豪洛捷(Hologic)獲BARDA資助，開發冠狀病毒檢測試劑盒
近日，豪洛捷公司(Hologic)獲得了美國衛生與公眾服務部(HHS)①下屬的預防和響應助理部長辦公室(ASPR)②的資金支持，用于開發冠狀病毒(covid19)的分子診斷產品。
這也是首個被ASPR旗下生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)③的簡易選擇程序④所選定的冠狀病毒檢測產品。
注①：HHS全稱為Department of Health and Human Services。
注②：ASPR全稱為Assistant Secretary for Preparedness and Response。
注③：BARDA全稱為biomedical advanced R&D authority。
注④：這里的"簡易選擇程序"指EZ-BAA。為進一步開發新型冠狀病毒診斷方法，2月5日，HHS宣布開放簡易廣泛代理公告，即easy broad agency announcement (EZ-BAA)，接受尋求資金支持的相關研究項目的申請書。BARDA負責審查針對2019-nCoV分子診斷學發展資金的申請書，并制定可行計劃，滿足FDA授予緊急使用許可(EUA)的要求。申請項目必須使用美國FDA已經批準的平臺。
BARDA將出資69.9萬美元幫助豪洛捷加快開發速度，用于檢測引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的遺傳物質，并在3小時內將結果提供給臨床醫生。這項檢測將在豪洛捷的Panther Fusion平臺上使用，這款平臺能夠實現從樣本到結果的自動化。
豪洛捷的Panther系統于2010年在歐洲推出，2012年在美國上市。Panther Fusion模塊于2016年在歐洲推出，可以附加到Panther系統上，擴展了檢測能力。具體來說，Panther Fusion模塊增加了運行PCR樣本檢測的能力，開放訪問(Open Access)功能能讓實驗室使用該平臺開發LDTs(laboratory developed tests)。
豪洛捷和BARDA表示，開發工作應該能在幾周內完成，可能會讓FDA考慮為其啟動緊急使用許可(emergency use authorization，EUA)。
關于豪洛捷
豪洛捷于1985年在美國成立，1990年在納斯達克上市，專注于女性健康。其業務由乳腺健康(Breast Health)、醫療診斷(Diagnostics)、微創手術(GYN Surgical)和骨骼健康(Skeletal Health)四大板塊組成。
▲豪洛捷四大業務板塊
據2020年Q1財報(截止于2019年12月28日).
乳腺健康：營收3.31億美元，在豪洛捷四大業務板塊中位列第一，提供包含數字乳腺X線攝影系統在內的乳腺癌篩查與診斷、活檢、定位以及旋切等一系列乳腺外科甚至乳腺中心所需的解決方案。
醫療診斷：營收3.12億美元，在豪洛捷四大業務板塊中排名第二，提供完整的宮頸疾病篩查產品線，開發尖端分子診斷檢測產品。
微創手術：營收1.19億美元，主要是針對女性在特殊時期的子宮內膜異常的過度出血，提供先進快速的日間手術解決方案。
骨骼健康：營收2350萬美元，豪洛捷傳統業務之一，檢測骨密度的流失和現狀。該業務在行業內占據領先地位，且較早進入中國市場。
▲2017年-2020年各個業務模塊收入
▲四大業務模塊收入占比
此前，豪洛捷業務板塊中還包括醫學美容業務，于2017年3月以16.5億美元收購Cynosure而來，2019年11月，豪洛捷以2.05億美元將此項業務出售。
2019年6月，豪洛捷以8500萬美元的總價收購了影像設備廠商法國聲科公司(SuperSonic)，進一步鞏固乳腺成像產品技術和市場。
豪洛捷的市場主要分布在美國、歐洲和亞太地區。根據2020年Q1財報，美國是豪洛捷最大的市場，占其營收的74.4%；歐洲市場占比12.9%，亞太地區占比8.3%。
▲ 2016年-2020年各區域占比
▲ 2016年-2020年各區域占比
2020年第一季度，豪洛捷總營收為8.51億美元，高于2019年同期收入。
▲ 2017年-2020年各季度總收入
▲2017年-2020年各季度總收入比較(點擊圖片可放大看)
注：數據資料來源于豪洛捷官網。
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