華芢生物破發！首日收跌29.32%，創面愈合市場的稀缺標的為何遇冷？
今日，港股創新藥板塊又迎來了一只新股掛牌，但沒有再現近兩三個月創新藥新股上市即爆的輝煌。
華芢生物破發了。
公開資料顯示，華芢生物發行價為38.2港元/股，發行17,648,800股，扣除發行應付上市費用后募資凈額為6億港元；開盤價為33.8港元/股，較發行價下跌11.5%，不計手續費，每手200股賬面虧損達880港元；收盤價為27港元/股，收跌29.32%。
作為“港股PDGF第一股”，華芢生物并不缺吸引資本關注的獨特敘事。
據悉，該公司主攻PDGF這類傷口愈合療法的開發和商業化。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，也是唯一獲FDA批準用于外用的重組生長因子，能夠促進新血管的生成、調節炎癥并刺激細胞增殖和遷移，最終促使傷口愈合，特別在治療糖足方面有顯著療效。
另外，值得一提的是，PDGF藥物市場主要集中在美國，中國尚無商業化的PDGF藥物，華芢生物的產品若能率先獲批，有望享受到不小市場紅利。但關鍵是，華芢生物能抓住機會嗎？從股價走勢來看，投資市場對華芢生物的信心顯然不太充足。
瞄準一類生長因子，占據了有利競爭地位？
由于涉及疾病范圍廣泛（包括糖足、燒燙傷、壓瘡、痔瘡、日光性皮炎、放射性潰瘍、新鮮創面、胃潰瘍、干眼癥、角膜損傷等），以及受到人口老齡化、外科手術增加、慢性病發病率提升等驅動因素影響，創面愈合市場空間十分龐大。
弗若斯特沙利文報告顯示，2024年，中國創面愈合相關市場的銷售總額為人民幣957億元， 預計隨著市場銷售總額進一步增至2028年的人民幣1,040億元及2033年的人民幣1,180億元。
創面愈合產品布局上，生長因子占據了越來越重要的地位，已涵蓋PDGF（血小板衍生生長因子）、FGF（成纖維細胞生長因子）、EGF（表皮生長因子）、NGF（神經生長因子）等多種類型。
華芢生物抓住的PDGF這條細分賽道，潛在需求不算小，同時競爭也比較有限，獲得資本看好的理由相對充分。
招股書提到，PDGF是受傷后身體愈合反應不可或缺的一部分，在傷口愈合及組織修復中發揮著至關重要的作用，尤其在治療糖足上已有20多年的臨床歷史，相關患者需求越來越突出。
據悉，中國的糖尿病患者人數在世界上占很大比例，糖足的患病人數由2018年的700萬人增至2024年的840萬人，預計于2028年及2033年將分別達到950萬人及1077萬人。
除創面愈合外，PDGF亦與動脈粥樣硬化及癌癥等疾病有關，目前正被用作癌癥治療靶點及組織工程應用。
與此同時，PDGF賽道不擁擠。根據弗若斯特沙利文報告，中國只有三條PDGF藥物管線，包括一條專門治療慢性糖尿病下肢皮膚潰瘍（尤其是糖足）的管線、一條專門治療糖足的管線及一條專門治療燒燙傷的管線。
前一條管線屬于天士力藥業，已于2014年進入III期臨床試驗，但目前并無有關天士力候選產品狀態的進一步進展資料。華芢生物認為，天士力候選產品臨床試驗進度延遲可能與產品療效不理想、生物活性水平較低、技術轉讓終止（據悉，天士力候選產品是北京金賽獅生物制藥技術開發有限責任公司技術轉讓的結果，轉讓人于2018年因營業執照被吊銷而破產，無法繼續為天士力提供技術支持）等因素相關。
后兩條管線均屬于華芢生物，其中Pro-101-1于2023年12月進入治療燒燙傷的IIb期臨床試驗，Pro-101-2于2022年2月進入治療糖足的II期臨床試驗。
可以看出，在國內PDGF市場，華芢生物占據了有利競爭地位，但能成為最大贏家嗎？
賽道開發難度大，“小而美”創新藥企困于現實
“我們或許不能成功開發及/或推廣我們的核心產品。”
在招股書中，華芢生物已經打了“預防針”：就Pro-101-1而言，部分臨床試驗數據并無顯示治療組及安慰劑組之間的統計學顯著性（現有證據尚不足以得出結論，證明所觀察到的效應系確定存在，而非由隨機機率所致）；此外，自2022年2月起，Pro-101-2臨床試驗的受試者入組進度緩慢，延誤了產品臨床進度。
后續在國內的臨床安排上，華芢生物預計于2026年第一季度啟動Pro-101-1針對深二度燒傷治療的IIIa期臨床試驗，于2026年第二季度完成Pro-101-1針對淺二度燒傷治療的IIb期臨床試驗報告；Pro-101-2用于糖足治療的臨床試驗，預計于2027年第二季度完成II期，并于2027年第三季度啟動III期。
在上市這個節點，華芢生物拿到的6億港元募資應該就是產品開發的“加速器”，其中的超六成都會用于核心產品Pro-101-1及Pro-101-2的臨床開發及商業化。然而，即便如此，“小而美”創新藥企跨越藥物開發的 “死亡之谷”、挺到成果落地，仍面臨不小的困難和風險。
首先，公司資金基礎比較薄弱。招股書顯示，2023年、2024年以及2025年前9個月，華芢生物凈虧損分別為人民幣1.05億元、2.12億元、1.34億元，累虧約4.5億元，主要系龐大的行政開支與研發支出，且存在行政開支高于研發費用的情況。另外，截至2025年9月30 日，華芢生物現金及現金等價物余額為7379萬元。
如今華芢生物募集到的6億港元，雖然在短期內可以改善公司現金流，但難以覆蓋漫長的產品開發周期。
其次，創新藥開發壁壘較高。放眼全球的PDGF市場，過去20年來，Smith+Nephew的Regranex（貝卡普勒明）是FDA批準的唯一一款PDGF藥物。再結合國內相關市場的情況來看，PDGF賽道的發展相當緩慢，限制主要集中在研發及生產的高壁壘上。
根據華芢生物的招股書，這些壁壘主要包括：改進用于生產的PDGF基因序列的難度；生產純化PDGF的復雜性；避免蛋白質聚集和錯誤折疊的嚴格質量控制要求；用以最大限度地提高蛋白質活性的正確的配方及儲存條件。
誠然，華芢生物有一定技術基礎。招股書透露，該公司建立了系統完善的生物分子治療藥物開發平臺，包括蛋白質/多肽醫藥平臺和核酸醫藥平臺。其中，蛋白質/多肽醫藥平臺是由真核表達技術、原核表達技術及重組DNA技術等技術組合而成，對重組蛋白質和多肽類藥物的創造和完善起到了重要作用；核酸醫藥平臺以mRNA分子設計技術和LNP遞送技術為基礎。
但攻破技術難關是一個長期性系統性的問題，根據前文提及的產品開發延誤情況來看，華芢生物跨越研發壁壘面臨一定挑戰。
最后，無論是燒燙傷還是糖足，都有多種治療方式。
比如，華芢生物招股書提到，中國市場上用于治療燒燙傷的非生長因子藥物市場包括50至100個主要品牌。倘按照種類、劑型及品牌進一步分類，全國范圍內治療燒燙傷的不同非生長因子藥物約有300至500種，包括約80至100種化學藥物，例如磺胺嘧啶銀乳膏；約100至150種創面敷料，大多由醫院自制；約50至70種非生長因子生物制品，如皮膚替代品；約70至100種中藥，比如京萬紅軟膏及美寶濕潤燒傷膏。
同效產品的率先布局、易獲得性，將很大程度影響PDGF藥物的市場滲透。
當看到PDGF這條稀缺賽道荊棘遍布，投資市場最終還是回歸了冷靜、選擇了理性。
來源：醫藥研究社
原文標題 : 華芢生物破發！首日收跌29.32%，創面愈合市場的稀缺標的為何遇冷？
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