重磅！復宏漢霖引進啟德醫藥臨床III期創新HER2 ADC
2025-08-19 14:33
藥研網
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8月19日，復宏漢霖宣布與啟德醫藥達成戰略合作。根據約定，復宏漢霖將獲得由啟德醫藥開發的創新HER2 ADC GQ1005在中國及特定海外國家和地區開發和獨家商業化權益。目前，GQ1005處于III期臨床研究階段，擬用于治療HER2陽性乳腺癌。
GQ1005是啟德醫藥采用自主創新的酶促定點偶聯技術iLDC®和智能連續偶聯工藝開發的新一代HER2靶向ADC藥物，產品高度均質穩定。已完成包括乳腺癌、胃癌、非小細胞肺癌、婦科腫瘤等多個適應癥共數百例受試者的臨床研究，體現出良好的耐受性與抗腫瘤活性，并于2024年9月獲批開展HER2陽性乳腺癌二線治療的III期臨床試驗。
GQ1005的效應分子為I型拓撲異構酶抑制劑，采用啟德專利保護的穩定型可裂解連接子，藥物抗體比（DAR）為4。
臨床前研究顯示，GQ1005體內外穩定性顯著優于德曲妥珠單抗，與此一致，GQ1005 I期臨床試驗數據展示出卓越的安全性，3級及以上治療相關不良反應遠低于市場同類型ADC藥物，且都在可控范圍內。HER2高表達乳腺癌受試者中，70%接受過≥3L治療、91%接受過多種HER2 TKI治療、60.0%接受過其他HER2 ADC治療，在經歷上述復雜治療的后線人群中，GQ1005仍取得優異療效，展示出良好的商業前景。
原文標題 : 重磅！復宏漢霖引進啟德醫藥臨床III期創新HER2 ADC
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