華龕生物完成數千萬元新一輪融資，清華大學參股共建
近日，動脈網獲悉，華龕生物宣布完成新一輪數千萬元融資，由國科嘉和領投，常見投資、水木清華校友基金、華控基石基金團隊等跟投，清華大學參股共建。華龕生物專注研發3D微組織工程技術，核心技術源于清華大學成果轉化，基于其原研技術，華龕生物推出了系列相關產品與服務，包括定制化、規模化、自動化、智能化的干細胞培養擴增工藝；3D干細胞微組織再生治療新藥以及3D細胞高通量藥物篩選產品。
華龕生物的聯合創始人兼CEO劉偉告訴動脈網記者，本輪融資于2019年初完成，資金正用于GMP廠房建設，進而規模化產品線，為后期技術產品的注冊申報奠定基礎。
國科嘉和執行合伙人陳洪武表示：“近年來，干細胞治療在抗衰老、免疫治療等領域表現出極大潛力。FDA和NMPA陸續出臺的相關法規明確將干細胞作為生物‘藥’進行監管和審批，法規監管日趨成熟，干細胞治療的前景也愈加廣闊。華龕生物的3D微組織工程技術可以很好地為不同干細胞生產提供個性化的培養擴增途徑，大大提高了干細胞的擴增效率和質量。我們投資華龕生物，一方面是認可華龕生物的理念和技術產品，另一方面是華龕生物有著一支對產業化有極大的熱情和信心的優秀團隊。”
清華科研團隊創業，瞄準干細胞新藥領域
“創業的想法始于2014年。“劉偉回憶道。2010年8月，清華大學醫學院的杜亞楠教授從美國哈佛醫學院回到中國，從事基礎性研究，彼時，劉偉以研究生的身份加入了杜教授的實驗室。“那個時候杜教授帶領我們進行為期三四年的干細胞基礎研究，期間重要的期刊論文發表在《PNAS》、《Biomaterials》等國際知名的期刊雜志上。”劉偉表示，“這些受到國際認可的技術成果，也進一步證明了我們原創的3D微組織工程技術從科學的角度看是可行的。“2014年底，杜教授團隊完成3D微組織工程技術的科學研究。
此后數年間，團隊開始研發技術產品，進行早期臨床前研究的佐證等科學研究以及商業化落地的轉化工作，同時也完成科研成果從清華大學到企業的知識產權轉化工作。2018年8月，華龕生物成立。歷經8年時間，杜教授科研團隊實現從原研技術開發到成果轉化及公司成立的飛躍。
“我們算是典型的高校科研團隊全職創業的案例。”劉偉笑談。公司成立后，杜亞楠教授擔任華龕生物的首席科學家，他是清華大學醫學院終身教授，國家自然科學基金委優秀青年基金獲得者，長江青年學者。聯合創始人劉偉擔任公司CEO，他也是公司干細胞工業化生產解決方案技術的主要發明人，共發表國際知名期刊論文20篇，申請及授權專利20余項。公司另外一位聯合創始人鄢曉君博士，同樣師從于杜亞楠教授，作為新加坡籍華人，毅然選擇清華博士畢業后留在中國全職創業。憑借清華大學龐大的校友網絡，華龕生物匯集了一批跨學科博士團隊，團隊核心成員均由清華校友組成 ，60％以上的成員為研究生學歷。
原研3D微組織工程技術，助力干細胞新藥研發
“簡單的說，3D微組織工程技術可以理解為是一種在體外模擬細胞在體內的三維微環境的技術，“劉偉解釋道。基于該核心技術和科研團隊對干細胞領域的深耕，公司推出了兩款產品與服務：定制化、規模化、自動化、智能化的干細胞新藥的閉環式生產工藝（可提供干細胞定制化大規模培養耗材、試劑及儀器設備），以及新型可注射3D干細胞微組織新藥研發。
近年來，干細胞新藥受到業界的廣泛關注。國際咨詢公司Technavio的數據指出，未來5年，全球干細胞療法市場預計以37％的復合年增長率增長。在整個干細胞產業鏈中，干細胞治療位于下游，推動干細胞上游產業采集、制備、存儲以及中游分化、增值、制劑開發的發展。“干細胞上游產業技術已經發展相對成熟，但產業中游大多采用傳統的干細胞生產工藝，即人工操作培養干細胞，無法實現規模化、標準化的制備工藝，制約著干細胞新藥產業的發展。“劉偉表示。
傳統的干細胞培養工藝采用平板式的人工化二維培養工藝。華龕生物的3D微組織工程技術為干細胞創造了體外三維培養的環境，即通過開發一套全自動化的干細胞制備工藝，其中包括定制化干細胞3D仿生微環境（3D TableTrix微載片TM）、配套工藝的試劑盒以及定制化的干細胞生物反應器等，從而實現單人操作，封閉式連續培養的干細胞生產大規模制備工藝。
公司的干細胞三維培養系統可以解決目前市面上干細胞傳統二維擴增培養效率低、難于連續培養、無法高效擴增，結合材料后的干細胞難以原位長期保存、無法長途運輸，干細胞產品質量不穩定，易于分化和老化等一系列問題。
華龕生物全自動化的干細胞制備工藝
3D微組織新藥是華龕生物繼干細胞三維培養工藝的又一重大突破。研究發現，干細胞治療已在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病、關節炎、子宮內膜修復等方面有著巨大的臨床應用潛力。干細胞治療針對原位病灶區治療的手段通常是直接在病灶部位注射游離干細胞，但游離干細胞容易受到體內病灶區周邊惡劣環境的影響，進而失去活性，大量流失，導致治療效率不穩定；另一方面，損失彌散的干細胞可能對機體的正常組織器官造成損害。
“形成干細胞微組織新藥的重要組成部分包括種子干細胞（細胞藥）、干細胞微載體（細胞膠囊）、及干細胞微組織培養擴增體系（制藥工藝）。”劉偉解釋道，“就像藥物和劑型結合成為藥品一樣，干細胞與微環境的結合成為干細胞微組織新藥， 將干細胞微組織（膠囊藥）局部原位注射于病灶區，實現干細胞在體內高效、靶向、定點、安全地再生治療，進而解決針對局部原位注射游離干細胞所帶來干細胞體外存活率低、注射時剪切力對細胞的損傷、體內易流失擴散、存活率低、存活時間短等系列問題。”
此外，該療法在動物下肢缺血（糖尿病足）模型的研究發現，微組織療法的間充質干細胞用量僅為傳統游離干細胞療法的十分之一。“這是迄今為止文獻報道的可實現下肢缺血再生治療所需干細胞量最少和最有效的報道。”劉偉表示。
華龕生物干細胞微組織新藥
目前，公司的3D干細胞微組織療法已經完成了糖尿病足下肢缺血、骨與軟骨缺損、椎間盤退變、肝纖維化及皮膚損傷等疾病模型的臨床前有效性及安全性驗證。目前正在尋求下游干細胞企業及臨床合作伙伴，共同推進臨床試驗的驗證。
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