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「國家藥監局」11個品類、15批(臺)醫療器械不符合規定

國家藥監局(NMPA)于昨日發布2025年第42號醫療器械監督抽檢通告,直指11個品類共15批(臺)產品質量不符合標準規定,涉及半導體激光治療機、醫用防護口罩、貼敷類醫療器械等熱門醫械,為行業質量安全敲響警鐘。

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此次抽檢覆蓋醫美、康復、敷料、口腔材料等多個重點領域,不合格問題集中在三大核心維度:

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