TrialOS藥試圈
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事關中國所有藥企,一張試行了五年的文件交了終稿
事關中國所有醫藥企業,2026年5月7日,《醫藥代表管理辦法》修訂發布。新規六章三十五條,自2026年8月1日起施行。 與2020年12月試行的《醫藥代表備案管理辦法》相比,名稱上去掉了“備案”二字。
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“近視神藥”年銷售或已超10億元,興齊眼藥業績大漲但股價冷淡
出品 | 子彈財經 作者 | 張玨 編輯 | 蛋總 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 被“近視神藥”帶動的興齊眼藥,業績增長勢頭仍在延續。 4月27日,興齊眼藥發布2026年一季度報告,顯示公司實現營業
興齊眼藥 2026-05-06 -
FDA開啟“實時模式”:大藥企加速,Biotech承壓
新藥研發的游戲規則,正在悄悄換擋。 過去,藥企像是參加一場漫長的閉卷考試:試驗做完,數據收齊,清洗分析,材料裝訂,最后遞到FDA面前。監管方到終點“收卷”,再判斷成績好不好。 現在,FDA想提前進考場
FDA、生物制藥 2026-04-30 -
489元/支上架京東,減重藥走到收銀臺前
?預售不是終局,卻是一個很實在的信號。減重藥競爭,正從“誰先獲批、誰先講故事”,走到“誰先拿渠道、誰先做轉化、誰先跑出復購”的階段。 這一次,行業情緒被撥動,并不只是因為又多了一款GLP-1,也不只是
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默沙東審慎推進藏深意,“K藥接班人”AACR首次亮相
分子穩態 ?創新藥組 分子君/文 ?導讀? 2026年AACR年會,PD-1/VEGF雙抗賽道成為全球腫瘤免疫領域的焦點。中國生物制藥旗下禮新醫藥自主研發的LM-299(默沙東代號MK-2010)首次
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生物等效性(BE)研究解析:從地高辛危機到高變異藥物精準評價,仿制藥能否替代原研藥?
在現代人類醫學的宏大圖景中,仿制藥構成了全球醫療衛生體系運轉的最重要基石。仿制藥以其親民的價格和極高的可及性,承擔了絕大部分基礎醫療與慢病管理的重任,極大地緩解了各國的公共衛生財政壓力。然而,仿制藥替
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巨頭們都換桌了,華東醫藥還在搶“減肥神藥”的剩飯
文源 | 源媒匯 作者 | 胡青木 華東醫藥也要來搶減肥神藥的“首仿”了。 2026年3月下旬,諾和諾德的“藥王”司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利正式到期。蓄勢已久的國產仿制藥企業隨即涌入該賽道,
華東醫藥 2026-04-21 -
宮變!賣身!誰“殺”死了50歲老牌藥企?
常州四藥,這家近50年的老牌藥企,正在尋求“救命稻草”。 4月14日,金陵藥業一則公告悄然流出:公司獲悉常州四藥擬征集戰略投資人,有意收購其100%股權,并已收到對方回復函。公告次日,金陵藥業股價直線
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平均年薪33萬的云南白藥,比藥明康德更善待打工人
文源 | 源媒匯 作者 | 胡青木 國內上市藥企,哪家待遇更好? 隨著2025年年報陸續披露,A股醫藥板塊多數頭部、腰部企業的業績已基本清晰。在這場財報季中,除了核心的公司營收、凈利潤數據以外,一份關
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38億營收,“藥二代”掌舵,6億對賭,好醫生云醫療二度遞表港交所
導語 4月10日,四川好醫生云醫療科技集團股份有限公司二次叩響港股的大門。自去年9月的首次嘗試以失效告終,如今時隔半年再次遞表,獨家保薦人從中信證券換成了海通國際。 招股書描繪的圖景頗為宏大:服務超6
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2026年中國肺癌靶向藥市場分析:EGFR/ALK/ROS靶點+研發趨勢
在中國,肺癌曾是一個令人聞之色變的詞匯。它不僅是最常見的惡性腫瘤之一,更以其復雜的病理機制和沉重的家庭負擔,成為了醫藥界攻克的重點堡壘。然而,隨著基因測序技術的飛速發展和靶向藥物的不斷涌現,肺癌的治療
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新一代COPD大藥來了?
2025年,對于IL-33/ST2這條曾被寄予厚望的炎癥通路而言,無疑是陰云密布的一年。 先是5月,再生元/賽諾菲的IL-33單抗Itepekimab在兩項關鍵COPD三期試驗中交出“一勝一負”的答卷
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“咸魚式生存” 更穩,明星藥企終于想通了
“沒有夢想,跟咸魚有什么區別?” 放在幾年前,做成一家完全一體化的商業巨頭,幾乎是大部分國內biotech的共同夢想。 但現實里,教訓遠比成功更密集。疫情期間一度觸碰到這一夢想的Novavax,正是近
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司美格魯肽仿制藥之爭:國內超20家藥企競速,靠什么笑到最后?
就在前幾天,醫藥圈迎來歷史性一刻——諾和諾德旗下司美格魯肽在中國市場的核心化合物專利到期。此消息一出,不少投資者預期,中國減重藥與降糖藥市場格局將被徹底改寫,千億市場的大門正向國產藥企全面敞開。 或許
醫療 2026-03-29 -
先為達IPO:國產減重藥“黑馬”的兩幅面孔
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 專注于減重及代謝性疾病領域的先為達生物,于3月24日二次向港交所遞交招股書,再次開啟IPO沖刺之路。 作為中國GLP-1創新藥領域的代
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拿到禮來減肥藥大單的康龍化成,還是干不過藥明康
文源 | 源媒匯 作者 | 胡青木 繼阿斯利康之后,又一家全球醫藥巨頭加碼中國市場了。 禮來日前正式官宣,未來十年將在華追加30億美元供應鏈投資;與此同時,還拿出2億美元與康龍化成敲定了深度戰略合作,
康龍化成 2026-03-19 -
“神藥”DS-8201的下一站:成為中國市場ADC之王
最近一段時間,創新藥行業的熱度完全被GLP-1、小核酸藥物等頻繁創下BD紀錄的品種吸引,很多人都沒注意到:前兩年的大熱門ADC藥物正在國內市場上默默掘金。 德曲妥珠單抗是ADC藥物的代表,被譽為“神藥
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新一代百億抗凝大藥將至
在全球暢銷藥榜單上,抗凝藥是一類特殊的存在。 它不依賴突發疫情,不依附短期風口,卻憑借剛性臨床需求,長期穩居全球醫藥市場的核心位置。 2025年,阿哌沙班以144億美元的全球銷售額位列全球第六,成為當
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首例給藥!中國RDC黑馬闖入“無人區”
RDC與ADC,兩條曾經平行的技術路線,開始有人嘗試把它們“連”在一起。 近兩年,ADC賽道早已“群雄逐鹿”,明星企業不斷涌現;而RDC這把新火正以燎原之勢,成為巨頭競相押注的下一個戰場。兩種技術同屬
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2026最值錢的人,有你嗎?醫藥人薪酬PK!ADC早研/AI算法“哄搶”,PV/普藥崗“沒人要”
2026年開年以來,一場裁員潮席卷醫藥行業,2月以來全球至少有11家醫藥企業宣布減員。? 業績壓力、管線收縮、組織優化,藥企正在經歷一場深刻調整。自2025年以來,全球生物制藥行業裁員潮已經愈演愈烈。
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退市、召回,一款FIC腫瘤藥的落幕
FIC藥物,遇到了意想不到的波折。 3月9日,和黃醫藥公告,同步益普生全球決策,啟動達唯珂在中國內地、港澳地區的撤市與產品召回,停止全部在研臨床試驗。 這款2025年3月才獲NMPA附條件批準的全球首
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“一哥”也被跨國大藥企“鴿”?NewCo狂熱背后,中國創新藥出海三大真相
“連‘一哥’都被‘鴿’了?” 3月5日,當德國默克發布2025年財報時,在其一系列管線收縮中,與恒瑞合作的PARP1抑制劑項目赫然在列。消息傳出,這句感慨迅速在醫藥圈傳開。雖然有行業人士認為,這次默克
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中國PD-1賽道新希望:O藥K藥雙重爭霸,聯合療法成技術破局關鍵
如果將人類抗擊癌癥的歷史視為一場漫長的戰役,那么2014年無疑是這場戰役中的“諾曼底登陸”。在此之前,盡管手術、放療、化療和靶向藥已經構筑了堅固的防線,但面對晚期癌癥的肆虐,人類依然顯得防守有余而進攻
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2026全球肥胖藥企十強出爐
2034年全球肥胖治療市場規模將突破1300億美元,堪稱行業最具潛力的領域。近期,專業醫藥研究機構Fenix Group 發布了《2026肥胖領域實力榜》(Obesity Power Rankings
肥胖藥 2026-02-28 -
亞洲終于有了“千億美元”藥企
10700日元,這是中外制藥在2月25日創下的股價新高,相較于1990年至2013年長期徘徊的600日元區間,十幾年間漲幅高達16倍。 這一數字背后,是日本乃至亞洲制藥行業首個千億美元市值企業的誕生。
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國產藥再攻破一大疾病領域!人福藥業米拉貝隆緩釋片仿制申請獲受理,國產替代邏輯再驗證
一則上市申請受理公告,讓沉寂不久的泌尿領域仿制藥賽道泛起漣漪。 2月7日,CDE官網顯示,武漢人福藥業 按化藥注冊分類4類申報的 米拉貝隆緩釋片 上市申請獲受理。 據摩熵醫藥數據庫顯示,米拉貝隆 在2
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一年扭虧,利潤狂飆200%!這家廣東藥企靠“刮骨療毒”殺出一條血路?
左手賣掉王牌減肥藥換來10億,右手預告業績翻了整整兩倍,曾經的中藥巨頭如今正用一種意想不到的方式完成自我救贖。 2026年一開年,廣東眾生藥業就用兩個重磅消息刷爆了醫藥圈。 先是1月17日,公司宣布將
眾生藥業 2026-02-09 -
AI沖向醫療,是良方還是猛藥?
全球科技公司的跑馬圈地,在2026年集體圈到了醫療賽道。 1月19日,阿里研發、面向醫生群體的AI產品氫離子上線,正式打通了醫療領域的D端布局。在此之前,海外科技巨頭OpenAI于1月初發布了整合Ap
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四大醫藥賽道新模式!普藥營銷不再靠招商,成本與渠道成新焦點
在這個醫藥行業大洗牌的時代,很多管理者都在感嘆“生意難做”。集采靈魂砍價、合規大棒高懸、外資藥企下沉……如果你還抱著“帶金銷售”或“粗放招商”的老黃歷,那離出局真的不遠了。 結合當下的生物醫藥市場,我
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技術拆解:丙肝“治愈藥”索磷布韋的誕生,如何顛覆了肝病治療范式?
“體檢發現丙肝抗體陽性,是不是沒救了?”—— 如果你或身邊人有過這樣的恐慌,這篇文章一定要看完! 曾經,丙肝確實是 “肝病里的狠角色”:急性轉慢性率超 50%,長期感染必致肝硬化。 但現在,它早已是
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烏帕替尼60億美元市場生變:專利破局,35家藥企爭首仿,石家莊四藥入局!
1月20日,CDE官網的一則受理公告,給本就擁擠不堪的“烏帕替尼戰場”再添一把火。 石家莊四藥按4類申報的 烏帕替尼緩釋片 上市申請獲受理。作為口服高選擇性JAK1抑制劑中增長迅猛的核心品種,這又是一
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小核酸成了減肥藥的新變數
當“小核酸”和“減肥藥”這兩個資本市場的熱門概念碰撞,想象空間被迅速放大。 2025年12月8日,Wave Life Sciences公布其siRNA藥物WVE-007用于減重的1期臨床試驗結果,盡管
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HER2 ADC縮圈,國內玩家Live or Die?
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 隨著HER2+乳腺癌一線療法的獲批,“大魔王”Enhertu(DS-8201)正式進化為“完全體”。 從2019年以三線療法首次獲批入
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凝血因子Xa靶向技術突破:阿哌沙班成就千億抗凝藥市場傳奇
在醫藥界,晚一步往往意味著步步慢。 但阿哌沙班卻是個例外。 作為第三個上市的“沙班”類藥物,它面臨著達比加群酯和利伐沙班的雙重夾擊 。 然而,憑借在ARISTOTLE研究中對華法林實現的“全方位碾壓”
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流感需求集中釋放催生藥企“矩陣式”響應,康緣藥業等藥企多維布局筑牢健康防線
疾控中心數據顯示,第50周全國門急診流感樣病例流感陽性率高達50.2%,甲型H3N2亞型占比超95%,兒童、老年及基礎疾病人群感染風險顯著上升。 證券之星注意到,面對市場需求,上市藥企正超越單一產品供
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國內首個III期臨床AI創新藥誕生!“奇襲”GLP-1,德睿智藥拿了MVP?
AI制藥的有效性正逐步得到確認,近日就迎來了一個歷史性時刻。 德睿智藥(MindRank)宣布,公司已正式啟動自主研發的AI輔助設計小分子GLP-1受體激動劑MDR-001的III期中國臨床試驗MOB
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技術深解 | 從重組DNA到細胞移植:生物藥的底層邏輯與未來演化路徑
在漫長的醫學史中,人類與疾病的斗爭大部分時間依賴于植物提取物或實驗室合成的小分子化學藥物。然而,在過去幾十年里,一場靜悄悄卻又波瀾壯闊的革命改變了藥物發現的范式。我們不再僅僅依賴于“無生命”的化學物質
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崩潰的“前藥”沒有輸
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 “潛力”Biotech公司Janux的潰敗,給“前藥”賽道的前景蒙上了一層陰影。 所謂“前藥”,又稱前體藥物,指的是一類本身沒有活性或

