫情，碩世生物迅速推出埃博拉病毒核酸檢測試劑盒；2020年，新冠狀病毒擴散，碩世生物僅用3天就研發出檢測試劑。
碩世生物憑借過硬的技術，得到了國家和行業的認可，其多次參與標準制定：2015年至2016年，參與制定“甲型流感病毒核酸檢測試劑盒”行業標準；2018年，參與制定“B族鏈球菌核酸檢測試劑盒”行業標準，目前該標準已進入立項審批階段。
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