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【年終盤點】2016年度醫療行業十大新聞事件
2016-12-27 00:55
來源：
OFweek醫療科技網
No．8：14家跨國醫療器械巨頭產品在華被召回：美敦力、BD、強生等在列
10月12日，上海藥監局接連發布23起醫療器械產品召回報告。這23起召回均為“主動召回”，且召回產品幾乎都在中國有生產或者銷售。其中，包括1項I級召回，10項II級召回，12項III級召回。筆者認為，召回是一種負責任的態度。
1、邁柯唯：移動式手術臺
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告：公司發現因焊接不良可能導致手術床附件適配器的方形孔和第一關節之間損壞，可能導致患者嚴重傷害。公司決定召回相關產品，本次召回級別II級。
涉及地區和國家：全球。
在中國銷售數量：62臺。
2、邁柯唯：醫用物理升溫儀和人工心肺機－熱交換水箱
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告：公司發現人工心肺機－熱交換水箱的水體中出現分枝桿菌污染（和其它細菌污染），公司決定召回產品，通知相關客戶，應采取的糾正措施和生產企業發布新消毒流程的時間安排。本次召回級別III級。
涉及地區和國家：全球。
在中國銷售數量：418臺。
3、邦美：組件式全膝關節系統
邦美（上海）商貿有限公司報告：企業調查發現，用于螺栓頭部內六角鉆孔的鉆頭可能大于公差的可接受允許值，可能導致螺栓不能被完全擰緊。公司決定召回相關產品，本次召回級別II級。
涉及地區和國家：美國、歐洲、中東和亞太地區。
涉及產品生產（或進口中國）數量：159件。
在中國銷售數量：0件．．．．
點評：近年，“召回”一詞，漸漸成為一個敏感詞匯出現在公眾視野。對于醫療器械而言，每逢召回常常引發國內民眾與招致醫療機構憂心忡忡。只有要求各大醫械巨頭制定嚴格的追責與監管體系，才是對公眾安全用械的基本保障。
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