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10月31日，美國(guó)生物技術(shù)公司4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布，與日本制藥巨頭Otsuka Pharmaceutical達(dá)成合作，共同推動(dòng)基因療法候選藥物4D150在亞太地區(qū)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化，旨在為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（WetAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供長(zhǎng)期視力維持的新選擇。

根據(jù)協(xié)議，4DMT將授予大冢在日本、中國(guó)、澳大利亞及其他亞太市場(chǎng)對(duì)4D150的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，同時(shí)繼續(xù)主導(dǎo)全球（包括亞太地區(qū)）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)制造。

財(cái)務(wù)方面，大冢將向4DMT支付8500萬(wàn)美元預(yù)付款，并在未來(lái)三年內(nèi)至少承擔(dān)5000萬(wàn)美元的成本分擔(dān)。4DMT有望獲得最高達(dá)3.36億美元的監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，并可基于Otsuka銷(xiāo)售額獲得按階梯計(jì)算的雙位數(shù)版稅。同時(shí)，4DMT保留4D150在美洲、歐洲及亞太以外地區(qū)的全部開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

4D150采用先進(jìn)的腺相關(guān)病毒（AAV）載體技術(shù)，通過(guò)一次玻璃體注射即可實(shí)現(xiàn)多年的抗VEGF療效，顯著降低患者因頻繁注射所帶來(lái)的治療負(fù)擔(dān)。

濕性AMD和DME是全球?qū)е率�明的主要疾病之一，未�?lái)五年預(yù)計(jì)在主要市場(chǎng)中濕性AMD患者將超過(guò)400萬(wàn)。

全球Ⅲ期研究中，亞太地區(qū)臨床中心預(yù)計(jì)于年底前啟動(dòng)，日本站計(jì)劃于2026年1月啟用。臨床數(shù)據(jù)方面，4DMT近期發(fā)布的60周SPECTRA試驗(yàn)結(jié)果顯示，4D150在DME患者中呈現(xiàn)出可持續(xù)且劑量依賴(lài)的療效，顯著改善視力和黃斑解剖結(jié)構(gòu)。在Ⅲ期劑量水平治療的患者中，治療負(fù)擔(dān)相比標(biāo)準(zhǔn)阿柏西普方案降低了78%。

該療效獲得高盛與RBC資本認(rèn)可，高盛維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)38美元；RBC資本維持“跑贏大盤(pán)”，目標(biāo)價(jià)26美元，顯示市場(chǎng)對(duì)4DMT長(zhǎng)期收入潛力的信心。公司全球Ⅲ期研究將持續(xù)推進(jìn)，關(guān)鍵數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2027年公布。

總體來(lái)看，本次戰(zhàn)略合作為濕性AMD和DME患者帶來(lái)“一次注射，多年維持視力”的潛在新選擇，也將加速4D150在亞太市場(chǎng)的臨床和商業(yè)化進(jìn)程。

       原文標(biāo)題 : 4.21億美元！大冢制藥引入一款眼科基因療法