丨美敦力、品馳早期押注，精準(zhǔn)布局硬科技賽道
華科精準(zhǔn)成立于2015年，聚焦神經(jīng)外科及醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)，核心業(yè)務(wù)是為腦疾病治療提供綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。于2022年12月全資收購全球第三的顱內(nèi)電極廠商北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司，構(gòu)建了底層算法、影像處理、人工智能、光學(xué)消融、導(dǎo)航定位、超精信號(hào)等技術(shù)體系，為中國(guó)神經(jīng)外科腦疾病治療帶來綜合技術(shù)及產(chǎn)品解決方案。
同時(shí)，公司創(chuàng)新能力同樣獲得了政府部門的高度認(rèn)可，連續(xù)被評(píng)定為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位等，牽頭承擔(dān)及參與10余項(xiàng)國(guó)家與省部級(jí)課題并獲得工信部人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位等多項(xiàng)榮譽(yù)，并于今年榮獲《2025中國(guó)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)實(shí)力排行榜》第19位。
值得注意的是，在企業(yè)發(fā)展初期，其創(chuàng)新潛力便獲得了行業(yè)頭部機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，國(guó)際醫(yī)療器械巨頭美敦力通過蘇州美敦力創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)持股3.1169%，國(guó)內(nèi)神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)北京品馳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司持股5.6104%，成為其早期重要投資方。
這兩家押注其實(shí)并非偶然，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，華科精準(zhǔn)累計(jì)完成多輪數(shù)億元融資，投資方涵蓋產(chǎn)業(yè)資本、頭部VC/PE與戰(zhàn)略機(jī)構(gòu)。
神經(jīng)外科醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)壁壘高、臨床需求迫切，而當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)長(zhǎng)期被海外品牌壟斷，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。華科精準(zhǔn)聚焦的手術(shù)機(jī)器人、激光消融系統(tǒng)等細(xì)分賽道，屬于高附加值的創(chuàng)新器械范疇，符合醫(yī)療器械行業(yè)“高端化、智能化”的發(fā)展趨勢(shì)。
丨創(chuàng)始臨床、工程與產(chǎn)業(yè)化鐵三角完美協(xié)同
公開資料顯示，公司三位創(chuàng)始人王岢、劉文博、吳迪組建的核心團(tuán)隊(duì)兼具工程、臨床醫(yī)學(xué)與產(chǎn)業(yè)化背景，為技術(shù)創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)始人王岢作為企業(yè)的掌舵人，畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部，擁有數(shù)十年醫(yī)療領(lǐng)域臨床、科研和經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。在創(chuàng)立華科精準(zhǔn)之前，他已于2005年創(chuàng)辦華科恒生，成功研制出國(guó)內(nèi)首個(gè)顱內(nèi)電極產(chǎn)品，該產(chǎn)品憑借過硬的技術(shù)實(shí)力占據(jù)國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額，覆蓋全國(guó)百余家三甲醫(yī)院。
這段創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷讓王岢深刻洞察到國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科醫(yī)療器械的痛點(diǎn)——高端設(shè)備依賴進(jìn)口、臨床需求與產(chǎn)品供給脫節(jié)，也讓他掌握了從技術(shù)研發(fā)到市場(chǎng)落地的全鏈條運(yùn)作邏輯。
聯(lián)合創(chuàng)始人兼CTO劉文博，畢業(yè)于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院，專注手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域十余年，是企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的核心驅(qū)動(dòng)力。在清華大學(xué)王廣志教授團(tuán)隊(duì)的支持下，劉文博早期便參與神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的研究，積累了扎實(shí)的技術(shù)功底。
加入華科精準(zhǔn)后，他帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，如主導(dǎo)研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人采用3D結(jié)構(gòu)光技術(shù)，將患者注冊(cè)時(shí)間從激光掃描的5-10分鐘縮短至幾十秒，定位精度提升至0.5毫米；牽頭聯(lián)合天壇醫(yī)院、清華大學(xué)研發(fā)的磁共振引導(dǎo)下顱內(nèi)激光消融治療系統(tǒng)（LITT），即“利特刀”，將直徑1.8毫米的激光光纖精準(zhǔn)送達(dá)病灶，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)消融，無需開顱、無需縫合，為深部病灶患者帶來新希望，該產(chǎn)品入選2023中關(guān)村論壇重大科技成果，已為500余名患者提供治療方案。
聯(lián)合創(chuàng)始人吳迪畢業(yè)于西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)部，曾就職于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院。宣武醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域的頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為吳迪提供了接觸前沿臨床需求的平臺(tái)，讓他對(duì)神經(jīng)外科手術(shù)的痛點(diǎn)、難點(diǎn)有著深刻理解。在華科精準(zhǔn)，吳迪主導(dǎo)顱內(nèi)電極系列產(chǎn)品的研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化，其負(fù)責(zé)的產(chǎn)品打破了國(guó)外品牌的壟斷，憑借穩(wěn)定的性能和貼合臨床的設(shè)計(jì)，在國(guó)內(nèi)百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全使用近十年，成為臨床常用的核心器械之一。
丨五大產(chǎn)品線構(gòu)成系統(tǒng)化布局，軟硬件全面突破
華科精準(zhǔn)目前已形成神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR系列、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人Q300系列、神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航NS系列、華科恒生顱內(nèi)電極系列、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)LS系列等5 大產(chǎn)品線，覆蓋神經(jīng)外科診斷、定位、執(zhí)行與治療等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些產(chǎn)品在共用的底層算法、影像處理、導(dǎo)航定位與信號(hào)采集能力之上，形成多形態(tài)設(shè)備協(xié)同的技術(shù)體系。
此外，目前公司多項(xiàng)技術(shù)成果達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，在神經(jīng)外科手術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)軟硬件全面突破。
軟件上，自主研發(fā)的腦外科手術(shù)計(jì)劃軟件SinoPlan?于2024年獲NMPA批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同類軟件，支持立體定向儀、手術(shù)機(jī)器人等多類設(shè)備的一站式術(shù)前規(guī)劃。硬件上，2025年新一代7軸機(jī)器人手術(shù)顯微鏡ES-100獲NMPA上市許可，具備7軸智能隨動(dòng)、4K-3D高清成像及增強(qiáng)熒光功能，顯著提升腦腫瘤等手術(shù)的精準(zhǔn)度。
此前于2023年，公司自主研發(fā)的全球首款3D結(jié)構(gòu)光注冊(cè)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并在美獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。
截至目前，公司已擁有核心國(guó)家發(fā)明專利260余項(xiàng)，7款產(chǎn)品進(jìn)入《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，累計(jì)獲得11個(gè)NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，30多款產(chǎn)品通過FDA等海外認(rèn)證。
丨稀缺性賽道，市場(chǎng)前景廣闊
作為外科領(lǐng)域的技術(shù)制高點(diǎn)，神經(jīng)外科手術(shù)對(duì)器械的精度與安全性要求極為嚴(yán)苛，技術(shù)橫跨多學(xué)科，形成了極高的行業(yè)門檻，導(dǎo)致全球具備自主創(chuàng)新能力的企業(yè)稀少，市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)際巨頭主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。
數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模已超100億元人民幣，保持超過14.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到188.8億元。手術(shù)機(jī)器人賽道正處于高速增長(zhǎng)期，其中技術(shù)稀缺性尤為突出的神經(jīng)外科領(lǐng)域，增速顯著領(lǐng)跑，已成為核心增長(zhǎng)引擎。
目前，華科精準(zhǔn)產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)超200家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)惠及數(shù)萬患者，并在顱內(nèi)電極等多個(gè)關(guān)鍵稀缺品類中實(shí)現(xiàn)“國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)”，有效突破了進(jìn)口壟斷格局，奠定了其在神經(jīng)外科精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高端器械空白的核心能力，展現(xiàn)出廣闊的市場(chǎng)前景
丨寫到最后
綜上，華科精準(zhǔn)的發(fā)展路徑已明確指向構(gòu)建集成化的“神經(jīng)外科智能手術(shù)平臺(tái)”。此次啟動(dòng)IPO輔導(dǎo)，將尋求資本助力以擴(kuò)大研發(fā)和產(chǎn)能，對(duì)公司產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床可推廣性及系統(tǒng)工程能力的一次關(guān)鍵檢驗(yàn)。其長(zhǎng)遠(yuǎn)價(jià)值在于，能否持續(xù)為市場(chǎng)提供穩(wěn)定、安全且可復(fù)制的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案，從而真正推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)高端神經(jīng)外科器械實(shí)現(xiàn)從追趕至并行的跨越。
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