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專訪復宏漢霖CEO劉世高:要做中國病患可負擔的產品

2019-09-26 10:57
動脈網
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雖然國內癌癥新增患者全球占比高,但用藥率普遍偏低,究其原因,生物藥高昂的價格仍是主要的因素。得益于國家惠及民生的醫保政策和生物醫藥行業的蓬勃發展,國內生物制劑價格已經明顯下降。

以漢利康為代表的高品質生物類似藥的快速研發和獲批上市,也將進一步帶來市場的良性競爭,為醫生及患者提供更多治療選擇。

“所以國內這樣一個快速增長的市場,和國外緩慢增長的市場是不一樣的。中國生物藥市場還是一片藍海,生物創新藥和生物類似藥有望快速增長。”劉世高說。

PD-1單抗未來的競爭關鍵在聯合用藥,復宏漢霖“Global+Combo”處于第一梯隊

對復宏漢霖產品管線中的創新藥和聯合療法而言,抗PD-1單抗HLX10無疑是其中的核心產品。截至目前,HLX10+化療有兩項適應癥已經進入了3期臨床試驗階段,和其他主由產品的聯用也在緊鑼密鼓的開展。

在接連三款國產抗PD-1新藥獲批上市之后,國產PD-1單抗的競爭從搶先上市逐步走向適應癥擴張。劉世高對于接下來國產抗PD-1單抗的發展方向卻有著獨到的見解:“PD-1單抗的優勢大家都很清楚,適應癥范圍廣。但是PD-1單抗在大部分有效癌種中的ORR(客觀緩解率)都很低,大概只有20%左右。但是如果在PD-1單抗的基礎上再聯合上一個或者多個其他的小分子藥/單抗藥,ORR可高達60%,甚至更高。這樣的ORR才足夠保證抗PD-1單抗在臨床上的良好應用。”

“所以能夠跟更多其他藥品聯用,達到更好治療效果的抗PD-1產品才是未來的贏家。”劉世高接著說,“復宏漢霖去年已拿到中國第一個抗PD-1單抗+聯合其他單抗用藥的IND批準,與其他小分子藥物的聯用也在高效開發中。”

“這也是為什么國內腫瘤領域的重要專家,像是石遠凱教授、秦叔逵教授、李進教授等愿意參與我們的臨床試驗。因為患者能通過我們的臨床試驗切實的獲益,而且這些臨床試驗可以更好的幫助藥物研究領域的發展。”劉世高說。

除了聯合用藥的進展之外,在國際市場的拓展上,復宏漢霖也有自己的布局。復宏漢霖在2019年9月中旬宣布與印度尼西亞的KG Bio達成合作共識,授予其HLX10的首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞10個國家的開發和商業化權力,總金額最高可以達到6.92億美元。

“東南亞的抗PD-1產品市場預計只會有3到5家。但是東南亞有6.5億人口,同樣存在著大量未滿足的用藥需求。在這樣的環境中我們進入東南亞的市場意味著有望挖掘到更多的機會,也為當地眾多的支付能力有限的患者帶來獲益。”劉世高說。

募資主要用于進一步的管線推進

復宏漢霖在招股書中表示,本次上市募集資金中的90%都將用于產品研發。關于HLX10及其聯合療法上的投入是其中的最大一部分,占所得款項的30.3%。在生物類似藥上的投入主要分配在HLX02的國外臨床試驗和HLX04的相關臨床試驗上,這兩款藥物的相關投入達到所得款項的40%。除此之外,還有15%的款項將用于其他的候選生物類似藥的開發。

文 | 郝翰

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