高评分电影催泪悬疑片全网首播,又紧又大又爽精品一区二区,亚洲国产精品一区二国内精品视频在线观看,久久久国产精品黄毛片

時邁藥業IPO：細分抗癌賽道規模不及百億美元，虧損持續，“耐力賽”難打

2025-11-14 09:36

港交所門口又來了一位“抗癌標兵”。

近日，時邁藥業向港交所遞交招股書，擬香港主板上市。據悉，這家公司成立于2017年，主要開發下一代T細胞銜接器（TCE）療法（T細胞為一種淋巴細胞，通常具有執行細胞免疫功能、調節其他免疫細胞生長與分化等功能），旨在利用并引導人體免疫系統對抗癌癥，尤其是治療實體瘤，這也劍指了一個更加龐大的賽道。

弗若斯特沙利文的資料顯示，迄今為止，大多數已獲批準或正在研發的TCE藥物都針對血液系統惡性腫瘤，而其僅占癌癥總病例的10%以下，相比之下，實體瘤則占90%以上。

不過，在技術先行但商業空白的情況下，時邁藥業還沒有完全具備主動權，來把握市場增量。

抗癌領域的“未來獨角獸”？

投資領域有一個“未來獨角獸”的概念，一般指成立時間在10年內，估值在1-10億美金，正處于高速成長階段，未來極有可能晉升為獨角獸行列的企業。時邁藥業也是其中之一，今年該公司已成功入選“2025中國未來獨角獸TOP100”榜單。

具體來看，時邁藥業主要靠賽道需求、技術創新錨定了自身在醫藥產業中的位置。

眾所周知，目前全球范圍內癌癥發病率持續攀升，其中實體瘤存在尤為迫切的臨床需求未獲滿足的情況，而傳統治療手段耐藥、療效有限、副作用嚴重等挑戰依舊突出，這也促進了技術平臺的升級。

根據時邁藥業招股書，近年抗體工程技術（包括單特異性抗體、雙特異性抗體）及抗體藥物偶聯物（ADC）的快速發展，改變了腫瘤藥物市場格局。這些治療方式可實現對腫瘤相關抗原（TAA）的高度特異性靶向，降低全身毒性并提升療效。

時邁藥業抓住的是其中一條未來爆發力頗為強勁的賽道——TCE。

據了解，TCE為雙特異性或多特異性抗體，其設計原理是通過同時結合腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原及T細胞上的受體，從而定向至腫瘤組織并激活T細胞。對比單靶點治療模式（如小分子藥物、單特異性抗體和ADC）、易產生耐藥性的CAR-T療法，或對實體瘤療效有限的免疫檢查點抑制劑（ICI），TCE可實現更優的抗腫瘤特異性靶向，克服關鍵耐藥途徑，并在血液系統及實體惡性腫瘤中均展現出較標準治療方案更優的生存獲益。

沿著TCE這一核心主線，時邁藥業自主研發了四款臨床階段候選藥物，包括：DNV3，一款靶向LAG3的潛在同類最佳T細胞調節器（TCM）；SMET12，一款潛在同類首創靜脈注射用EGFR×CD3 TCE；CMD011，一款潛在同類最佳 GPC3×CD3 TCE；CMDE005，一款潛在同類首創EGFR×CD3下一代遮蔽型 TCE。

此外，公司還有兩款處于臨床前階段的下一代多功能/邏輯門控TCE候選藥物CMDE101及CMDE102，它們分別是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特異性遮蔽型TCE。

整體來看，時邁藥業已有比較清晰的產品矩陣搭建邏輯。只是，從公司資金基礎、產業爆發節點來看，時邁藥業離真正的價值變現期還十分遙遠。

TCE產業尚未爆發，耐力賽難打

實際上，TCE并非近年才有的新概念。

時邁藥業招股書顯示，TCE的開發可追溯至20世紀80年代的概念起源，并歷經多個創新階段。

2009年，首款TCE藥物卡妥索單抗獲批上市；2014年，博納吐單抗作為突破性療法獲批，此后TCE研究領域進入快速發展階段；2021年，塔拉妥單抗成為首款獲批用于實體瘤治療的經典第一代TCE藥物……

另外，技術驅動力還在加強，比如AI的應用，可以更精確地加速靶點發現、序列優化和療效預測，融入TCE設計中有望為優化分子工程和加速治療進展提供更大的變革性潛力。因此，TCE市場前景十分廣闊。

根據弗若斯特沙利文分析，全球TCE市場規模于2024年達到約30億美元，預計到2035年將以40.0%的復合年增長率增長至1,211億美元。中國TCE市場規模于2024年達到人民幣7億元，預計到2035年將以63.8%的復合年增長率增長至人民幣1,596億元。

但同時也不難看出，當前TCE依舊是一個很小的賽道，尚未真正起勢。這也與藥物研發周期十分漫長相關，尤其在當前的時代背景下，TCE技術正朝著“精準化、多功能化、智能化”方向突破，開發難度顯然不會小。

聚焦時邁藥業，其目前進度最快的單品為DNV3，一款靶向淋巴細胞活化基因3（LAG-3）的潛在同類最佳TCM，還在開展DNV3聯合抗PD-1抗體及化療的靶向治療局部晚期不可切除或轉移性黑色素瘤的II期臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料，在治療黑色素瘤的抗LAG-3抗體候選藥物中，DNV3按臨床開發階段計在全球及中國均排名第二。

另就競爭形勢來說，該產品所處的賽道也已經群狼環伺，大型跨國醫藥巨頭如百時美施貴寶、默沙東、再生元制藥均有相關布局，時邁藥業雖然進度相對靠前，但要打贏這場耐力賽可能面臨更大的困難。

招股書顯示，在過去的2023年、2024年和2025年前六個月，時邁藥業的營業收入均為0元，研發費用分別為人民幣7,610.9萬元、5,338.2萬元和2,238.9萬元，相應的凈虧損分別為人民幣7,494.3萬元、5,989.9萬元和2,542.0萬元。其中，研發費用明顯下降，也引起市場擔憂，核心產品的開發能否順利進行。