蛻變之年，再鼎醫藥還要再創收超5.6億美元并擁抱利潤，希望大嗎？
再鼎醫藥“破繭”的基底。
來源｜醫藥研究社
2024年，筑基；2025年，蛻變。再鼎醫藥定調了。
在最新財報公布時，再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示：“2024年對再鼎醫藥而言是具有決定性的一年，這一年我們實現了強勁的銷售增長、穩健的財務以及重大的管線進展。展望未來，伴隨著艾加莫德持續的增長勢頭、三款新產品的上市、ZL-1310的推進以及關鍵管線資產的潛在注冊里程碑，2025年將成為我們的蛻變之年。”
那么，再鼎醫藥究竟交出了一份怎樣的成績單？該公司對于未來又有什么規劃？
先來看再鼎醫藥的2024年：實現營業收入3.99億美元，同比增長49.59%（其中第四季度總收入達到1.091億美元，同比增長66%）；凈虧損2.57億美元，同比減少23.17%。
在此基礎上，再鼎醫藥對2025年的發展也有比較樂觀的預測：全年總收入達到5.60-5.90億美元；到2025年第四季度實現非美國公認會計準則經營利潤盈利。
整體來看，再鼎醫藥已經站在業績新拐點，今年我們或許真能等到再鼎醫藥的“破繭起飛”。至于到底有多大可能性，還需從產品端談起。
01
“三駕馬車”狂飆，踏出增長路子
回顧2024年，再鼎醫藥的增長面上有幾款產品是市場關注的焦點，它們分別是則樂（尼拉帕利）、紐再樂（奧馬環素）、衛偉迦和衛力迦（艾加莫德的不同劑型，前者是靜脈輸注，后者是皮下注射）。
其中，則樂是一款治療卵巢癌的PARP抑制劑。2024年第四季度產品收入凈額為4840萬美元，較去年同期的4160萬美元增長16%；2024年全年的產品收入凈額為1.871億美元，較去年同期的1.688億美元增長11%。
紐再樂是一款新型四環素類抗菌藥，主要用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）、急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）等。2024年第四季度產品收入凈額為1100萬美元，較去年同期的610萬美元增長81%；2024年全年的產品收入凈額為4320萬美元，較去年同期的2170萬美元增長99%。
艾加莫德則主要用于治療全身型重癥肌無力（gMG），皮下注射劑型衛力迦還可用來治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）。據財報，衛偉迦和衛力迦在2024年第四季度實現產品收入凈額為3000萬美元，2023年同期為510萬美元；2024年全年貢獻的產品收入凈額為9360萬美元，2023年同期為1000萬美元。
總體而言，再鼎醫藥的增長潛力借多款上市產品釋放出來了。細化來看，這些產品落地具有一定領先性，加之市場需求、醫保政策等要素推動，再鼎醫藥迎來收獲期其實是必然的。
比如就新引擎艾加莫德而言，據悉，其在全球范圍內是首款FcRn拮抗劑，也是國內唯一獲批的用于成人全身型重癥肌無力治療的FcRn拮抗劑。可以說，艾加莫德商業化的一大意義，就在于填補市場空白，相應能夠打開不小的銷售規模。
復旦大學附屬華山醫院神經內科副主任、華山罕見病中心工作小組主任趙重波教授表示：“據估計，中國至少有20萬重癥肌無力患者。盡管目前有可用的治療手段，但仍然存在巨大的未被滿足的需求，極大影響患者的生活質量，臨床上亟需安全有效的創新治療選擇。”
艾加莫德顯然卡準了出現節點，在療效經過驗證并表現優異的前提下，將能迎來銷售高光。
值得一提的是，艾加莫德加速放量背后，也有醫保政策的支持。市場需求迫切、產品療效突出且能填補較大的需求缺口，無疑決定了艾加莫德納入醫保的必要性。
據了解，衛偉迦于2023年9月上市后迅速進入NRDL（2024年1月生效），價格從10300元/瓶降至5608元/瓶，顯著提升了患者可及性，并帶動了產品銷量。在此基礎上，再鼎醫藥通過積極拓展適應癥，更進一步打開了產品的增長空間。
其他產品也有類似增長邏輯，最終多駕馬車合力擴大了再鼎醫藥的營收規模，疊加內部降本增效仍在進行，進一步釋放了利潤。財報透露，2024年，再鼎醫藥研發開支為2.345億美元，2023年同期則為2.659億美元。
而2024年的向好態勢也為下一年的新增長埋下了伏筆。
02
“自研+引進”模式下，蛻變的可行性
為什么再鼎醫藥會將2025年定義為“蛻變之年”？
就業績表現而言，2025年是再鼎醫藥獲得更大收入、脫離虧損擁抱利潤的關鍵一年。其能給出積極的業績指引，一方面基于當前上市品種的銷售向好，另一方面也是看到臨近商業化管線的增長潛力。
我們可以著重關注再鼎醫藥的兩款新藥，即用于胃癌治療的貝瑪妥珠單抗、用于精神分裂癥治療的KarXT。
在業績報告中，談到2025年戰略重點時，再鼎醫藥也強調了要“為貝瑪妥珠單抗用于胃癌和KarXT用于精神分裂癥等潛在重磅產品的商業化上市做好準備”。
據悉，作為全球首個（First-in-Class）靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體，貝瑪妥珠單抗一線治療胃癌的Ⅲ期研究數據有望于2025年上半年公布，該款產品的上市申請也已提交NMPA（國家藥品監督管理局）；而KarXT的上市申請已獲中國NMPA受理，若獲批將成為中國首個M1/M4受體激動劑。
這兩款產品的開發同樣基于潛在的龐大的市場需求。
國家癌癥中心發布的數據顯示，全國胃癌的年發病人數超過35萬，位列所有惡性腫瘤第5位。我國胃癌患者大約占全球40%。“胃癌是我們亞洲人群尤其是中國人高發的腫瘤之一。”復旦大學附屬中山醫院病理科主任醫師侯英勇曾表示。
KarXT的應用空間也不小。根據世界衛生組織統計，全世界大概有4500-5000萬人正在經受精神分裂癥的侵擾，而我國大概就有800萬人。
從中可以看出再鼎醫藥的產品開發思路，即瞄準需求廣闊的市場，從“Best-in-Class”或“First-in-Class”維度找準自己的身位，憑差異化挖掘商業價值。同時突破“License- in”限制，構建自研護城河，這一點在ZL-1310、IL-13/IL-31雙特異性抗體（bsAb）、ROR1 ADC、LRRC15 ADC等后續研發管線中或體現得更明顯。
其中，ZL-1310是再鼎醫藥自研的一款針對小細胞肺癌的DLL3 ADC藥物，在全球1期臨床試驗中，ORR（客觀緩解率）數據達74%，腦轉移患者療效100%，是潛在同類首創/最佳產品。
隨著這些新藥的上市，再鼎醫藥“自研+引進”的雙輪或能轉得更快，也一定程度能夠消除“License-in”模式下“快創新”帶來的業務空心化風險。
當然，在成果未落地之前，給再鼎醫藥后續的發展下定論仍為時尚早，畢竟市場環境復雜多變，產品臨床和商業化環節均存在不確定性，再鼎醫藥也還處在虧損中，2025年能否實現業績目標還是未知數。
但從當前的產品結構來看，再鼎醫藥還是展現出了其蛻變的基底和魄力，也相應給了我們釋放信心和建立期待的支點。
03
結語
縱觀再鼎醫藥的管線布局，基于多元化戰略，其已形成“引進+自研”的雙輪驅動體系，在腫瘤、自免、神經科學、抗感染等領域也構建了立體的產品矩陣。
這種體系化能力建設，本質上反映了成熟藥企在應對行業劇變時的生存智慧——當單一產品線難以抵御專利懸崖（如尼拉帕利面臨氟唑帕利、帕米帕利的圍剿）和仿制藥沖擊（奧拉帕利核心專利到期引發齊魯、科倫等仿制浪潮）時，必須通過技術迭代、運營模式創新等來構筑護城河。
由此，我們也能看到中國創新藥企穿越周期具備的“反脆弱性”特質。
原文標題 : 蛻變之年，再鼎醫藥還要再創收超5.6億美元并擁抱利潤，希望大嗎？
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
